Analizele farmacocinetice (PK) și toxicocinetice (TK) nonclinice sunt activități cheie ale dezvoltării timpurii a medicamentelor. Aceste studii pot fi exploratorii sau pot fi mai ample și mai formalizate, necesitând respectarea BPL. Înțelegerea temeinică a DMPK a unui potențial candidat clinic poate avea un impact uriaș asupra succesului unui program de descoperire a unui medicament.
Studiile PK și TK furnizează informații utile și necesare care informează nivelurile fără efect (NOEL), dozele echivalente umane (HED) și factorii farmacocinetici/farmacodinamici (PK/PD). Efectuarea studiilor PK permite determinarea parametrilor PK, cum ar fi AUC, clearance-ul, volumul de distribuție, timpul de înjumătățire, Cmax și Cmin.
Bioanaliză PK/PD neclinică
Serviciile integrate de toxicologie și bioanaliză ale Pacific BioLabs pot efectua fără probleme generarea de probe in-vivo, precum și bioanaliza. PBL poate efectua studii PK, PD și/sau TK la majoritatea speciilor de rozătoare și dispune de instrumentarul și expertiza în laboratorul său bioanalitic pentru a furniza determinări rapide și sensibile ale concentrațiilor de medicamente dintr-o varietate de matrici.
PBL are experiență de lucru cu multe biomatrice, iar condițiile de extracție vor fi optimizate pentru a oferi metode reproductibile și robuste. PK exploratorie cu bioanaliză poate fi implementată simultan și finalizată rapid în multe cazuri. Pentru studiile TK conforme cu BPL, PBL oferă expertiza tehnică și de reglementare (QA) pentru a se asigura că protocoalele de validare a metodelor, rapoartele de validare și procedurile standard de operare (SOP) analitice sunt toate în conformitate cu cerințele BPL actuale.
PK, Servicii de laborator bioanalitice PD și TK
- Studii de farmacocinetică (PK)
- Analiza probelor PK
- Studii de toxicocinetică (TK)
- Metabolit Identification and Profiling
- Rapid PK Screening
- Mass Balance
- Tissue Distribution
- Beioquivalence (formulation support)
- MSD-ECLA (Meso Scale Discovery) Assays
- Sesizări ECLA (Meso Scale Discovery)
PK, PD și TK Specii disponibile
- Mouse
- Rat
- Rabbit
- Guinea Pig
- Orală (PO)
- Subcutanată (SC)
- Intravenoasă (IV)
- Intramusculară (IM)
- Intraperitoneală (IP)
- Topicală
- Totalitatea sânge
- Serum
- Plasmă
- Urină
- Fecale
- Tesut
- Dosar unic
- Dosar repetat
- Dosare în casetă
PK, PD și TK Căi de administrare
Colectare
Regim de dozare
.
Citește mai multe despre farmacocinetică, Testarea farmacodinamică și toxicocinetică
Centrul de învățare PBL – Etapele de dezvoltare a medicamentelor
Centrul de învățare PBL – Cronologia testelor preclinice
Studiu de caz PBL – Studii de interacțiune medicamentoasă in vitro
Broșura de toxicologie preclinică a PBL
Descărcați broșura gratuită
.