Utilizări preconizate ale Essure
Essure este un dispozitiv care oferă o soluție permanentă de control al nașterii pentru femeile care nu mai doresc să aibă copii. Procedura de implantare a dispozitivului presupune plasarea unei inserții moi și flexibile în fiecare dintre trompele uterine.
Ceea ce rezultă este o barieră în jurul inserțiilor din trompele uterine, care asigură că spermatozoizii nu pot ajunge la ovule – și asta înseamnă că sarcina nu mai este o posibilitate.
Este nevoie de trei luni pentru ca procedura să funcționeze, ceea ce înseamnă că femeile trebuie să continue să folosească metode contraceptive în aceste luni. Când trec cele trei luni, ele pot înceta să mai ia metoda lor contraceptivă obișnuită, deoarece procedura le va fi închis complet trompele uterine.
De când FDA a aprobat Essure în 2002, se estimează că mai mult de 750.000 de femei au trecut prin această procedură în întreaga lume.
Fapte despre procedura Essure
Procedura Essure este extrem de simplă, în ciuda impactului care sună înfricoșător pe care îl poate avea asupra corpului unei femei. Nu există nicio tăietură, ceea ce înseamnă că țesutul cicatricial nu este o problemă.
Femeile pot rămâne conștiente în timpul procedurii, deoarece o anestezie locală este singura ameliorare a durerii de care vor avea nevoie în timp ce medicul lucrează.
Cele mai multe proceduri sunt efectuate la cabinetele medicilor, iar aproximativ 75 la sută dintre paciente își pot relua activitatea obișnuită în una sau două zile.
Se pare că este nevoie de 45 de minute pentru ca procedura să ajungă la finalizare, în jur de 96 la sută dintre pacienți având inserțiile plasate în trompele uterine pentru prima dată.
Efecte secundare dăunătoare
Pentru multe femei, se pare că aspectele pozitive ale Essure dispar în momentul în care părăsesc cabinetul medicului. Pentru toate avantajele procedurii și pentru cât de ușor este de realizat, zeci de mii de femei au plătit un preț mare pentru a merge până la capăt cu Essure.
Câteva dintre cele mai frecvente efecte secundare ale procedurii includ:
– dureri pelviene cronice
– sângerări abdominale
– dureri de cap de tip migrenă
– oboseală debilitantă
S-au efectuat mai multe studii pentru a evalua impactul pe termen lung al Essure, iar rezultatele nu au fost promițătoare. Un studiu a concluzionat că, după cinci ani, aproximativ una din opt femei a declarat că menstruația lor a fost anormal de dureroasă în comparație cu ceea ce ar fi simțit înainte de procedură.
Aproximativ trei la sută dintre femei au avut o problemă în care implantul a perforat trompele uterine, iar în unele cazuri chirurgii nici măcar nu au reușit să scoată dispozitivul din cavitatea abdominală.
Alte femei au raportat probleme legate de dureri abdominale, dureri de spate și dureri în timpul actului sexual. Un procent alarmant de femei se confruntă, de asemenea, cu perioade menstruale anormal de abundente.
Când se compară Essure cu sterilizarea, Essure a provocat femeilor complicații mult mai des. Studiile arată că femeile care au fost supuse procedurii Essure au fost de zece ori mai predispuse să aibă nevoie de o altă operație pentru a rezolva problemele de la prima procedură, în comparație cu femeile care au trecut prin operația de sterilizare.
În cele din urmă, Essure este legat de patru decese, cincisprezece morți fetale și peste 600 de sarcini. Așadar, nu numai că procedura este dureroasă și problematică pentru femei, dar, în cazuri rare, poate avea consecințe fatale.
Procesul Essure
Răspunsul major împotriva Essure a început în jurul anului 2009, chiar dacă producătorul său, Bayer HealthCare, încă îi lăuda rata excelentă de succes.
Pacientele au început să iasă în față și să dezvăluie problemele lor, cum ar fi perforarea trompelor uterine, dureri și sângerări persistente, sarcini nedorite și alte complicații.
Au început să crească îngrijorările, deoarece se părea că Essure nu a fost testat temeinic în ceea ce privește consecințele sale pe termen lung. Procesul împotriva producătorului se bazează pe faptul că pacientele nu au fost informate corespunzător cu privire la efectele secundare.
În prezent, procese împotriva Essure sunt în curs de desfășurare în California și în alte câteva state. FDA a organizat o audiere completă pe această temă în 2015 și desfășoară investigații, iar Bayer primește în prezent plângeri cu privire la procedură prin intermediul numerelor gratuite.
Dacă ați trecut prin procedura Essure în ultimii ani și v-ați confruntat cu unele sau cu toate efectele secundare menționate în acest articol, este posibil să aveți un caz.
Cel mai bun lucru pe care îl puteți face este să vorbiți cu un avocat, care vă poate îndruma în ceea ce privește opțiunile dvs. legale de despăgubire.
Citește mai multe despre procesul Essure.
Situația retragerilor Essure 2018
În timp ce FDA nu a făcut o retragere completă a Essure, se fac unele modificări. Aceștia au instruit toți vânzătorii să includă un avertisment informativ de tip black box cu privire la efectele secundare ale procedurii. de asemenea, au dorit să audă mai multe opinii clinice și științifice înainte de a lua o decizie finală în această privință.
În iulie 2018, după mai mult de trei ani de controverse, Bayer a anunțat în cele din urmă că va înceta să mai vândă dispozitivul periculos de control al nașterii Essure după 31 decembrie 2018. Decizia vine după ce Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a amenințat corporația cu sancțiuni penale și civile dacă nu va avertiza pacientele cu privire la pericolele asociate cu utilizarea dispozitivului. Bayer continuă să susțină eficacitatea și siguranța contraceptivului și susține că pur și simplu îl retrage de pe piață pentru că vânzările au scăzut prea mult după toată publicitatea negativă. Ultimele amenințări ale FDA au ajutat la punerea la zid a companiei farmaceutice, dând o șansă nenumăratelor femei care au fost prejudiciate să ceară despăgubirile pe care le merită.
.