Diflucan Biverkningar

Generiskt namn: flukonazol

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 31 juli 2020.

• Konsument
• Professionell
• FAQ

Anmärkning: Det här dokumentet innehåller biverkningsinformation om flukonazol. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Diflucan.

I sammanfattning

Mer frekventa biverkningar inkluderar: kräkningar. Se nedan för en omfattande förteckning över biverkningar.

För konsumenten

Gäller flukonazol: oralt pulver för suspension, oral tablett

Andra doseringsformer:

• intravenös lösning

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Sammantaget med de effekter som behövs kan flukonazol (den aktiva beståndsdelen som ingår i Diflucan) orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.

Konsultera omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar flukonazol:

Sällan

• Frysningar
• Lera-färgad avföring
• hosta
• mörk urin
• diarré
• svårigheter med att svälja
• svindel
• snabbt hjärta
• snabbt hjärtslag
• feber
• generell känsla av trötthet eller svaghet
• huvudvärk
• nässelfeber, klåda eller hudutslag
• stor, kupliknande svullnad i ansikte, ögonlock, läppar, tunga, hals, händer, ben, fötter, eller könsorgan
• ljusfärgad avföring
• aptitlöshet
• illamående
• svullnad eller svullnad av ögonlocken eller runt ögonen, ansiktet, läpparna eller tungan
• magsmärta, fortsatt
• känsla i bröstet
• obehaglig andningslukt
• ovanlig trötthet eller svaghet
• övre högra delen av buken eller magsmärta
• kräkningar
• kräkningar av blod
• gula ögon och hud

Förekomst ej känd

• Svart, tjärhaltig avföring
• blåsbildning, fjällning, eller lossnande av huden
• Smärta eller obehag i bröstet
• minskad urinering
• torr mun
• flimmer
• höra
• ökad törst
• irreguljära eller långsamma hjärtfrekvenser
• led- eller muskelsmärta
• förlust av blåskontroll
• låg rygg- eller sidosmärta
• humörförändringar
• muskelsmärta eller kramper
• muskelspasmer eller ryckningar i armar och ben
• domningar eller stickningar i händerna, fötter, eller läppar
• smärtsam eller svår urinering
• blek hud
• röda hudförändringar, ofta med lila centrum
• röda, irriterade ögon
• kramper
• sår i halsen
• sår, sår, eller vita fläckar i munnen eller på läpparna
• plötslig medvetslöshet
• svullna körtlar
• ovanlig blödning eller blåmärken

Hämta akut hjälp omedelbart om något av följande symtom på överdosering uppträder när du tar flukonazol:

Symtom på överdosering

• Förskräcklighet, misstänksamhet eller andra mentala förändringar
• Se, höra eller känna saker som inte finns där

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

Vissa biverkningar av flukonazol kan förekomma som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.

Kontrollera med din läkare om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Mindre vanligt

• Belysning
• Smakförändring eller dålig, ovanlig, eller obehaglig (efter) smak
• heartburn
• indigestion
• magsjuka eller upprördhet

Förekomst okänd

• Håravfall eller tunnare hår

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller flukonazol: Intravenös lösning, oralt pulver för rekonstitution, oral tablett

Allmänt

Detta läkemedel tolererades i allmänhet väl. Förändringar i njur- och hematologiska funktionstestresultat och leveravvikelser rapporterades under behandling med detta och jämförande medel hos vissa patienter, främst de med allvarliga underliggande sjukdomar (t.ex. aids, cancer); klinisk betydelse och samband med terapin oklart.

Under kliniska prövningar av engångsbehandling rapporterades biverkningar som möjligen var relaterade till terapin hos 26 % av patienterna som använde detta läkemedel och hos 16 % av patienterna som använde aktiva jämförande medel. De vanligaste biverkningarna som rapporterades hos patienter som fick en engångsdos på 150 mg av detta läkemedel för vaginit var huvudvärk, illamående och buksmärta. De flesta biverkningarna var av mild till måttlig svårighetsgrad.

Under kliniska prövningar av behandling med flera doser rapporterades biverkningar hos 16 % av patienterna. Behandlingsavbrott förekom hos 1,5 % och 1,3 % av patienterna på grund av negativa kliniska händelser respektive avvikelser i laboratorietest. Kliniska biverkningar rapporterades oftare hos hiv-infekterade patienter än hos icke hiv-infekterade patienter (21 % jämfört med 13 %), men mönstren i de båda grupperna var likartade.

Nervsystemet

Sällsynta fall av krampanfall har rapporterats, men ett orsakssamband var svårt att fastställa, eftersom en del av dessa patienter hade kryptokockhinneinflammation eller allvarlig underliggande sjukdom. Ändå har minst 1 fall av kramper efter en oral dos på 100 mg rapporterats.

Kramper, yrsel, parestesi, somnolens, tremor och yrsel har också rapporterats under erfarenheter efter marknadsintroduktion.

Mycket vanligt (10 % eller mer): Huvudvärk (upp till 13 %)

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Kramper, yrsel, parestesi, somnolens, svindel, synfältsdefekt, smakperversion, hyperkinesi, hypertoni

Sällsynt (mindre än 0,1 %): 1): Kramper, yrsel, parestesi, somnolens, svindel, synfältsdefekt, smaklöshet, hyperkinesi, hypertoni: Tremor

Frekvens ej rapporterad: Dysestesier

Gastrointestinal

Torr mun, dyspepsi och kräkningar har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Mycket vanligt (10 % eller mer): Illamående, buksmärta, diarré, kräkningar

Högfrekvent (1 % till 10 %): Dyspepsi

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Obstipation, flatulens, lös avföring, muntorrhet

Frekvens ej rapporterad: Allmänt obehag i buken

Hepatisk

Mycket vanligt (10 % eller mer): Ökat ALT, ökat AST

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förhöjt ALT, ökat AST

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förhöjda serumtransaminaser, kolestas, gulsot, ökat bilirubin

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Förhöjda serumtransaminaser, kolestas, gulsot, ökat bilirubin

: Allvarliga leverreaktioner, levertoxicitet (inklusive dödsfall), leversvikt, hepatocellulär nekros, hepatit, hepatocellulär skada

Frekvens inte rapporterad: Hepatiska reaktioner (från milda övergående transaminasförhöjningar till klinisk hepatit, fulminant leversvikt), övergående hepatiska reaktioner (inklusive hepatit, gulsot), förhöjda leverfunktionstester (övergående och asymtomatiska), kolestatisk gulsot, dödlig levernekros, förhöjda plasmanivåer av leverenzymer

Fatala leverreaktioner har främst inträffat hos patienter med allvarliga underliggande medicinska tillstånd (främst aids eller malignitet) och som ofta tar flera samtidiga läkemedel. En rapporterad patient med AIDS drabbades av akut levernekros och leversvikt cirka 3 veckor efter att ha börjat med detta läkemedel.

Transienta leverreaktioner har rapporterats hos patienter utan andra identifierbara riskfaktorer. Leverfunktionen återgick till baslinjen efter att ha slutat med detta läkemedel.

Serumtransaminasförhöjningar (större än 8 gånger den övre gränsen för normalvärdet ; ca 1 %) och statistiskt signifikanta ökningar av AST har rapporterats. Serumtransaminasförhöjningar har rapporterats främst hos patienter med allvarliga underliggande medicinska tillstånd (främst aids eller malignitet) och som ofta tar flera samtidiga läkemedel, inklusive medel som är kända för att vara hepatotoxiska.

Transaminasförhöjningar större än 2 till 3 x ULN har också rapporterats.

Cholestasis, hepatocellulär skada och hepatocellulär nekros har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Dermatologiskt

Väldigt vanligt (10 % eller mer): Utslag

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Pruritus, genital pruritus, erytematöst utslag, torr hud, onormal hudlukt, urtikaria, herpes simplex, läkemedelsutbrott, ökad svettning

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Angioödem, exfoliativa hudsjukdomar (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys), alopeci, akut generaliserad exanthematös pustulos, exfoliativ dermatit

Frekvens ej rapporterad: Reversibel alopeci, exfoliativa hudstörningar (inklusive dödsfall)

Reversibel alopeci har förknippats med långtidsbehandling (2 månader eller längre).

På patienter med allvarliga underliggande sjukdomar (främst AIDS och malignitet) har exfoliativa hudstörningar resulterat i en dödlig utgång.

Akut generaliserad exanthematös pustulos, läkemedelsutbrott, ökad svettning, exfoliativa hudstörningar (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) och alopeci har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsföring.

Metabolisk

Hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi och hypokalemi har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Mycket vanligt (10 % eller mer): Ökat alkaliskt fosfatas i blodet

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Hypokalemi, anorexi, minskad aptit

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi

Hyperöverkänslighet

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Anafylaktisk reaktion, anafylaxi

Frekvens ej rapporterad: Överkänslighetsreaktioner (inklusive generaliserat ödem, stridor, hypotoni, exfoliativ dermatit, ulcerativa eruptioner), fixerad läkemedelsutslag

Rapporter efter marknadsföring: Anafylaxi (inklusive angioödem, ödem i ansiktet, pruritus)

Sällsynta fall av exfoliativ dermatit och ulcerativa eruptioner som överensstämmer med Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats i samband med överkänslighetsreaktioner.

En 52-årig kvinna drabbades av en fixerad läkemedelsutslag (FDE) när hon fick en oral engångsdos på 400 mg för omfattande pityriasis versicolor. Inom 12 timmar märkte hon 3 ovala, smärtsamma, eroderade, pigmenterade fläckar över bålen med diametrar på 3 till 4 cm och erythematösa halos. En klinisk diagnos av FDE på grund av läkemedelsbehandling ställdes. FDE bekräftades när patienten återigen fick en oral dos på 25 mg.

Kardiovaskulär

Sällsynt (mindre än 0,1 %): QT-förlängning, torsade de pointes

Frekvens ej rapporterad: Förlängning av QT-intervallet på EKG, palpitationer, komplex ventrikulär arytmi

De flesta rapporter om QT-intervallförlängning och torsades de pointes gällde svårt sjuka patienter med flera förväxlande riskfaktorer, såsom strukturell hjärtsjukdom, elektrolytavvikelser och samtidiga läkemedel som kan ha varit bidragande.

En 11-årig pojke med neurofibromatos-1 kom till sjukhuset i septisk chock sekundärt till en perforerad gastrisk volvulus. Efter initial stabilisering genomgick patienten total gastrektomi och flera peritonealsköljningar. Odling av peritonealvätska visade infektion med Candida albicans. Behandling inleddes med flukonazol 150 mg IV var 12:e timme. Efter att ha börjat med detta läkemedel utvecklade patienten QT-förlängning och komplex ventrikulär arytmi. Läkemedlet avbröts. Under de efterföljande 36 timmarna förblev patienten i sinusrytm med undantag för en kort period av ventrikulär bigeminy. Ett EKG som registrerades 5 månader efter intagningen (och cirka 4 månader efter upphörande av alla QT-förlängande läkemedel) visade sinusrytm med normal hjärtfrekvens och korrigerat QT-intervall.

QT-förlängning och torsade de pointes har också rapporterats under erfarenheterna efter marknadsintroduktion.

Hematologiskt

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Anemi

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Leukopeni, neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni

Frekvens ej rapporterad: Eosinofili

Anemi, eosinofili, leukopeni, neutropeni och trombocytopeni har rapporterats, ofta hos patienter med allvarliga djupa svampinfektioner eller underliggande sjukdom.

Spontana rapporter om anemi var mer frekventa hos patienter som var 65 år eller äldre än hos de som var mellan 12 och 65 år; det finns dock en naturlig ökning av incidensen av anemi hos äldre. Ett orsakssamband med läkemedelsexponering kunde inte fastställas.

Anemi, leukopeni, neutropeni, agranulocytos och trombocytopeni har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Andra

Fiber, asteni, trötthet och illamående har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Törst, trötthet, illamående, smärta, stelhet, asteni, feber, rodnad, värmevallningar

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Törst, trötthet, illamående, smärta, stelhet, asteni, feber, rodnad, värmevallningar: Ansiktsödem

Frekvens ej rapporterad: Infektion på grund av resistenta mikroorganismer

Muskuloskeletalt

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ryggsmärta, myalgi

Frekvens ej rapporterad:

Myalgi har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Psykiatrisk

Sömnlöshet har också rapporterats under erfarenhet efter marknadsintroduktion.

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Smärta, smärta, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna, smärta i fingrarna: Ovanligt (0,1 % till 1 %): sömnlöshet, nervositet

Renal

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Polyuri, njursmärta, förändringar i njurfunktionstester

Frekvens ej rapporterad: Membranös nefropati

Rapporter efter marknadsföringen: En 58-årig kvinna med en historia av hypertoni och livmoderhalscancer drabbades av membranös nefropati som sammanföll med detta läkemedel. Patienten presenterade ökande generaliserade ödem tillsammans med illamående och matsmältningsbesvär under 3 veckor. Kliniska fynd visade att patienten hade membranös nefropati i stadium I. Vid första presentationen innehöll patientens läkemedelshistoria amlodipin, hydroklortiazid, metoklopramid och levosulpirid. Hon medgav inte att hon tog flukonazol. Fem månader efter den första presentationen återkom patienten med rapporter om ökande fotödem. Vid den tidpunkten medgav patienten att hon tog detta läkemedel en gång i veckan för tinea pedis. Patienten fick en fullständig remission när läkemedlet upphörde.

Spontana rapporter om akut njursvikt var vanligare hos patienter som var 65 år eller äldre än hos patienter mellan 12 och 65 år. Ett orsakssamband med läkemedelsexponering kunde inte fastställas.

Genitourinary

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Intermenstruell blödning, dysmenorré, leukorré, menorragi, uterusspasm, vaginala störningar, kvinnlig sexuell dysfunktion

Respiratorisk

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Faryngit

Frekvens ej rapporterad: Respiratoriska sjukdomar

Okulära

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Onormal syn

Fler ställda frågor

• Flukonazol – Hur lång tid tar det att verka?
• Flukonazol – kan man dricka alkohol samtidigt som man använder en dos på 150 mg vid ett tillfälle?
• Jag tog en flukonazol 150 mg tablett i måndags eftermiddag för en svampinfektion.
• Vad är dosen av flukonazol för tinea? Är den indicerad för tinea-infektioner?
• Jag har en reaktion efter att ha tagit flukonazol och skulle vilja veta om detta är normalt?