Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente
. Food and Administration (FDA) a aprobat o schimbare a numelui de marcă pentru antidepresivul Brintellix (vortioxetină) pentru a diminua riscul de erori de prescriere și eliberare a medicamentelor rezultate din confuzia de nume cu medicamentul antiagregant Brilinta (ticagrelor). Noua denumire comercială a medicamentului va fi Trintellix și se așteaptă ca acesta să fie disponibil începând cu luna iunie 2016. Nu se vor aduce alte modificări etichetei sau ambalajului, iar medicamentul este exact același.
Din cauza timpului de așteptare asociat cu fabricarea flacoanelor cu noul nume de marcă, este posibil ca profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții să continue să vadă flacoane etichetate cu numele de marcă Brintellix în timpul perioadei de tranziție.
Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să verifice cu atenție pentru a se asigura că au prescris sau distribuit medicamentul corect. În timpul tranziției către noua schimbare de denumire de la Brintellix la Trintellix, medicii prescriptori pot reduce riscul de confuzie a denumirii prin includerea denumirii generice a medicamentului pe care îl comandă, pe lângă denumirea comercială și indicația de utilizare. Pacienții trebuie să se asigure că au primit medicamentul corect. Comprimatele Trintellix vor avea același aspect ca și comprimatele Brintellix. Cei care au întrebări sau nelămuriri trebuie să se adreseze medicului prescriptor sau farmacistului.
Brintellix/Trintellix (vortioxetină) este utilizat pentru a trata un anumit tip de depresie numit tulburare depresivă majoră la adulți. Acesta face parte dintr-o clasă de antidepresive numite inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS) care acționează prin afectarea substanțelor chimice din creier care pot deveni dezechilibrate.
Într-o Comunicare privind siguranța medicamentelor din iulie 2015, am avertizat că confuzia de nume între Brintellix și Brilinta a dus la erori de prescriere și eliberare a medicamentelor de când Brintellix a fost aprobat în septembrie 2013. Datorită rapoartelor continue de confuzie a numelui între cele două medicamente utilizate în scopuri foarte diferite, FDA a colaborat cu producătorul Brintellix, Takeda Pharmaceuticals, pentru a schimba numele de marcă al medicamentului.
Persoanele responsabile de comandarea și stocarea medicamentului trebuie să fie conștiente de faptul că Trintellix va avea un nou număr de cod național al medicamentului (NDC). Este important ca editorii de conținut de informații despre medicamente și administratorii de sisteme electronice legate de medicamente să utilizeze noua denumire comercială Trintellix și noul număr NDC odată ce Takeda va pune la dispoziție vortioxetina sub noua denumire Trintellix.
Încurajăm profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții să raporteze confuziile de denumire, erorile de medicație și orice efecte secundare care implică Brintellix/Trintellix sau Brilinta către programul MedWatch al FDA, utilizând informațiile din caseta „Contactați FDA” din partea de jos a paginii.
.