Puteți vedea produse parfumate, cum ar fi „uleiuri esențiale”, comercializate cu afirmații de „aromaterapie”, conform cărora acestea vor trata probleme de sănătate sau vor îmbunătăți starea de bine. Cine și cum reglementează aceste produse? Găsiți răspunsuri aici:
- Ce este „utilizarea preconizată”?
- Este un produs cosmetic?
- Este un medicament?
- Este atât un produs cosmetic, cât și un medicament?
- Este altceva?
- Dacă un „ulei esențial” sau un parfum este „natural” sau „organic”, asta nu înseamnă că este sigur?
- Cine reglementează afirmațiile publicitare?
- Mai multe resurse
Ce este „utilizarea preconizată”?
În conformitate cu legea, modul în care sunt reglementate produsele de „aromaterapie” depinde în principal de modul în care acestea sunt destinate a fi utilizate.
FDA determină utilizarea preconizată a unui produs pe baza unor factori cum ar fi afirmațiile făcute pe etichetă, pe site-urile web și în publicitate, precum și ceea ce consumatorii se așteaptă ca acesta să facă. De asemenea, ne uităm la modul în care este comercializat un produs, nu doar la un cuvânt sau o frază scoasă din context. În cele din urmă, luăm decizii de la caz la caz.
Este un produs cosmetic?
Dacă un produs este destinat doar să curețe corpul sau să facă o persoană mai atractivă, este un produs cosmetic. Astfel, dacă un produs, cum ar fi un gel de duș, este destinat doar pentru a curăța corpul, sau un parfum sau o apă de colonie este destinat doar pentru a face o persoană să miroasă bine, este un produs cosmetic.
Legea nu cere ca produsele cosmetice să aibă aprobarea FDA înainte de a fi introduse pe piață. Dar FDA poate lua măsuri împotriva unui produs cosmetic aflat pe piață dacă dispunem de informații fiabile care arată că acesta nu este sigur atunci când consumatorii îl folosesc conform instrucțiunilor de pe etichetă, sau în modul obișnuit sau așteptat, sau dacă nu este etichetat corespunzător.
Pentru a afla mai multe, consultați „Autoritatea FDA asupra produselor cosmetice.”
Este un medicament?
Dacă un produs este destinat unei utilizări terapeutice, cum ar fi tratarea sau prevenirea unei boli, sau pentru a afecta structura sau funcția organismului, este un medicament. De exemplu, afirmațiile conform cărora un produs va ameliora colicile, va ușura durerea, va relaxa mușchii, va trata depresia sau anxietatea sau vă va ajuta să dormiți sunt afirmații referitoare la medicamente.
Aceste afirmații sunt uneori făcute pentru produse precum săpunurile, loțiunile și uleiurile de masaj care conțin „uleiuri esențiale” și sunt comercializate ca „aromaterapie”. Faptul că un material parfumat sau un alt ingredient provine dintr-o plantă nu îl împiedică să fie reglementat ca medicament.
În conformitate cu legea, medicamentele trebuie să îndeplinească cerințe precum aprobarea FDA pentru siguranță și eficacitate înainte de a fi introduse pe piață. Pentru a afla dacă un produs comercializat cu mențiuni referitoare la medicamente este aprobat de FDA, contactați Centrul pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor (CDER) al FDA, la adresa [email protected].
Pentru a afla mai multe, consultați secțiunea Medicamente.
Este atât un produs cosmetic, cât și un medicament?
Câteva produse sunt atât cosmetice, cât și medicamente. De exemplu, o loțiune pentru bebeluși comercializată cu mențiunea că atât hidratează pielea bebelușului, cât și ameliorează colicile ar fi atât un produs cosmetic, cât și un medicament. Astfel de produse trebuie să îndeplinească cerințele atât pentru produsele cosmetice, cât și pentru medicamente.
Pentru a afla mai multe, consultați „Cosmetice Q&A: „Produse de îngrijire personală”” și „Este un produs cosmetic, un medicament sau ambele? (sau este un săpun?).”
Este altceva?
Câteva produse parfumate sunt reglementate de Comisia pentru siguranța produselor de consum (CPSC). Acestea includ produse precum odorizantele de aer, lumânările parfumate, detergenții de rufe și detergenții de uz casnic.
Dacă un „ulei esențial” sau un alt parfum este „natural” sau „organic”, asta nu înseamnă că este sigur?
Câteodată oamenii cred că dacă un „ulei esențial” sau un alt ingredient provine dintr-o plantă, trebuie să fie sigur. Dar multe plante conțin materiale care sunt toxice, iritante sau susceptibile de a provoca reacții alergice atunci când sunt aplicate pe piele.
De exemplu, uleiul de chimen este sigur în alimente, dar poate provoca bășici pe piele. Anumite uleiuri de citrice folosite în siguranță în alimente pot fi, de asemenea, dăunătoare în produsele cosmetice, în special atunci când sunt aplicate pe pielea expusă la soare.
FDA nu are reglementări care să definească „natural” sau „organic” pentru produsele cosmetice. Toate produsele și ingredientele cosmetice trebuie să îndeplinească aceleași cerințe de siguranță, indiferent de sursa lor. Pentru a afla mai multe, consultați „”Cosmeticele „organice”” și „Baza de date a FDA privind plantele otrăvitoare.”
Cine reglementează afirmațiile publicitare?
În timp ce FDA reglementează etichetarea produselor cosmetice și a medicamentelor, afirmațiile publicitare sunt reglementate de Comisia Federală pentru Comerț.
.