HSV529, un vaccin pentru virusul herpes simplex 2 (HSV2), a prezentat rezultate favorabile într-un studiu recent de fază 1. Studiul a constatat că vaccinul a fost sigur și a determinat răspunsuri de anticorpi și de celule T la adulții seronegativi la HSV.
Potrivit detaliilor publicate în Journal of Infectious Diseases, studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a inclus 60 de adulți cu vârste cuprinse între 18 și 40 de ani împărțiți în 3 serogrupuri care au primit vaccinul sau un placebo la 0, 1 și 6 luni. În fiecare grup, 15 participanți au primit vaccinul, derivat din tulpina 186 a HSV2, iar 5 au primit un placebo.
„Studiile anterioare de prevenire a infecției cu HSV s-au concentrat pe vaccinuri subunitare cu scopul de a induce anticorpi neutralizanți”, se arată în studiu. „HSV2 dl5-29 este un vaccin HSV2 cu defecte de replicare care poate infecta celulele și ar trebui să aibă ca rezultat un răspuns imunitar mai larg.”
Studiul, efectuat la Centrul clinic al National Institutes of Health, a constatat că 78% dintre beneficiarii de vaccin HSV negativ au înregistrat creșteri ale titrului de anticorpi de 4 ori sau mai mult după 3 doze de vaccin. Acest grup a înregistrat o creștere de 6,1 ori a titrului mediu geometric (GMT) al anticorpilor neutralizanți la 30 de zile după a treia doză de vaccin. Acest lucru se compară cu o creștere de 1,45 ori a GMT la 30 de zile după a treia doză de vaccin cu subunitate gD2 în cadrul studiului Herpevac.
„(T)acest vaccin poate avea potențial ca vaccin profilactic sau terapeutic”, au notat autorii studiului. „Modificări ale HSV529, cum ar fi creșterea expresiei anumitor proteine virale, inhibarea expresiei genelor de evitare a imunității virale sau adăugarea unui adjuvant ar putea îmbunătăți imunogenitatea acestuia.”
Vaccinările au fost bine tolerate, sensibilitatea sau durerea la locul de injectare fiind cel mai frecvent efect advers raportat. Cele mai frecvente reacții sistemice au fost cefaleea și starea de rău. Reacțiile nu au dus la refuzul unor doze suplimentare de vaccin.
Studiul a fost finalizat în cadrul unui acord de studiu clinic între Intramural Research Program of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) și Sanofi Pasteur, cu finanțare de la National Cancer Institute.
HSV2 afectează aproximativ 400 de milioane de persoane din întreaga lume și este asociat cu un risc crescut de infectare cu HIV, ceea ce îl face să reprezinte o preocupare în rândul oficialilor din domeniul sănătății. Virusul poate provoca, de asemenea, encefalită sau infecție diseminată la nou-născuți și boli grave la pacienții imunocompromiși, se arată în studiu.
Un studiu publicat recent, care a inclus peste 1.000 de participante din Africa de Sud, Uganda și Zimbabwe, a constatat că femeile care au folosit gelul vaginal de tenofovir (TFV) pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) au observat un risc redus de contractare a HSV-2 și HIV-1.
Un alt studiu a constatat că pacienții cu HIV și coinfecție cu HSV2 au observat o creștere a excreției virale herpetice atunci când au început tratamentul antiretroviral, ceea ce sporește riscul de transmitere a bolii.
Studiul HSV529 a menționat că se așteaptă rezultatele unui studiu care evaluează dacă vaccinul crește răspunsurile imune la nivelul pielii la locul de injectare sub formă de leziuni.
.