HSV529, ett vaccin mot herpes simplex virus 2 (HSV2), visade gynnsamma resultat i en nyligen genomförd fas 1-studie. Studien visade att vaccinet var säkert och framkallade antikropps- och T-cellsvar hos HSV-seronegativa vuxna.
Enligt uppgifter som publicerades i Journal of Infectious Diseases omfattade den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien 60 vuxna i åldrarna 18 till 40 år som delades in i 3 serogrupper som fick vaccinet eller placebo vid 0, 1 och 6 månader. I varje grupp fick 15 deltagare vaccinet, som härrörde från HSV2 stam 186, och 5 fick placebo.
”Tidigare studier för att förebygga HSV-infektion har fokuserat på subenhetsvacciner med målet att framkalla neutraliserande antikroppar”, konstaterades det i studien. ”HSV2 dl5-29 är ett replikationsdefekt HSV2-vaccin som kan infektera celler och bör resultera i ett bredare immunsvar.”
Studien, som genomfördes vid National Institutes of Health Clinical Center, visade att 78 % av de HSV-negativa vaccinmottagarna såg en ökning av antikroppstitern med 4 gånger eller mer efter 3 doser av vaccinet. Den gruppen såg en 6,1-faldig ökning av geometrisk medeltiter (GMT) av neutraliserande antikroppar 30 dagar efter den tredje vaccindosen. Detta kan jämföras med en 1,45-faldig ökning av GMT 30 dagar efter den tredje dosen av gD2-underenhetsvaccinet i Herpevac-studien.
”(D)etta vaccin kan ha potential som profylaktiskt eller terapeutiskt vaccin”, konstaterade studieförfattarna. ”Modifieringar av HSV529, såsom att öka uttrycket av vissa virala proteiner, hämma uttrycket av gener för att undvika det virala immunförsvaret eller lägga till ett adjuvans kan förbättra dess immunogenicitet.”
Vaccinationerna tolererades väl, med ömhet eller smärta vid injektionsstället som den vanligaste rapporterade biverkningen. De vanligaste systemiska reaktionerna var huvudvärk och illamående. Reaktionerna resulterade inte i vägran av ytterligare doser av vaccinet.
Studien genomfördes inom ramen för ett avtal om klinisk prövning mellan Intramural Research Program of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) och Sanofi Pasteur med finansiering från National Cancer Institute.
HSV2 drabbar cirka 400 miljoner människor i världen och är förknippat med en ökad risk för hiv-infektion, vilket gör att det är en angelägenhet för hälsovårdsmyndigheter. Viruset kan också orsaka encefalit eller spridd infektion hos nyfödda barn och allvarlig sjukdom hos patienter med nedsatt immunförsvar, konstateras det i studien.
En nyligen publicerad studie som omfattade mer än 1 000 deltagare i Sydafrika, Uganda och Zimbabwe visade att kvinnor som använde vaginal tenofovir (TFV)-gel för preexpositionsprofylax (PrEP) såg en minskad risk för förvärv av HSV-2 och hiv-1.
En annan studie visade att patienter med hiv- och HSV2-koinfektion såg en ökning av herpesviral utsöndring när de påbörjade antiretroviral behandling, vilket ökade risken för överföring av sjukdomen.
I HSV529-studien noterades att man väntar på resultat från en studie som utvärderar om vaccinet ökar immunresponsen i huden på injektionsstället i form av lesioner.