Klinisk studie
I en öppen studie utvärderades farmakokinetiken för Januvia (sitagliptin) hos patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion och hos patienter med slutskedet av njursjukdom med hemodialys (ESRD). Patienterna fick en reducerad engångsdos på 50 mg sitagliptin.
En kliniskt signifikant ökning av plasmakoncentrationen av sitagliptin observerades inte hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion i jämförelse med normala friska patienter. Däremot sågs en ungefär 2-faldig ökning av sitagliptins plasma-AUC hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och en ungefär 4-faldig ökning hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och patienter med ESRD på hemodialys.
Rekommendationer om dosering
Ingen dosjustering krävs hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (CrCl ≥50 ml/min). För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 30 till 50 ml/min) är dosen av Januvia 50 mg en gång dagligen. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl <30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys är dosen av Januvia 25 mg en gång dagligen.
Njurfunktionen bör bedömas före start och mätas regelbundet därefter.
Rekommendationerna gäller inte Janumet
Kombinationsprodukten Janumet (sitagliptin + metformin) är fortfarande kontraindicerad hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion på grund av metforminkomponenten.
Visa Januvias läkemedelslista
Visa Janumets läkemedelslista
Vidare information: Merck Sharp & Dohme Ltd
Uppdaterad 27 april 2012
Nya styrkor av Januvia finns tillgängliga
Januvia finns nu som 25 mg- och 50 mg-tabletter för att underlätta doseringen vid måttligt till svårt nedsatt njurfunktion.