Importance: Låg ryggsmärta (LBP) är ansvarig för mer än 2,5 miljoner besök på amerikanska akutmottagningar varje år. Dessa patienter behandlas vanligen med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol, opioider eller skelettmuskelavslappnande medel, ofta i kombination.
Syfte: Att jämföra funktionella resultat och smärta vid 1 vecka och 3 månader efter ett ED-besök för akut LBP bland patienter som randomiserats till en 10-dagars kur av (1) naproxen + placebo; (2) naproxen + cyklobenzaprin; eller (3) naproxen + oxycodon/acetaminophen.
Uppläggning, miljö och deltagare: Denna randomiserade, dubbelblinda 3-gruppsstudie genomfördes vid en urban ED i Bronx, New York City. Patienter som presenterades med icke-traumatisk, icke-radikulär LBP av 2 veckors varaktighet eller kortare var berättigade till deltagande vid utskrivning från akutmottagningen om de hade ett resultat högre än 5 på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ är ett frågeformulär med 24 punkter som vanligen används för att mäta ryggmärgsbråck och relaterad funktionsnedsättning där 0 anger ingen funktionsnedsättning och 24 anger maximal funktionsnedsättning. Med början i april 2012 kontaktades totalt 2588 patienter för inskrivning. Av de 323 som ansågs vara berättigade till deltagande randomiserades 107 till placebo och 108 vardera till cyklobenzaprin och till oxycodon/acetaminofen. Uppföljningen avslutades i december 2014.
Interventioner: Alla deltagare fick 20 tabletter naproxen, 500 mg, som skulle tas två gånger om dagen. De randomiserades till att få antingen 60 tabletter placebo; cyklobenzaprin, 5 mg; eller oxikodon, 5 mg/acetaminofen, 325 mg. Deltagarna instruerades att ta 1 eller 2 av dessa tabletter var 8:e timme, efter behov för LBP. De fick också ett standardiserat 10-minuters LBP-utbildningstillfälle före utskrivningen.
Huvudsakliga resultat och mått: Det primära utfallet var förbättring av RMDQ mellan utskrivning från ED och 1 vecka senare.
Resultat: Demografiska egenskaper var jämförbara mellan de tre grupperna. Vid baslinjen var medianvärdet för RMDQ-poängen i placebogruppen 20 (interkvartilintervall ,17-21), i cyklobenzaprin-gruppen 19 (IQR,17-21) och i oxycodon/acetaminofen-gruppen 20 (IQR,17-22). Vid en veckas uppföljning var den genomsnittliga RMDQ-förbättringen 9,8 i placebogruppen, 10,1 i cyklobenzaprin-gruppen och 11,1 i oxycodon/acetaminofen-gruppen. Skillnaden mellan grupperna i genomsnittlig RMDQ-förbättring för cyklobenzaprin jämfört med placebo var 0,3 (98,3 % KI, -2,6 till 3,2; P = 0,77), för oxikodon/acetaminofen jämfört med placebo 1,3 (98,3 % KI, -1,5 till 4,1; P = 0,28) och för oxikodon/acetaminofen jämfört med cyklobenzaprin 0,9 (98,3 % KI, -2,1 till 3,9; P = 0,45).
Slutsatser och relevans: Bland patienter med akut, icke-traumatisk, icke-radikulär LBP som presenterar sig på akutmottagningen förbättrade inte tillägget av cyklobenzaprin eller oxikodon/acetaminofen till enbart naproxen de funktionella resultaten eller smärtan vid 1 veckas uppföljning. Dessa resultat stöder inte användningen av dessa ytterligare läkemedel i denna situation.
Försöksregistrering: clinicaltrials.gov Identifier: NCT01587274.