Generiskt namn: sirolimus
Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 nov 2020.
- Konsument
- Professionell
Anmärkning: Det här dokumentet innehåller biverkningsinformation om sirolimus. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Rapamune.
- I sammandrag
- För konsumenten
- Varning
- Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård
- Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård
- För hälso- och sjukvårdspersonal
- Respiratorisk
- Metabolisk
- Kardiovaskulärt
- Gastrointestinal
- Allmänt
- Hematologiskt
- Genitourinära
- Muskuloskeletal
- Nervsystem
- Dermatologiskt
- Renal
- Okulärt
- Hepatisk
- Andra
- Onkologiskt
- Immunologiskt
- Mer om Rapamune (sirolimus)
- Förbrukarresurser
- Professionella resurser
- Relaterade behandlingsguider
I sammandrag
A vanliga biverkningar av Rapamune är bland annat: infektion i övre luftvägarna och urinvägsinfektion. Se nedan för en omfattande lista över biverkningar.
För konsumenten
Gäller sirolimus: oral lösning, oral tablett
Varning
Oral väg (Lösning; Tablett)
Ökad infektionskänslighet och möjlig utveckling av lymfom och andra maligniteter kan bli följden av immunosuppression. Endast läkare med erfarenhet av immunosuppressiv behandling och hantering av njurtransplantationspatienter bör förskriva sirolimus för profylax av organavstötning hos patienter som får njurtransplantation, och de bör ha fullständig information som krävs för uppföljning av patienten. Användning av sirolimus i kombination med ciklosporin eller takrolimus har förknippats med överdödlighet, förlust av transplantat och trombos i leverartären i studier på de novo levertransplantationspatienter. Fall av bronkial anastomotisk dehiscens, de flesta med dödlig utgång, har rapporterats hos de novo lungtransplantationspatienter när sirolimus användes som en del av en immunosuppressiv regim. Säkerheten och effekten av sirolimus som immunosuppressiv behandling har inte fastställts hos lever- eller lungtransplanterade patienter, och sådan användning rekommenderas inte.
Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård
Samtidigt med de nödvändiga effekterna kan sirolimus (den aktiva beståndsdelen som ingår i Rapamune) orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.
Koppla omedelbart med din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar sirolimus:
Mer vanligt
- Abdominal- eller magkramper eller smärta
- Ackumulering av pus
- Ängest, oförklarlig
- Ryggsmärta
- Svart eller rött, tjärhaltig avföring
- blödning från tandköttet eller näsan
- blind syn
- kroppssmärtor eller smärta
- benskörhet
- bristningar
- brännande eller stickande hud
- bränning vid urinering
- bränning, torra eller kliande ögon
- bränna, stickningar, domningar eller smärta i händer, armar och fötter, eller ben
- förändring i mentalt tillstånd
- förändringar i hudfärg
- smärta i bröstet
- frossa
- förvirring
- förvirring
- konvulsioner (kramper)
- hosta
- mörk eller blodig urin
- dövhet
- minskad urinproduktion
- minskad syn
- svårigheter med att andas eller svälja
- dilaterade halsådror
- utflöde från ögonen
- svimmelhet
- sömnighet
- torkad mun
- öronvärk
- överdrivet tårande
- extrem trötthet
- ögonsmärta
- hårväxt i ansiktet hos kvinnor
- svaghet eller yrsel när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning
- snabbt, långsam eller oregelbunden hjärtslag
- feber
- rödhet eller rodnad i huden, särskilt i ansiktet och på halsen
- allmän känsla av obehag eller sjukdom
- ökad hunger
- ökat menstruationsflöde eller vaginalblödning
- klåda, smärta, rodnad, svullnad, ömhet eller värme på huden
- mangel eller aptitlöshet
- stor, platt, blå, eller lila fläckar i huden
- förlust av sexuell förmåga, lust, drivkraft eller prestation
- förlust av röst
- muskelsmärta
- näsan är täppt
- överhuvudtaget
- överkänslighet eller kräkningar
- numbritet eller pirrningar runt läpparna, händer eller fötter
- smärta i bröstet, ljumskarna eller benen, särskilt vaderna
- smärtsamma förkylningssår eller blåsor på läpparna, näsan eller ögonen, eller könsorganen
- blek hud
- långvarig blödning från skärsår
- snabb hjärtslag
- utslag
- röd eller mörkbrun urin
- rödhet eller svullnad i örat
- rödhet, smärta, eller svullnad i ögat, ögonlocket eller ögonlockets inre slemhinna
- Ringningar i öronen
- Rinnande näsa
- Känsla av stickor och nålar
- Svår förstoppning
- Svåra kräkningar
- Svåra kräkningar
- Svåra, plötslig huvudvärk
- slöseri i talet
- sår i halsen
- sår eller vita fläckar på läpparna eller i munnen
- smärta eller upprördhet i magen
- plötslig minskning av urinmängden
- plötslig förlust av koordinationen
- plötslig, allvarlig svaghet eller domningar i arm eller ben
- plötslig, oförklarlig andfåddhet
- svettning
- svullna, smärtsamma eller ömma lymfkörtlar i nacken, armhålan eller ljumsken
- ömhet, smärta, svullnad, värme, missfärgning av huden, och framträdande ytliga vener över det drabbade området
- tremor
- svullnader på läpparna eller i munnen
- ovanlig trötthet eller svaghet
- synsförändringar
- svaghet eller tyngd i benen
- vita fläckar i munnen eller på tungan
- gul hud och gula ögon
Mindre vanligt
- Bloating
- förändring i storlek, form eller färg på befintligt födelsemärke
- harsanitet
- mol som läcker vätska eller blöder
- nytt födelsemärke
- smärtor i magen, sidan eller buken, eventuellt utstrålande till ryggen
- hudsår eller sår
Förekomst ej känd
- Abnormal sårläkning
- huvudvärk
- nässelfeber eller klåda
- stor, nässelfeberliknande svullnad i ansiktet, på ögonlocken, läpparna, tungan, halsen, händerna, benen, fötterna, eller könsorganen
- naglar som är lösa eller lossnar
- uppblåsthet eller svullnad av ögonlocken eller runt ögonen, ansiktet, läpparna eller tungan
- svullnad av armar eller ben
- gula naglar som saknar nagelband
Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård
En del biverkningar av sirolimus kan förekomma som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.
Kontrollera med din vårdpersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:
Mer vanligt
- Abnormal syn
- Akne
- Bälgbildning
- Blåsor, skorpbildning, irritation, klåda eller rodnad på huden
- Brännkänsla i bröstet eller magen
- Brännskada, krypande, klåda, domningar, stickningar, stickningar eller stickande känsla
- konstipation
- kontinuerlig ringning eller surrning eller annat oförklarligt ljud i öronen
- sprucken, torr, eller fjällande hud
- gråtande
- minskad frekvens av urinering
- degenerativ sjukdom i leden
- depersonalisering
- diarré
- svårigheter att röra sig
- svårigheter att röra sig
- svårigheter med att urinera (dribbling)
- dysphori
- öronsmärta
- utvidgad buk eller mage
- eufori
- överskott av luft eller gas i mage eller tarmar
- överdriven muskeltonus, muskelspänning eller stramhet
- rädsla
- känsla av sorg eller tomhet
- hörselnedsättning
- höravfall
- härtsbränna
- oförmåga att få eller behålla en erektion
- ökad hjärtfrekvens
- ökad hårväxt, särskilt i ansiktet
- ökad urineringstvång under natten
- indigestion
- irritation i munnen
- ledsmärta eller svullnad
- ledsmärta eller svullnad
- benkramper
- förlust av blåskontroll
- förlust av energi eller svaghet
- förlust av intresse eller glädje
- förlust av styrka
- nedre buk- eller magsmärta
- muskelvärk, smärta, stelhet eller svaghet
- nervositet
- smärta i rygg, revben och armar, eller ben
- smärta eller sveda i halsen
- smärta eller ömhet kring ögon och kindben
- paranoia
- bäckenvärk
- snabbt reagerande eller överreagerande känslomässigt
- snabb andning
- snabbt skiftande stämningar
- inflammation, rödhet, eller svullnad av tandköttet eller munnen
- skakningar eller darrningar
- skakningar
- sömnighet
- sunkna ögon
- svullnad
- svullnad av pungen
- sårt eller förstorat tandkött
- ömhet i magområdet
- förtjockning av huden
- koncentrationssvårigheter
- sömnproblem
- sömnproblem
- vaknar för att kissa på natten
För hälso- och sjukvårdspersonal
Gäller sirolimus: oral lösning, oral tablett
Respiratorisk
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Dyspné (upp till 30 %), övre luftvägsinfektion (upp till 26 %), faryngit (upp till 21 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Lunginflammation, epistaxis, pleurautgjutning, epistaxis
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Lunginflammation, epistaxis, pleurautgjutning, epistaxis
Lungblödning
Sällsynt (mindre än 0,1 %): Alveolär proteinos
Frekvens ej rapporterad: Mycket vanligt (10 % eller mer): Hypertriglyceridemi (upp till 58 %), hyperkolesterolemi (upp till 46 %), hypokalemi, hypofosfatemi, hyperglykemi
Sällsynt (1 % till 10 %): Pleurautgjutning, alveolär proteinos
Metabolisk
Hög frekvens: Onormal läkning, förhöjt mjölktehydrogenas (LDH), hypokalemi, diabetes mellitus
Kardiovaskulärt
Mycket vanligt (10 % eller mer): Perifert ödem (upp till 58 %), hypertoni (upp till 49 %), bröstsmärta (upp till 24 %), ödem (upp till 18 %), lymfocele
Högfrekvent (1 % till 10 %): Venös tromboembolism (inklusive lungembolism, djup venös trombos), takykardi
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Perikardutgjutning (inklusive hemodynamiskt signifikanta utgjutningar hos barn och vuxna), lymfödem
Sällsynt (mindre än 0,1 %): Perikardiell utgjutning
Gastrointestinal
Mycket vanligt (10 % eller mer): Obstipation (upp till 38 %), buksmärta (upp till 36 %), diarré (upp till 35 %), illamående (upp till 31 %), kräkningar (upp till 25 %), dyspepsi (upp till 25 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Stomatit
Allmänt
De vanligaste biverkningarna som förknippas med detta läkemedel är perifert ödem, hypertriglyceridemi, hypertoni, hyperkolesterolemi, förhöjt kreatinin, förstoppning, buksmärta, diarré, huvudvärk, feber, urinvägsinfektion, anemi, illamående, artralgi, smärta och trombocytopeni.
Hematologiskt
Mycket vanligt (10 % eller mer): Anemi (upp till 33 %), trombocytopeni (upp till 30 %), förhöjt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt blodkreatinin
Högfrekvent (1 % till 10 %): Trombocytopenisk purpura/hemolytiskt uremiskt syndrom, leukopeni, neutropeni, aspartataminotransferas förhöjt, alaninaminotransferas förhöjt
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Pancytopeni
Frekvens ej rapporterad: Kapillärläckagesyndrom
Genitourinära
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Urinvägsinfektion (upp till 33 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Pyelonefrit, försämrad njurfunktion (kreatinin ökat) vid långvarig kombination av ciklosporin med detta läkemedel, ovariecystor, menstruationsstörningar (inklusive amenorré och menorragi), proteinuri
Rapporter efter marknadsintroduktion: Azoospermi
Muskuloskeletal
Mycket vanligt (10 % eller mer): Vanligt (1 % till 10 %): Arthralgi (upp till 31 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Arthralgi (upp till 31 %): Bennekros
Nervsystem
Mycket vanligt (10 % eller mer): Huvudvärk (upp till 34 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Osteonekros, tremor, sömnlöshet
Dermatologiskt
Mycket vanligt (10 % eller mer): Acne (upp till 22 %), utslag (upp till 20 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Herpes zoster, herpes simplex
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytiskt uremiskt syndrom (TTP/HUS), leukopeni, melanom, skivepitelcancer, basalcellscancer
Renal
Mycket vanligt (10 % eller mer): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Kreatinin ökar (upp till 40 %)
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Nefrotiskt syndrom
Frekvens ej rapporterad: Fokal segmentell glomeruloskleros, BK-virusassocierad nefropati, nefrotiskt syndrom, högre serumkreatininnivåer, lägre glomerulär filtrationshastighet
Okulärt
Frekvens ej rapporterad: Ögonlocksödem
Hepatisk
Högfrekvent (1 % till 10 %): Leverfunktionstester onormala
Frekvens ej rapporterad: Överkänslighet
Sällsynt (mindre än 0,1 %): Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, angioödem, exfoliativ dermatit och överkänslighetsvaskulit
Andra
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Feber (upp till 34 %), smärta (upp till 29 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Försämrad läkning
Onkologiskt
Högfrekvent (1 % till 10 %): (1 % till 10 %): Hudcancer, lymfom/lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation
Frekvens ej rapporterad: Hepatocellulärt adenom och karcinom, testikeladenom
Immunologiskt
Högfrekvent (1 % till 10 %): Sepsis, lunginflammation, pyelonefrit, herpes simplex, svamp-, virus- och bakterieinfektioner (t.ex. mykobakterieinfektioner, inklusive tuberkulos, Epstein-Barr-virus, CMV och Herpes zoster), mykobakterieinfektioner (inklusive M tuberkulos), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus
Frekvens ej rapporterad: Clostridium difficile enterokolit
1. Sola E, Lopez V, Burgos D, et al. ”Pulmonell toxicitet i samband med sirolimusbehandling vid njurtransplantation”. Transplant Proc 38 (2006): 2438-40
2. ”Produktinformation. Rapamune (sirolimus)” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
3. Pharmaceutical Society of Australia ”APPGuide online. Guide för australiska receptbelagda produkter på nätet. Tillgänglig från: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():
4. Vlahakis NE, Rickman OB, Morgenthaler T ”Sirolimus-associated diffuse alveolar hemorrhage”. Mayo Clin Proc 79 (2004): 541-5
5. Cerner Multum, Inc. ”UK Summary of Product Characteristics”. O 0
6. Wheatcroft S, Byrne J, Thomas M, MacCarthy P ”Life-threatening coronary artery spasm following sirolimus-eluting stent deployment”. J Am Coll Cardiol 47 (2006): 1911-2; författarsvar 1912-3
7. Alkhatib AA ”Sirolimus-induced intractable chronic diarrhea: a case report”. Transplant Proc 38 (2006): 1298-300
8. Altomare JF, Smith RE, Potdar S, Mitchell SH ”Delayed gastric ulcer healing associated with sirolimus”. Transplantation 82 (2006): 437-8
9. Aboujaoude W, Milgrom ML, Govani MV ”Lymfödem i samband med sirolimus hos mottagare av njurtransplantat1”. Transplantation 77 (2004): 1094-6
10. Josef F, Marina K, Alois W ”Sirolimus myopati”. Transplantation 76 (2003): 1773-4
11. Mohaupt MG, Vogt B, Frey FJ ”Sirolimus-associerat ögonlocksödem hos mottagare av njurtransplantat”. Transplantation 72 (2001): 162-4
12. Neff GW, Ruiz P, Madariaga JR, et al. ”Sirolimus-associerad hepatotoxicitet vid levertransplantation”. Ann Pharmacother 38 (2004): 1593-6
Mer om Rapamune (sirolimus)
- Under graviditet eller amning
- Doseringsinformation
- Läkemedelsbilder
- Läkemedelsinteraktioner
- Växelalternativ
- Prissättning &Kuponger
- En Español
- Generisk tillgänglighet
- Läkemedelsklass: mTOR-hämmare
- FDA-varningar (5)
Förbrukarresurser
- Patientinformation
- Rapamune (Avancerad läsning)
Professionella resurser
- Ordningsinformation
- … +1 mer
Relaterade behandlingsguider
- Organtransplantation, avstötningsprofylax
- Lymphangioleiomyomatos