SĂNĂTATE
Studii efectuate pe mai mult de 4.500 de pacienți au stabilit un profil de siguranță favorabil pentru vareniclină și nu au fost raportate abuzuri sau probleme grave de siguranță. Deoarece vareniclina este excretată de rinichi, producătorul recomandă reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală. În prezent, nu există interacțiuni medicamentoase cunoscute, iar siguranța vareniclinei utilizate în asociere cu alte terapii de renunțare la fumat nu a fost stabilită. Deoarece fumatul poate modifica metabolismul unor medicamente (de exemplu, warfarină , teofilină), este posibil ca la renunțarea la fumat să fie necesară ajustarea dozelor altor medicamente pe care le primește pacientul. 2 Vareniclina face parte din categoria de sarcină C a U.S. Food and Drug Administration.
TOLERABILITATE
Cel mai frecvent efect advers asociat cu vareniclina este greața, care apare la aproximativ 30 la sută dintre pacienții care iau doza de întreținere. Deși greața nu este de obicei severă, aceasta poate persista pe durata tratamentului la un număr mic de persoane. Alte efecte adverse frecvente care apar la mai mult de 10 la sută dintre pacienți includ cefalee, insomnie, vise anormale și flatulență. Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse a fost de 12 la sută la pacienții care au primit vareniclină, comparativ cu 10 la sută la pacienții care au primit placebo.2
EFICIENȚĂ
Vareniclina a fost comparată cu placebo în cinci studii3-7 și cu bupropionul cu eliberare prelungită (Wellbutrin SR) în trei studii efectuate pe persoane sănătoase foarte motivate să renunțe la fumat.5-7 În medie, pacienții fumează de 20 până la 25 de ani și au declarat că fumează aproximativ un pachet pe zi. Majoritatea pacienților (aproximativ 90 la sută) încercaseră să se lase de fumat cel puțin o dată.3-7 Pe baza acestor studii, aproximativ 20 la sută dintre pacienții care iau vareniclină vor fi continuu abstinenți de la fumat la un an după tratament, comparativ cu mai puțin de 10 la sută dintre pacienții care iau placebo. Cu alte cuvinte, pentru aproximativ fiecare nouă pacienți tratați cu vareniclină în loc de placebo, un pacient în plus va rămâne abstinent timp de un an.3-7
Tratamentul cu vareniclină pare a fi la fel de eficient sau mai eficient decât tratamentul cu bupropion cu eliberare prelungită. Două studii au constatat că tratamentul cu vareniclină a avut rezultate similare cu tratamentul cu bupropion,5,7 iar un studiu a constatat rate de abstinență mai bune cu vareniclină la un an comparativ cu bupropionul (23,0 față de 14,6 la sută, respectiv).6
Vareniclina nu a fost comparată cu terapia de substituție a nicotinei sau pentru utilizarea în asociere cu alte terapii de renunțare la fumat. De asemenea, vareniclina nu a fost studiată la pacienții care utilizează alte produse din tutun în afară de țigări sau la pacienții care prezintă afecțiuni cardiopulmonare semnificative sau tulburări psihologice.
PREȚ
O rezervă de vareniclină pentru o lună va costa aproximativ 120 de dolari pentru doza de întreținere. Aceasta este mai mult decât costul bupropionului generic cu eliberare susținută (116 $), dar mai puțin decât costul Wellbutrin SR (150 $). Pacienții care fumează un pachet pe zi vor cheltui în medie 130 de dolari pe lună pe țigări.8
SIMPLICITATE
Vareniclina se administrează cu un pahar plin de apă de două ori pe zi, după masă. Doza inițială este de 0,5 mg o dată pe zi începând cu o săptămână înainte de data renunțării la fumat și se crește la 0,5 mg de două ori pe zi după trei zile. La începutul celei de-a doua săptămâni, doza se mărește la 1 mg de două ori pe zi și se continuă timp de 12 săptămâni. Dacă un pacient recidivează în timpul celor 12 săptămâni de terapie sau după terminarea terapiei, acesta trebuie încurajat să facă o nouă încercare de a renunța la fumat, odată ce factorii care contribuie la aceasta au fost identificați și abordați. Pacienților care nu pot tolera efectele secundare la doza de întreținere trebuie să li se scadă doza temporar sau permanent. Pacienții cu disfuncție renală pronunțată (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut ) trebuie să ia jumătate din doza obișnuită.2
.