Bipacksedel: Läs hela denna bipacksedel noggrant innan du börjar ta detta läkemedel – eftersom den innehåller
viktig information för dig.
– Behåll den här bipacksedeln eftersom du kan behöva läsa den igen
– Den här bipacksedeln är en sammanfattning av den information som för närvarande finns tillgänglig om Ibuprofen
400mg & 600mg tabletter
– För ytterligare information eller råd, fråga din läkare eller apotekspersonal
– Det här läkemedlet har skrivits ut endast till dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem,
även om deras sjukdomstecken är desamma som dina
– Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du upplever några biverkningar
Vad som står i denna bipacksedel
1. Vad Ibuprofen är och vad det används till
2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen
3. Hur du tar Ibuprofen
4. Möjliga biverkningar
5. Hur du förvarar Ibuprofen
6. Förpackningens innehåll och övrig information
Ditt läkemedels fullständiga namn är Ibuprofen 400 mg tabletter eller Ibuprofen 600 mg tabletter. I denna
broschyr används det kortare namnet Ibuprofen.
1. Vad Ibuprofen är och vad det används till
Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas antiinflammatoriska smärtstillande medel. De kan
användas för att lindra smärta och inflammation vid tillstånd som artros, reumatoid artrit
(inklusive juvenil reumatoid artrit eller Stills sjukdom), artrit i ryggraden, ankyloserande
spondylit, svullna leder, frusen axel, bursit, tendinit, tenosynovit, smärta i nedre delen av ryggen,
försträckningar.
Ibuprofen kan också användas för att behandla andra smärtsamma tillstånd som tandvärk, smärta efter
operationer, mensvärk och huvudvärk, inklusive migrän.
Den aktiva ingrediensen i Ibuprofen tabletter är ibuprofen och varje tablett innehåller antingen 400 eller
600 mg.
2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen
Om svaret på någon av följande frågor är ”JA” ska du tala om det för din läkare eller
apotekspersonal INNAN du tar Ibuprofen:
Är du gravid eller planerar du att bli det, eller ammar du? Ibuprofen kan
göra det svårare att bli gravid. Du bör informera din läkare om du planerar att
bli gravid eller om du har problem med att bli gravid.
– Är du känslig (allergisk) mot någon av ingredienserna i tabletterna? Dessa anges i avsnitt
– Har du, eller har du tidigare haft, magsår eller andra magbesvär?
Du får inte ta Ibuprofen om du för närvarande har ett magsår (sår i magen eller tolvfingertarmen) eller
blödning i magen, eller om du tidigare har haft två eller flera episoder av magsår, magsårsblödning
eller perforation.
– Har du ett tillstånd som ökar din blödningsbenägenhet?
– Lider du av astma eller har du någonsin haft en allergisk reaktion eller drabbats av väsande andning
efter att ha tagit ibuprofen, aspirin eller andra antiinflammatoriska smärtstillande medel?
– Lider du av svullnad och irritation i näsan?
– Lider du av lever- eller njursjukdom?
– Lider du av hjärtsjukdom?
Läkemedel som Ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtinfarkt
(myokardinfarkt) eller stroke. Eventuell risk är mer sannolik vid höga doser och långvarig behandling.
Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden. Du bör diskutera din
behandling med din läkare eller apotekare innan du tar Ibuprofen om du:
– har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, angina pectoris (bröstsmärta) eller om du har haft en hjärt
attack, bypassoperation eller perifer artärsjukdom (dålig blodcirkulation i benen eller fötterna på grund av
förträngda eller blockerade artärer).
– har någon form av stroke eller tror att du kan vara i riskzonen för dessa tillstånd (t.ex. om du har
en familjehistoria av hjärtsjukdom eller stroke, högt blodtryck, diabetes, högt kolesterol
eller är rökare).
– Har du systemisk lupus erythematosus (SLE, ibland kallad lupus) eller en bindvävssjukdom
(autoimmuna sjukdomar som påverkar bindväven)?
– Har du vattkoppor eller bältros?
– Har du fått veta av din läkare att du har en intolerans mot vissa sockerarter?
– Är ditt barn uttorkat?
Det finns en risk för njurskador hos uttorkade barn och ungdomar.
Kan du ta Ibuprofen tillsammans med andra läkemedel?
Vissa läkemedel som är antikoagulantia, t.ex. tunnar blodet/förhindrar koagulering t.ex. aspirin/ acetylsalicylsyra
, warfarin, ticlodipin), vissa läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare som
kaptopril, betablockerare som atenolol eller angiotensin-II-receptorantagonister som
losartan) och andra läkemedel kan påverka eller påverkas av behandling med ibuprofen. Du bör
därför alltid söka råd hos din läkare eller apotekare innan du använder ibuprofen med
andra läkemedel.
I synnerhet bör du berätta för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande
läkemedel utöver de som nämns ovan:
– Diuretika (vattentabletter)
– Hjärtglykosider, till exempel digoxin, som används för att behandla hjärtsjukdomar
– Litium
– Zidovudin (ett anti-virusläkemedel)
– Steroider (används vid behandling av inflammatoriska tillstånd)
– Metotrexat (används för att behandla vissa cancerformer och reumatoid artrit)
– Läkemedel som kallas immunosuppressiva, till exempel ciklosporin och takrolimus (används för att
dämpa ditt immunsvar)
– Läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRis), som används för behandling av
depression
– Antibiotika som kallas kinoloner, till exempel ciprofloxacin
– Aminoglykosider (en typ av antibiotika)
– Mifepriston
– Annat ibuprofen, till exempel sådant som kan köpas utan recept
– Andra antiinflammatoriska smärtstillande medel, inklusive aspirin
– Kolestyramin (ett läkemedel som används för att sänka kolesterol)
– Läkemedel som är kända som sulfonylureider, t.ex. glibenklamid (som används för att behandla diabetes)
– Vorikonazol eller flukonazol (typ av svampdödande läkemedel)
– Växtmedicin av typen Gingko biloba (det finns en chans att du kan blöda lättare om du tar
det här tillsammans med ibuprofen).
Graviditet och amning: Användning av ibuprofen under graviditet eller amning bör
undvikas. Ibuprofen ska inte användas i slutet (de sista tre månaderna av) graviditeten och ska
endast tas under de första sex månaderna av graviditeten på läkarens inrådan.
Körning och användning av maskiner: Ibuprofen kan göra dig yr eller sömnig. Om tabletterna påverkar
dig på detta sätt ska du inte köra bil, använda maskiner eller göra något som kräver att du är uppmärksam.
3. Hur du tar Ibuprofen
Du ska ALLTID ta Ibuprofen exakt så som din läkare har sagt till dig. Om du är osäker hänvisar du till etiketten
på kartongen eller kolla med din läkare eller apotekare.
Tag din Ibuprofen med eller efter maten, med ett glas vatten.
Ibuprofen ska sväljas hel och inte tuggas, brytas, krossas eller sugas för att bidra till att förhindra
okbehag i munnen eller irritation i halsen.
DOSERING:
Vuxna och barn över 12 år – Den vanliga dosen är 600 till 1800 mg fördelat över hela
dagen. Din läkare kan välja att öka detta beroende på vad du behandlas för; men
inte mer än 2400 mg bör tas på en dag.
Barn -Den vanliga dygnsdosen är 20 mg per kg kroppsvikt varje dag, givet i delade doser.
Ibuprofen ska INTE tas av barn som väger mindre än 7 kg. 600 mg-tabletterna ska
inte ges till barn under 12 år.
I fall av svår juvenil artrit kan din läkare öka dosen upp till 40 mg/kg i uppdelade
doser.
Du bör undvika överdriven användning av smärtstillande medel. Om du brukar ta smärtstillande medel, särskilt
kombinationer av olika smärtstillande medel, kan du skada dina njurar, tala om för din läkare om du
redan tar ett annat smärtstillande medel innan du tar det här läkemedlet och din läkare kommer att avgöra om
du ska ta det här läkemedlet. Denna risk kan öka om du är uttorkad.
Om du tar mer IBUPROFEN än vad som föreskrivs (ÖVERDOS) ska du kontakta
läkare eller bege dig till närmaste sjukhus akutmottagning omedelbart och ta med dig tabletterna
.
Om du glömmer att ta dina IBUPROFEN, ta dem så fort du kommer ihåg dem, såvida det inte är
nästan dags för nästa dos. Om det är det, ta inte alls den glömda dosen. Dubbla aldrig på
en dos för att kompensera för den du missat.
31038220_d4
FRONT
4. Möjliga biverkningar
Som med alla läkemedel kan Ibuprofen orsaka biverkningar, även om de vanligtvis är lindriga och inte
alla kommer att drabbas av dem. Om några biverkningar blir allvarliga eller om du märker några biverkningar
som inte anges i denna bipacksedel, tala om detta för din läkare eller apotekare. Du kan minimera risken
för biverkningar genom att ta minsta möjliga mängd tabletter under kortast möjliga tid som behövs för att
kontrollera dina symtom.
Sluta ta Ibuprofen och sök omedelbar läkarhjälp om du upplever:
– Tecken på aseptisk hjärnhinneinflammation såsom svår huvudvärk, hög temperatur, nackstelhet
eller intolerans mot starkt ljus.
– Tecken på tarmblödning som
o Passerar blod i avföringen (avföring/rörelser)
o Passerar svart tjärhaltig avföring
o Kräks någon form av blod eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump
RÄTTAR TILL DIN LÄKARE OCH STOPPER ATT TA IBUPROFEN OM DU UPPLEVERAR:
– Oförklarlig magsmärta (buksmärta) eller andra onormala magsymptom, matsmältningsbesvär,
heartburn, illamående och/eller kräkningar.
– Oförklarlig väsande andning, andfåddhet, hudutslag, klåda eller blåmärken (dessa kan vara
symptom på en allergisk reaktion).
– Gulfärgning av ögon och/eller hud (gulsot).
– Svårt halsont med hög feber (dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas
agranulocytos).
– Suddig eller störd syn (synnedsättning) eller att se/höra konstiga saker (hallucinationer).
– Vätskeretention, t.ex. svullna vrister (detta kan vara ett tecken på njurproblem).
– Svårt spridande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, symtom
innefattar svårt hudutslag, blåsbildning på huden, inklusive insidan av munnen, näsan och könsorganen samt
hudskalning som kan åtföljas av symtom som värk, huvudvärk och
feber).
Läkemedel som Ibuprofen har förknippats med en liten ökad risk för hjärtattack
(hjärtinfarkt) eller stroke.
Läkemedel som Ibuprofen har i undantagsfall förknippats med allvarliga hud
problem för patienter med vattkoppor eller bältros.
Blodstörningar, njurproblem, leverproblem eller allvarliga hudreaktioner kan sällan förekomma med
ibuprofen.
Som mycket sällsynt kan Ibuprofen orsaka aseptisk hjärnhinneinflammation (inflammation av det skyddande membran
som omger hjärnan).
Ibuprofen har också visat sig ibland förvärra symtomen på Crohns sjukdom eller kolit.
Andra biverkningar
Gemensamt (drabbar upp till 1 av 10 personer):
– Utslag
– Att känna sig yr eller trött
– Magsmärta, matsmältning, matsmältningsbesvär, diarré, att känna sig illamående, att vara illamående, blåst, förstoppning
– Huvudvärk- om detta inträffar medan du tar detta läkemedel är det viktigt att du inte tar några
andra smärtstillande läkemedel för att hjälpa till med detta.
– Passerar svart tjärhaltig avföring
– Passerar blod i dina fasces (avföring/rörelser)
– Kräks något blod
Ovanligt (drabbar upp till 1 av 100 personer):
– Känner sig sömnig
– Känner sig orolig
– Känner en stickande känsla eller ”stickningar”
– Sömnsvårigheter
– Nässelutslag, klåda
– Huden blir känslig för ljus
– Synstörningar, hörselproblem
– Hepatit, gulfärgning av huden eller ögonen, nedsatt leverfunktion
– Nedsatt njurfunktion, njurinflammation, njursvikt
– Nysningar, täppt, kliande eller rinnande näsa (rinit)
– Magsår eller tarmsår, hål i väggen i matsmältningskanalen
– Inflammation i magsäcken
– Små blåmärken på huden eller inne i munnen, näsan eller öronen
– Andningssvårigheter, väsande andning eller hosta, astma eller försämring av astma
– Ringande öron (tinnitus)
– Känsla av att känna sig yr eller snurrig (vertigo)
– Munsår i munnen
– Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansiktet eller halsen
Sällsynt (drabbar upp till 1 av 1000 personer):
– Känner sig deprimerad eller förvirrad
– Vätskeansamling (ödem)
– En hjärninfektion som kallas ”icke-bakteriell hjärnhinneinflammation”
– Synförlust
– Förändringar i blodstatus – de första tecknen är: Det kan vara hög temperatur, halsont, sår i munnen, flunsliknande symtom, mycket trötthet, blödning från näsan och huden
– Minskning av antalet blodkroppar (anemi)
– Allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel
– Svårt halsont med hög feber (agranulocytos)
Väldigt sällsynt (drabbar upp till 1 av 10 000 personer):
– Leversvikt
– Hjärtsvikt
– Hjärtinfarkt
– Inflammation i bukspottkörteln
– Hudproblem (som även kan drabba insidan av munnen, näsan eller öronen) som ”StevensJohnsons syndrom”, ”toxisk epidermal nekrolys” eller ”erythema multiforme”.
– Högt blodtryck
Inte känt (frekvensen kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data):
– Försämring av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom inflammation i tjocktarmen)
Rapportering av biverkningar
Om du får några biverkningar ska du prata med din läkare, apotekare eller sjuksköterska. Detta inkluderar alla möjliga
biverkningar som inte anges i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Yellow Card
Scheme på: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer
information om säkerheten hos detta läkemedel.
5. Förvaring av Ibuprofen
Dina tabletter ska inte förvaras över 25° C. De ska förvaras på en säker plats utanför
barnens
räckvidd och synfält, eftersom ditt läkemedel kan skada dem.
De ska förvaras i originalförpackningen. Ta INTE Ibuprofen efter det ”sista förbrukningsdatum
som anges på kartongen. Om din läkare bestämmer sig för att avbryta din behandling, lämna tillbaka eventuella överblivna tabletter till
din apotekare.
Behåll endast tabletterna om din läkare säger åt dig att göra det.
Vädra inte mediciner via avloppsvatten. Fråga din apotekare hur du kastar
mediciner som du inte längre använder. Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övrig information
Den aktiva substansen i Ibuprofen tabletter är Ibuprofen Ph.Eur. som finns som 400 eller 600 mg tabletter.
Tabletterna är vita, kuddeformade och filmdragerade.
De levereras i blisterförpackningar med 60 tabletter.
Ibuprofen tabletter inaktiva ingredienser: mikrokristallin cellulosa, kroscarmellosnatrium, laktos
monohydrat, kolloidalt vattenfritt, kiseldioxid, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, Opaspray
white M-1- 7111 B (som består av hypromellos 291 0 och titandioxid), torr färgdispersion,
white 06A28611 (eller en kombination av Opaspray white M-1- 7111 B, hypromellos och talk).
Hållare av marknadsföringstillstånd:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Producent:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Greece
Denna bipacksedel reviderades senast 2017-08
31038220
31038220_d4
BACK