Intended Uses of Essure
Essure är en anordning som ger en permanent lösning för födelsekontroll för kvinnor som inte längre vill ha barn. Förfarandet för att implantera anordningen innebär att man placerar ett mjukt och flexibelt inlägg i var och en av äggledarna.
Det som blir resultatet är en barriär runt insatserna i äggledarna, vilket säkerställer att spermier inte kan nå äggen – och det innebär att en graviditet inte längre är en möjlighet.
Det tar tre månader för förfarandet att fungera, vilket innebär att kvinnor måste fortsätta att använda preventivmedel under dessa månader. När de tre månaderna är slut kan de sluta ta sin vanliga preventivmetod eftersom ingreppet kommer att ha stängt äggledarna helt och hållet.
Sedan FDA godkände Essure 2002 uppskattas det att mer än 750 000 kvinnor har genomgått ingreppet runt om i världen.
Fakta om Essure-förfarandet
Essure-förfarandet är ytterst okomplicerat, trots den skrämmande ljudande påverkan det kan ha på en kvinnas kropp. Det sker ingen skärning, vilket innebär att ärrvävnad inte är något problem.
Kvinnor kan förbli vid medvetande under ingreppet, eftersom en lokalbedövning är den enda smärtlindring de behöver medan läkaren arbetar.
De flesta ingrepp utförs på läkarmottagningar, och cirka 75 procent av patienterna kunde återuppta sina vanliga aktiviteter inom en eller två dagar.
Det rapporteras att det tar 45 minuter för ingreppet att nå fullbordan, och cirka 96 procent av patienterna får insatserna placerade i sina äggledare första gången.
Skadliga biverkningar
För många kvinnor verkar det som om de positiva aspekterna av Essure försvinner i samma ögonblick som de lämnar läkarmottagningen. Trots alla fördelar med ingreppet och hur lätt det är att utföra har tiotusentals kvinnor betalat ett högt pris för att gå igenom Essure.
Några av de vanligaste biverkningarna av ingreppet är:
– kronisk bäckensmärta
– bukblödning
– migränliknande huvudvärk
– försvagande trötthet
Flera studier utfördes för att utvärdera Essures långtidseffekter, och resultaten var inte lovande. En studie drog slutsatsen att efter fem år uppgav ungefär en av åtta kvinnor att deras menstruation var onormalt smärtsam jämfört med hur den skulle kännas före ingreppet.
Omkring tre procent av kvinnorna hade ett problem där implantatet perforerade äggledaren, och i vissa fall kunde kirurgerna inte ens ta bort anordningen från bukhålan.
Andra kvinnor rapporterade om problem relaterade till buksmärta, ryggsmärta och smärta vid samlag. En alarmerande andel av kvinnorna upplever också onormalt kraftiga menstruationer.
När man jämför Essure med sterilisering orsakade Essure mycket oftare komplikationer för kvinnorna. Studier visar att kvinnor som genomgått Essure-ingreppet var tio gånger mer benägna att kräva ytterligare en operation för att lösa problem från det första ingreppet, jämfört med kvinnor som genomgått steriliseringskirurgi.
Slutligt är Essure kopplat till fyra dödsfall, femton fosterdödsfall och mer än 600 graviditeter. Så ingreppet är inte bara smärtsamt och problematiskt för kvinnor, utan kan i sällsynta fall få dödliga konsekvenser.
Essure Lawsuit
Den stora motreaktionen mot Essure började runt 2009, även om dess tillverkare, Bayer HealthCare, fortfarande marknadsförde dess utmärkta framgångsfrekvens.
Patienter började träda fram och avslöja sina problem, såsom perforering av äggledaren, ihållande smärta och blödning, oönskade graviditeter och andra komplikationer.
Oro började växa eftersom det verkade som om Essure inte var grundligt testat med avseende på dess långsiktiga konsekvenser. Målet mot tillverkaren bygger på att patienterna inte informerades ordentligt om biverkningarna.
Stämningar mot Essure pågår för närvarande i Kalifornien och flera andra stater. FDA höll en fullständig utfrågning i frågan 2015 och genomför undersökningar, och Bayer tar nu emot klagomål om förfarandet via gratisnummer.
Om du genomgått Essure-förfarandet under de senaste åren, och du har upplevt några eller alla de biverkningar som nämns i den här artikeln, kan du ha ett fall.
Det bästa du kan göra är att tala med en advokat, som kan vägleda dig när det gäller dina juridiska möjligheter till kompensation.
Läs mer om Essure-lagsmålet.
Essure Återkallelser Status 2018
Samtidigt som FDA inte har gjort någon fullständig återkallelse av Essure, görs vissa förändringar. De har instruerat alla säljare att inkludera en black box-informationsvarning om förfarandets biverkningar.De ville också höra fler kliniska och vetenskapliga åsikter innan de fattar ett slutgiltigt beslut i frågan.
I juli 2018, efter mer än tre år av kontroverser, meddelade Bayer äntligen att de skulle sluta sälja det farliga preventivmedlet Essure efter den 31 december 2018. Beslutet kommer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) hotat företaget med straffrättsliga och civilrättsliga påföljder om det inte varnade patienterna för de faror som är förknippade med användningen av anordningen. Bayer fortsätter att stå bakom preventivmedlets effektivitet och säkerhet och hävdar att man helt enkelt drar tillbaka det från marknaden eftersom försäljningen minskade för mycket efter all negativ reklam. FDA:s senaste hot bidrog till att driva läkemedelsföretagets rygg mot väggen och gav en chans för de oräkneliga kvinnor som har skadats att söka den kompensation de förtjänar.