I årtionden har forskare utvärderat effekten av musik för smärtlindring. Musik för smärtlindring har studerats inom palliativ vård, onkologi, fysioterapi, pediatrik, postoperativ procedursmärta och förlossning. I en Cochrane-översikt från 2006 konstaterades att musiklyssning minskar smärtintensiteten och opioidbehovet, men att fördelarnas omfattning är liten och den kliniska betydelsen oklar. Tidigare studier inom förlossningsvården varierar, eftersom vissa utvärderar musik för smärtkontroll i samband med kejsarsnitt och andra under förlossningen. I en studie från 2014 undersöktes effekten av progressiva muskelavslappningsövningar och musik på ländryggssmärta och livskvalitet under graviditet. Några tidigare studier som undersöker musik eller vitt brus för smärtkontroll under förlossningen visade på positiva resultat. En prospektiv studie med 25 kvinnor fann litet praktiskt värde av audio-analgesi.
De flesta studier som utvärderade musikterapi för smärtlindring vid förlossning var dock begränsade av urvalsstorlek. Särskilt en Cochrane-översikt från 2011 som undersökte randomiserade kontrollerade studier som jämförde avslappningsmetoder som en metod för smärtlindring vid förlossning fann otillräckliga bevis för musikens och audio-analgesins roll och behovet av ytterligare forskning. En studie av Phumdoung et al. uteslöts från denna granskning på grund av oförmågan att få ytterligare metodologisk och statistisk information från författarna. Nyligen gjordes en randomiserad kontrollerad studie (RCT) i Turkiet där 156 kvinnor slumpades in i en musik- och en kontrollgrupp. Mödrar i musikgruppen visade sig ha en signifikant lägre nivå av smärta och ångest i alla faser av förlossningen. Smärta och ångest utvärderades med en visuell analog skala. Även om dessa bevis är de bästa hittills, saknas generaliserbarhet för andra populationer och det primära resultatet var subjektivt. I en systematisk genomgång av videospel från 2012 konstaterades en förbättring av resultaten för psykologisk terapi, fysioterapi, fysisk aktivitet, kliniska färdigheter, hälsoupplysning, smärtdistraktion och självförvaltning av sjukdomar.
Förlossningsinduktion är ett vanligt obstetriskt ingrepp. Arbetet resulterar i svår smärta för många kvinnor och kräver vanligtvis medicinsk behandling för smärtlindring. Typer av analgesi för smärtkontroll vid förlossning inkluderar parenteral (Fentanyl, Nalbufin, Meperidin) och regional (spinal, epidural, kombinerad spinal epidural) analgesi. Alla typer av analgesi innebär dock risker för modern och fostret. Administrering av parenterala medel resulterar i minimal till obefintlig minskning av smärtvärdena och höga doser påverkar fostrets hjärtfrekvens och ökar senare antalet spädbarn som behöver naloxonbehandling. Regional analgesi ger en överlägsen smärtlindring, men de vanligaste komplikationerna är hypotoni, feber, huvudvärk efter punktion, övergående minskningar av fosterhjärtfrekvensen, pruritus och otillräcklig smärtlindring. På grund av dessa risker och andra skäl föredrar många kvinnor att gå igenom förlossningen utan medicinska terapier eller med minimal medicinsk terapi och önskar kompletterande terapier för att hjälpa till att hantera sin smärta. Det saknas uppgifter om användningen av musik och videospel för hantering av smärta vid förlossning.
Med tanke på bristen på evidens av god kvalitet från väl utformade RCT:er föreslår vi en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa nyttan av musik och videospel för smärtbehandling vid induktion av förlossning. Gravida kvinnor som planeras för induktion av värkarbete med Foley-lampa efter 37 veckor kommer att kontaktas för deltagande i studien. Ett informerat samtycke till studien kommer att inhämtas. Patienterna kommer att randomiseras till en grupp med musik/videospel (grupp 1) och en grupp utan musik/videospel (grupp 2). De som randomiserats till gruppen med musik/videospel kommer att få en iPod för dessa ändamål. Ipod kommer att innehålla gratis musikapplikationer som Pandora samt några av de vanligaste nedladdade spelen. Randomiseringen kommer att ske med hjälp av en datorgenererad slumpmässig lista med nummer som tilldelar patienterna de två grupperna i studien. Randomiseringen kommer att ske efter det att Foley-lampan har placerats. Studietilldelningen och listan över slumpmässiga nummertilldelningar kommer att förvaras säkert i ogenomskinliga kuvert fram till studiens slut.
Prospektiva försökspersoner som presenteras för induktion av förlossning vid förlossning och förlossning, och som är villiga att delta i studien kommer att utvärderas för att avgöra om de är berättigade till studien. Efter att Foley bulb har placerats kommer patienterna att randomiseras. De som tilldelas musik/videospelgruppen kommer att få en iPod att använda under förlossningen. Dessa patienter kommer att få välja om de vill lyssna på musik via hörlurar eller en högtalare som förstärker ljudet. Patienterna i gruppen utan musik/videospel kommer inte att få någon iPod och kommer att uppmanas att undvika att använda sina egna personliga enheter (i förekommande fall) så mycket som möjligt. Med förståelse för att patienter som randomiserats till icke-musik/videospel ändå kan välja att använda sina egna elektroniska apparater kommer tiden för användning av elektronik för musik/videospel att registreras i båda grupperna med hjälp av patienterna och sjuksköterskorna.
Alla sjuksköterskor kommer att utbildas om studiens tillvägagångssätt. Sjuksköterskorna kommer inte att fråga någon patient om de önskar smärtstillande medicin för att undvika att uppmana patienten. Varje inskriven patient kommer att få en Foley-lampan insatt strax över det inre cervikala öppningen och sedan uppblåst med normal koksaltlösning för mekanisk dilatation av cervix. Foleybulben kommer att placeras under dragkraft genom att tejpa fast slangen på patientens ben. Ingen ytterligare dragning kommer att tillämpas på Foleybulben efter placeringen och den första dragningen. Om Foleyballongen fortfarande är på plats efter tolv timmar kommer Foleyballongen att tömmas och avlägsnas och resten av den obstetriska vården kommer att överlåtas till den övervakande fakulteten. Efter sex timmar eller efter epiduralplacering kommer användningen av musik/videospel att fortsätta eller upphöra beroende på patientens önskemål.
Studien kommer att förklaras enligt samtyckesblanketten och om de samtycker kommer patienterna att välja om de vill delta i studien eller inte efter att alla risker och fördelar har förklarats. De uppgifter som ska samlas in kommer att bestå av ålder, gravida/para, gestationsålder, kroppsmasseindex, tid och datum för ingreppet, tid och datum för förlossningen, förlossningssätt, bishop score vid intagningen (bishop score är en poäng som bedömer livmoderhalsens beredskap för förlossning och mäts genom digital bäckenundersökning. En poäng < 7 anses vara ogynnsam och är en indikation för cervikal mognad för att inducera förlossning), tid och datum för begäran om smärtstillande medicinering, typ och mängd av parenteral medicinering, tid från placering av Foleybulborrhålan till utdrivning, patientens smärtpoäng med hjälp av en visuell analog skala och patientens tillfredsställelse. Uppgifterna kommer att hämtas från patienternas journaler och från direkta intervjuer med patienten. Om patienten väljer att delta kommer samtycke att inhämtas och sparas i patientjournalen. En kopia av samtycket kommer att ges till patienten. Patienterna kommer att få sitt samtycke på antingen engelska eller spanska av forskningspersonal som talar språket flytande. Det primära resultatet kommer att vara den tid som patienterna behöver för att begära smärtstillande läkemedel efter att Foleybulben har satts in. De två grupperna kommer att jämföras med avseende på skillnader i smärtresultat.