Frivilliga återkallelser utfärdades för specifika partier av två opioida smärtlindringsmedel och ett läkemedel mot spänningshuvudvärk. De berörda läkemedlen omfattar:
-
Endocet (oxycodon/acetaminofen), 10/325 mg
-
Hydrocodon/acetaminofen, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acetaminofen/kaffe, 50/325/40 mg
Endocet (oxycodon/acetaminofen)
Endo Pharmaceuticals har utfärdat den rikstäckande återkallelsen av Endocet eftersom en flaska från vart och ett av två partier har visat sig innehålla några tabletter på 10/650 mg, vilket är dubbelt så mycket som dosen av paracetamol på etiketten. På grund av detta kan konsumenterna ta mer än den avsedda dosen paracetamol.
Möjliga faror: Oavsiktlig administrering av tabletter med förhöjt innehåll av paracetamol kan leda till levertoxicitet, särskilt hos patienter som står på andra läkemedel som innehåller paracetamol, patienter med leverdysfunktion eller personer som konsumerar mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag.
Lotter: De två partier som berörs är parti nr 402415NV och parti nr 402426NV. De distribuerades till grossister mellan den 19 april 2011 och den 10 maj 2011.
Tablettbeskrivningar: Endocet 10 mg/325 mg tabletter är 0,6 tum långa, 0,27 tum breda och gula kapselformade tabletter, märkta ”E712” på ena sidan och ”10/325” på den andra. Endocet® (oxikodon/acetaminofen, USP) 10 mg/650 mg tabletter är däremot större (0,7 tum i längd, 0,4 tum i bredd) och gula ovala tabletter, märkta ”E797” på ena sidan och ”10” på den andra.
Vad man ska göra: Om du tror att du kan ha fått några av de drabbade Endocet-tabletterna kan du kontakta Endos agent Stericycle på 1-866-723-2681 under tiderna 08:00-20:00 EST måndag till fredag och 08:00-17:00 EST lördag och söndag.
Hydrokodon/Acetaminofen och Butalbital/Acetaminofen/Koffein
Qualitest Pharmaceuticals har utfärdat en återkallelse av fyra partier hydrokodon/acetaminofen, 7,5/500 mg och fyra partier butalbital/acetaminofen/Koffein, 50/325/40 mg, eftersom etiketterna för de två läkemedlen kan ha bytts ut med varandra.
Möjliga faror: Oavsiktlig administrering av butalbital kan leda till symtom som sedering, yrsel, yrsel och illamående. Dessutom kan patienter med allergi mot butalbital få en överkänslighetsreaktion. Biverkningar på grund av koffein är mindre sannolika på grund av de små mängderna i denna formulering, men de personer som är känsliga för koffein kan dock uppleva symtom som skakningar, irritabilitet och sömnsvårigheter. Patienter som fick hydrokodon för kronisk smärta kan uppleva förvärrad smärta och abstinenssymtom till följd av denna substitution. Inga skador har hittills rapporterats.
Lotter: De partier som berörs är partinummer C039090909A, C0400909A, C0410909A och C059090909B. Dessa partier distribuerades mellan den 13 november 2009 och den 9 april 2010 till grossist- och detaljhandelsapotek i hela landet (inklusive Puerto Rico).
Beskrivning av tabletter:
Hydrokodonbitartrat och paracetamol tabletter, 7,5/500 mg är vita med gröna fläckar, kapselformade, ristade tabletter, märkta ”3594” på ena sidan och ”V” på baksidan.
Butalbital, paracetaminofen och koffein tabletter, 50/325/40 mg är vita, rundformade tabletter, märkta ”2355” på ena sidan och ”V” på baksidan.
Vad man ska göra: Konsumenter och patienter med frågor kan kontakta Qualitest på 1-800-444-4011 för mer information måndag till fredag mellan klockan 8.00 och 17.00 CST.
Källor:
FDA pressmeddelande (24 juni 2011). Endo Pharmaceuticals utfärdar en frivillig, landsomfattande återkallelse av två partier Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) tabletter, 10 MG / 325 MG.
FDA Pressmeddelande (24 juni 2011). Qualitest Pharmaceuticals utfärdar en frivillig, rikstäckande återkallelse av fyra partier butalbital-, paracetaminofen- och koffeintabletter, USP 50mg/325mg/40mg och fyra partier hydrokodonbitartrat- och paracetaminofentabletter, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen är medgrundare av National Fibromyalgia Association. Hon skriver för HealthCentral som patientexpert för smärtbehandling.