Myelotoxicitet
Agranulocytos har rapporterats i 0,3 till 0,6 % av fallen, och patienten ska informeras om dess symtom (stomatit, faryngit, feber) innan behandlingen påbörjas. Den uppträder vanligen under de första veckorna av behandlingen, men kan också visa sig flera månader efter behandlingsstart och efter återinsättning av behandlingen. Noggrann övervakning av blodvärdena före och efter behandlingsstart rekommenderas, särskilt vid redan befintlig mild granulocytopeni. Om någon av dessa effekter observeras, särskilt under de första behandlingsveckorna, bör patienterna uppmanas att omedelbart kontakta sin läkare för en fullständig blodstatus. Om agranulocytos bekräftas ska läkemedlet sättas ut.
Med de rekommenderade doserna är förekomsten av andra myelotoxiska biverkningar sällsynta. De har ofta rapporterats när mycket höga doser tiamazol (cirka 120 mg per dag) administreras. Sådana doser bör reserveras för speciella indikationer (svåra former av sjukdomen, tyreotoxiska kriser). Förekomsten av benmärgstoxicitet under behandling med tiamazol kräver att läkemedlet avbryts och att man vid behov byter till ett antithyreoidläkemedel som tillhör en annan grupp.
Leverförändringar
Leverförändringar är vanligtvis reversibla processer, även om återhämtningsperioden kan vara lång, så tidig upptäckt med hjälp av en grundläggande leveranalys i början av behandlingen är mycket viktig, liksom övervakning av dessa parametrar under de första månaderna av behandlingen. Vid förekomst av symtom som tyder på leverdysfunktion (anorexi, pruritus och smärta i övre högra kvadranten) ska leverfunktionen bedömas omedelbart. Behandlingen ska avbrytas före alla tecken på leverdysfunktion, inklusive transaminasnivåer som är tre gånger högre än den övre normalgränsen.
Struma och hypotyreos
Tiamazol bör endast användas för korttidsbehandling och under noggrann övervakning hos patienter med stor struma med trakeal förträngning på grund av risken för strumatillväxt.
Överdoser kan orsaka subklinisk eller klinisk hypotyreos och strumatillväxt på grund av ökat TSH. Därför ska tiamazoldosen minskas så snart eutyreoid metabolisk status har uppnåtts och vid behov ska ytterligare levotyroxin administreras. Det är inte meningsfullt att avbryta tiamazol helt och hållet och fortsätta med enbart levotyroxin.
Goktorns tillväxt under tiamazolbehandling, trots TSH-hämning, är resultatet av den underliggande sjukdomen och kan inte förhindras av ytterligare levotyroxinbehandling.
I en liten procentuell andel av fallen kan sen hypotyreos uppträda efter antithyroidisk behandling utan några ytterligare ablativa åtgärder. Detta är förmodligen inte en biverkning av läkemedlet utan en inflammatorisk och destruktiv process i sköldkörtelparenkymet på grund av den underliggande sjukdomen.
Minskningen av den patologiska ökningen av energiförbrukningen vid hypertyreoidism kan leda till viktökning under behandling med tiamazol. Patienterna bör informeras om att en förbättring av den kliniska bilden indikerar en normalisering av deras energiintag.
Endokrin orbitopati
Normala TSH-koncentrationer är viktiga för att minimera risken för uppkomst eller försämring av endokrin orbitopati. Detta tillstånd är dock ofta oberoende av utvecklingen av sköldkörtelsjukdomen. En sådan komplikation är inte ett skäl att ändra behandlingsregimen.
Thioamid
Thioamidderivat kan minska sköldkörtelvävnadens strålningskänslighet. Vid planerad radiojodbehandling av autonoma adenom bör aktivering av paraganglionvävnad genom förbehandling undvikas.
Kvinnor i barnafödande ålder och gravida kvinnor
Kvinnor i barnafödande ålder bör använda effektivt preventivmedel under behandlingen.
Användningen av tiamazol hos gravida kvinnor bör baseras på en individuell bedömning av nytta/riskförhållandet. Om tiamazol används under graviditet ska den minsta effektiva dosen administreras utan ytterligare administrering av sköldkörtelhormoner. Noggrann övervakning av moder, foster och neonatal är motiverad (se avsnitt 4.6).
Biverkningar av hud och subkutan vävnad är vanligen lindriga och försvinner ofta under behandlingen, men tiamazol ska inte användas till patienter med en historia av lindriga överkänslighetsreaktioner (t.ex. allergisk dermatit, allergisk dermatit, allergisk dermatit).
Det finns rapporter efter marknadsintroduktion om akut pankreatit hos patienter som behandlats med tiamazol eller dess prodrug karbimazol. Vid akut pankreatit ska tiamazol omedelbart avbrytas. Tiamazol ska inte administreras till patienter med en historia av akut pankreatit efter administrering av tiamazol eller dess prodrug karbimazol. Återexponering kan leda till återfall i akut pankreatit, med kortare tid till insjuknande.
.