Nonkliniska farmakokinetiska (PK) och toxikokinetiska (TK) analyser är viktiga aktiviteter vid tidig läkemedelsutveckling. Dessa studier kan vara utforskande eller mer omfattande och formaliserade och kräva GLP-överensstämmelse. En grundlig förståelse av DMPK för en potentiell klinisk kandidat kan ha en enorm inverkan på framgången för ett program för läkemedelsforskning.
PK- och TK-studier ger användbar och nödvändig information som informerar om NOEL-nivåer (no effect levels), humana ekvivalenta doser (HED) och farmakokinetiska/farmakodynamiska (PK/PD) drivkrafter. Genom att utföra PK-studier kan PK-parametrar som AUC, clearance, distributionsvolym, halveringstid, Cmax och Cmin bestämmas.
Nonklinisk PK/PD-bioanalys
Pacific BioLabs integrerade toxikologi- och bioanalytiska tjänster kan sömlöst utföra in-vivo-provgenerering samt bioanalys. PBL kan utföra PK-, PD- och/eller TK-studier på de flesta gnagararter och har instrumentering och expertis i sitt bioanalytiska laboratorium för att tillhandahålla snabba och känsliga bestämningar av läkemedelskoncentrationer från en mängd olika matriser.
PBL har erfarenhet av att arbeta med många biomatriser och extraktionsförhållandena kommer att optimeras för att ge reproducerbara och robusta metoder. Utforskande PK med bioanalys kan genomföras samtidigt och avslutas snabbt i många fall. För GLP-kompatibla TK-studier tillhandahåller PBL den tekniska och regulatoriska (QA) expertisen för att säkerställa att metodvalideringsprotokoll, valideringsrapporter och analytiska standardoperationsrutiner (SOP) alla överensstämmer med aktuella GLP-krav.
PK, PD och TK bioanalytiska laboratorietjänster
- Farmakokinetiska (PK) studier
- PK-provanalys
- Toxikokinetiska (TK) studier
- Metabolit Identifiering och profilering
- Snabb PK-screening
- Massabalans
- Tissuedistribution
- Bioekvivalens (formuleringsstöd)
- MSD-ECLA-analyser (Meso Scale Discovery)
- ELISA-analyser
PK, PD och TK Tillgängliga arter
- Mus
- Råtta
- Rabbit
- Guinea Pig
PK, PD och TK Administrationsvägar
- Oral (PO)
- Subkutan (SC)
- Intravenöst (IV)
- Intramuskulärt (IM)
- Intraperitonealt (IP)
- Topiskt
Insamling
- Helt blod
- Serum
- Plasma
- Urin
- Feces
- Teleskal
Doseringsschema
- Enstaka dos
- Upprepade doser
- Kassettdosering
Läs mer om farmakokinetik, Farmakodynamik och toxikokinetiska tester
PBL Learning Center – Stages of Drug Development
PBL Learning Center – Preclinical Tests Timeline
PBL Case Study – In Vitro Drug Interaction Studies
PBL:s Preclinical Toxicology Booklet
Ladda ner det kostnadsfria häftet
.