Au fost emise retrageri voluntare pentru anumite loturi de două analgezice opioide și un medicament pentru dureri de cap cauzate de tensiune. Medicamentele afectate includ:
-
Endocet (oxicodonă/acetaminofen), 10/325 mg
-
Hidrocodonă/acetaminofen, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acetaminofen/cafeină, 50/325/40 mg
Endocet (oxicodonă/acetaminofen)
Endo Pharmaceuticals a emis retragerea Endocet la nivel național deoarece s-a descoperit că un flacon din fiecare dintre cele două loturi conținea câteva comprimate de 10/650 mg, ceea ce reprezintă dublul dozei de paracetamol de pe etichetă. Din această cauză, consumatorii pot lua mai mult decât doza de paracetamol prevăzută.
Posibile pericole: Administrarea neintenționată a comprimatelor cu un conținut crescut de paracetamol poate duce la toxicitate hepatică, în special la pacienții care iau alte medicamente care conțin paracetamol, la pacienții cu disfuncții hepatice sau la persoanele care consumă mai mult de 3 băuturi alcoolice pe zi.
Locuri: Cele două loturi afectate sunt Lotul nr. 402415NV și Lotul nr. 402426NV. Acestea au fost distribuite angrosiștilor între 19 aprilie 2011 și 10 mai 2011.
Descrierea comprimatelor: Tabletele Endocet 10 mg/325 mg au o lungime de 0,6 inch, o lățime de 0,27 inch și sunt comprimate galbene în formă de capsulă, marcate „E712” pe o parte și „10/325” pe cealaltă parte. În schimb, Endocet® (oxicodonă/acetaminofen, USP) 10 mg/650 mg sunt comprimate mai mari (0,7 inci în lungime, 0,4 inci în lățime) și de formă ovală de culoare galbenă, marcate „E797” pe o parte și „10 „pe cealaltă.
Ce trebuie făcut: Dacă credeți că este posibil să fi primit o parte din Endocet afectat, puteți contacta Stericycle, agentul Endo, la 1-866-723-2681, în intervalul orar 8AM – 8PM EST de luni până vineri și 8AM – 5PM EST sâmbătă și duminică.
Hidrocodonă/Acetaminofen și Butalbital/Acetaminofen/Cafeină
Qualitest Pharmaceuticals a emis o retragere de pe piață a patru loturi de hidrocodonă/acetaminofen, 7,5/500 mg și patru loturi de butalbital/acetaminofen/cafeină, 50/325/40 mg, deoarece este posibil ca etichetele celor două medicamente să fi fost schimbate una cu cealaltă.
Posibile pericole: Administrarea neintenționată de butalbital ar putea avea ca rezultat simptome precum sedare, amețeală, vertij și greață. În plus, pacienții cu alergie la butalbital ar putea prezenta o reacție de hipersensibilitate. Efectele secundare datorate cofeinei sunt mai puțin probabile, datorită cantităților mici din această formulare, cu toate acestea, acele persoane cu o sensibilitate la cofeină pot prezenta simptome precum tremurături, iritabilitate și dificultăți de somn. Pacienții care primeau hidrocodonă pentru dureri cronice ar putea prezenta o înrăutățire a durerii și simptome de sevraj ca urmare a acestei substituiri. Până în prezent nu au fost raportate leziuni.
Locuri: Loturile afectate sunt loturile cu numerele de lot C0390909A, C0400909A, C0410909A și C059090909B. Aceste loturi au fost distribuite între 13 noiembrie 2009 și 9 aprilie 2010 către farmacii cu ridicata și cu amănuntul din întreaga țară (inclusiv Puerto Rico).
Descrierea comprimatelor:
Comprimatele de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol, 7,5/500 mg sunt comprimate albe cu pete verzi, în formă de capsulă, crestate, marcate „3594” pe o față și „V” pe verso.
Butalbital, paracetamol și cafeină comprimate, 50/325/40 mg sunt comprimate albe, de formă rotundă, marcate „2355” pe o față și „V” pe verso.
Ce trebuie făcut: Consumatorii și pacienții care au întrebări pot contacta Qualitest la 1-800-444-4011 pentru mai multe informații, de luni până vineri, între orele 8AM și 5PM CST.
Surse:
Comunicat de presă al FDA (24 iunie 2011). Endo Pharmaceuticals emite retragerea voluntară, la nivel național, a două loturi de Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) Tablete, 10 MG / 325 MG.
Comunicat de presă al FDA (24 iunie 2011). Qualitest Pharmaceuticals emite o retragere voluntară, la nivel național, a patru loturi de tablete de butalbital, paracetamol și cafeină, USP 50mg/325mg/40mg și patru loturi de tablete de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen este co-fondatoarea Asociației Naționale de Fibromialgie. Ea scrie pentru HealthCentral în calitate de expert al pacienților pentru managementul durerii.
.