Oamenii stau la coadă în timp ce așteaptă să fie testați pentru COVID-19 la un centru de testare care tocmai a fost deschis în secțiunea Harlem din New York, luni. Seth Wenig/AP hide caption
toggle caption
Seth Wenig/AP
Oamenii stau la coadă în timp ce așteaptă să fie testați pentru COVID-19 la un centru de testare abia deschis luni, în secțiunea Harlem din New York.
Seth Wenig/AP
Cel mai rapid test utilizat pentru a diagnostica persoanele infectate cu coronavirusul pare a fi cel mai puțin precis test utilizat în prezent în mod obișnuit, potrivit unei noi cercetări obținute de NPR.
Cercetătorii de la Clinica Cleveland au testat 239 de specimene despre care se știe că conțin coronavirusul folosind cinci dintre cele mai utilizate teste pentru coronavirus, inclusiv Abbott ID NOW. ID NOW a generat un entuziasm larg răspândit deoarece poate produce rezultate în mai puțin de 15 minute.
Dar ID NOW a detectat virusul doar în 85,2% dintre probe, ceea ce înseamnă că a avut o rată de fals-negativ de 14,8%, potrivit Dr. Gary Procop, care conduce testele COVID-19 la Cleveland Clinic și care a condus studiul.
„Asta înseamnă că dacă ați avea 100 de pacienți care au fost pozitivi, 15% dintre aceștia ar fi fost numiți în mod fals negativi. Li s-ar spune că sunt negativi pentru COVID, când în realitate sunt pozitivi”, a declarat Procop pentru NPR într-un interviu. „Asta nu este prea bine.”
Procop spune că un test ar trebui să fie fiabil în proporție de cel puțin 95%.
Procop, care plănuiește să publice studiul în curând, prezidează Comisia de Știință, Tehnologie și Politică pentru Societatea Americană de Patologie Clinică.
Deși lucrarea nu a trecut încă prin procesul tradițional de evaluare colegială, Procop spune că descoperirile au fost examinate cu atenție la spitalul său și că este încrezător în rezultate.
Într-o declarație, Abbott a apărat fiabilitatea testului.
„ID NOW se comportă conform așteptărilor și avem încredere în performanța testului”, se arată în declarație.
Abbott a declarat că orice probleme cu testul ar putea proveni din faptul că probele au fost stocate într-o soluție specială cunoscută sub numele de mediu de transport viral înainte de a fi testate, în loc să fie introduse direct în aparatul de testare ID NOW. Ca urmare, compania a instruit recent toți utilizatorii să testeze doar probele introduse direct în aparate.
„Atunci când se folosește un tampon direct, testul funcționează conform așteptărilor”, potrivit declarației companiei.
Abbott nu a furnizat un om de știință pentru a discuta despre studiul lui Procop, dar în schimb a trimis NPR la un medic din practica privată care folosește aparatele.
„Considerăm că testul este foarte precis pentru că îl folosim așa cum ar trebui să fie folosit”, plasând probele direct în aparat, a declarat Dr. Warren Wollin, director medical senior la Physicians Immediate Care, care operează clinici de îngrijire urgentă în Illinois.
„Atât de mulți pacienți vin și au atât de multă anxietate pentru că au simptome minore. Și a le putea spune imediat le oferă o mare ușurare”, a spus Wollin.
Procop de la Cleveland Clinic a recunoscut că toate probele din studiul său au fost păstrate în medii de transport viral înainte de a fi testate. Dar Procop susține că firma ar trebui să își susțină afirmația cu date care să arate că acest lucru ar putea afecta acuratețea testului, mai ales dacă testul este folosit în medii în care oamenii ar putea să nu fie conștienți de posibilele falsuri negative.
„Trebuie să ne demonstreze că pot oferi de fapt o sensibilitate mai mare de 95% , altfel vom pune cetățenii în pericol”, spune Procop.
Pe baza studiului său, Procop a spus că spitalul său a încetat să mai folosească testul pentru depistarea pacienților care sunt internați pentru îngrijire. De asemenea, spitalul a încetat să mai folosească un alt test, numit DiaSorin Simplexa, deoarece acesta a detectat doar 89,3% dintre infecțiile din studiul său, a spus Procop.
„Dacă ai pacienți care intră în spital și îi vei plasa în ceea ce a fost stabilit ca fiind o secție fără COVID, trebuie să ai cel mai sensibil test disponibil”, spune Procop. „Pentru că, odată ce ați pus pe cineva cu COVID într-o secție fără COVID, aceasta nu mai este o secție fără COVID. Este noua ta secție COVID.”
Clinica Cleveland intenționează să se bazeze pe alte teste care au avut rezultate mai bune în cadrul studiului, a spus Procop. Acesta include testul dezvoltat de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, care a detectat 100% din probele pozitive. Un alt test, realizat de Roche, a detectat 96,5% din probele pozitive. Cel de-al cincilea test din cadrul studiului, realizat de Cepheid, a detectat 98,2% din probele infectate, a precizat Procop. Testul Cepheid produce rezultate în mai puțin de o oră.
Abbott expediază 50.000 de teste coronavirus în fiecare zi pentru a fi utilizate pe 18.000 de aparate de testare ID NOW în cabinete medicale, clinici și spitale din întreaga țară. Compania speră să crească această cifră la cel puțin 2 milioane în fiecare lună până în luna iunie.
Cu toate acestea, Procop, la fel ca Wollin, crede că testul Abbott poate fi util în multe medii, în special atunci când rezultatele sunt necesare de urgență și atâta timp cât medicii îi sfătuiesc pe pacienți cu privire la potențialele false negative. Iar pacienții, de fapt toată lumea, trebuie în continuare să fie sfătuiți să continue să-și ia măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane, spune el.
„Există riscul ca, dacă spui cuiva că este negativ și este cu adevărat pozitiv, să relaxeze distanțarea socială, să nu poarte o mască de față etc. și ar putea transmite boala”, spune Procop.
„Dacă primești înapoi un test negativ și te gândești: „Nu am boala și pot merge la un mixer”, spune Procop. „Și acum toată lumea de la mixer a fost acum expusă la tine.”
Alții sunt de acord.
„O rată mare de falsuri negative ar fi cu siguranță un motiv de îngrijorare”, spune Dr. Thomas Inglesby, care conduce Centrul pentru Securitate Sanitară de la Școala de Sănătate Publică Johns Hopkins.
„Dacă se întâmplă acest lucru, atunci nu li s-ar spune să se izoleze, sănătatea publică nu ar căuta sau pune în carantină contactele lor apropiate, medicii nu ar ști ce boală au. Membrii familiilor lor nu ar ști să se protejeze”, a scris Inglesby într-un e-mail.
Alți cercetători au remarcat că toate testele pot produce rezultate fals-negative, mai ales dacă probele nu sunt colectate în mod corespunzător sau într-un moment în care un pacient nu are niveluri ușor detectabile de virus în corpul lor.
„Toate testele ratează un număr de pacienți – între 5 și 30%”, spune Dr. Alan Wells, profesor de patologie la Universitatea din Pittsburgh. „Așa că acest lucru nu este unic pentru ID NOW.”
Și doar pentru că cineva are un test negativ într-o zi, nu înseamnă că s-ar putea să nu fie infectat a doua zi.
„Deci, indiferent dacă este vorba de ID NOW sau de alte teste, recunoaștem că nu putem spune cu certitudine că sunteți în siguranță sau nu”, spune Wells.
Dar Wells a adăugat că „testul ID NOW pare să nu fie la fel de eficient ca” alte teste, pe baza propriilor sale cercetări.
În studiul lui Wells, care a implicat probe de la 50 de pacienți, ID NOW a ratat mai multe infecții decât alte trei teste, în special în probele care conțineau cele mai mici niveluri de virus, spune Wells.
„ID NOW a ratat aproximativ jumătate din acei pacienți”, a declarat Wells pentru NPR într-un interviu.
„Nu folosim ID NOW pentru a exclude un diagnostic de boală COVID, pe baza limitelor de a nu detecta la fel de mulți pacienți ca alte platforme pe care le avem”, a spus Wells. „Utilizarea noastră a ID NOW este pusă în așteptare.”
Wells se îndoiește, de asemenea, că rezultatele fals-negative se datorează faptului că probele au fost diluate prin faptul că au fost depozitate mai întâi în lichid.
„Nu se datorează diluției”, a spus Wells. „Dovezile noastre sunt că aceasta nu este singura cauză a eficacității scăzute a ID NOW.”
.