Vi på Hapten Sciences är dedikerade till att identifiera och effektivt utveckla nya produkter i tidig fas som på ett betydande sätt kommer att bidra till hälsa och välbefinnande för människor runt om i världen.
PDC-APB
Företagets första produkt – PDC-APB – är en liten molekyl som fungerar som ett vaccin för att förhindra den extremt smärtsamma klåda och utslag (kontaktdermatit) som orsakas av exponering för urushiol (yoo-ROO-she-ol) olja i växter som innehåller giftig murgröna, giftig ek och giftig sumak. Varje år inträffar i USA över 50 miljoner fall – och över sju miljoner besök hos sjukvården – på grund av exponering för dessa giftiga växter. Företaget har nyligen avslutat tillverkningen av den aktiva farmaceutiska ingrediensen för nödvändiga prekliniska studier och kliniska prövningar på människor. Hapten har lämnat in en ansökan om prövning av nya läkemedel (Investigational New Drug, IND) under 2015. Under 2017 slutförde Hapten en fas I-säkerhetsstudie på friska försökspersoner och inledde nyligen en andra fas I-studie för att bedöma säkerheten och den biologiska aktiviteten hos försökspersoner med bevisad känslighet för urushiol, mätt genom lapptestning.
PDC-APB fungerar som ett vaccin/immunoterapi för att förebygga kontaktdermatit orsakat av exponering för urushiololja i giftig murgröna, giftek eller giftsumak. Sedan Hapten Sciences licensierade PDC-APB från University of Mississippi 2010 har företaget bedrivit omfattande prekliniskt arbete – genomfört inom ramen för National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR)-bidrag – för att utveckla molekyler för förebyggande av kontakteksem och för att utföra genomförbarhetsstudier av tillverkningen och proof-of-concept-studier av säkerhet och effekt i djurmodeller.
Bakgrund
Giftsumak-, giftek- och murgrönaväxter producerar hudirriterande urushiololja i sina blad, stammar och rötter. Experter rapporterar att 50 till 85 procent av befolkningen i USA är känslig för urushiol och att de, om de utsätts för tillräcklig exponering, kommer att drabbas av en allergisk reaktion. Hur allvarligt utslaget är beror på hur känslig den utsatta personen är och hur mycket olja som exponeras på huden, men det varar vanligtvis i cirka 14 dagar.
Varje år i USA inträffar cirka 50 miljoner fall av urushirelaterad kontaktdermatit och sju miljoner kontorsbesök hos sjukvårdspersonal. Exponering för giftig murgröna, giftek och giftig sumak är bland de vanligaste orsakerna till dermatitrelaterade skadeståndsanspråk från arbetstagare. I en studie angavs att anställda inom jordbruk, skogsbruk och fiske hade en genomsnittlig medicinsk ersättningskostnad på 3 552 dollar och en genomsnittlig invaliditetstid på 23,9 dagar.
Urushiolproducerande växter växer vilt över stora delar av USA. Poison ivy (Toxicodendron radicans) finns i hela Nordamerika. Giftek (Toxicodendron diversilobum) växer främst längs Nordamerikas öst- och västkust. Giftsumak (Toxicodendron vernix) föredrar sumpiga områden från Maine till Florida och västerut till Mississippifloden. Den urushiololja som alla dessa växter producerar är extremt potent. Så lite som ett mikrogram – en miljondel av ett gram – av urushiol kan orsaka en reaktion hos en mycket känslig person.
Urushiolmolekylerna är också mycket stabila och kan behålla sin styrka i flera år. Dessutom överförs oljan lätt via djurpäls, kläder och praktiskt taget alla andra föremål som har utsatts för exponering. Om växterna bränns kan oljan överföras via rök och orsaka reaktioner i lungorna.