Risperdal Lawsuit

Risperdal stämningar påstår att patienterna inte blev ordentligt varnade för allvarliga biverkningar som gynekomasti (onormal tillväxt av bröstvävnad hos män), typ 2-diabetes, stroke och hjärthändelser. Patienter har lämnat in mer än 14 000 Risperdal stämningar mot Janssen Pharmaceuticals (en division av Johnson & Johnson), varav ungefär hälften har lämnats in i Philadelphia.

Förutom tusentals civilrättsliga stämningar från konsumenter har läkemedelstillverkaren undersökts av det amerikanska justitiedepartementet för off-label Risperdal marknadsföring. Utredningen resulterade i en förlikning på 2,2 miljarder dollar, som inkluderade betalning av 485 miljoner dollar i straffrättsliga böter för brott mot False Claims Act.

Varför människor lämnar in Risperdal stämningsansökningar

Risperdal (risperidon) är ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel som främst används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och irritabilitet i samband med autism. Även om många studier har visat att Risperdal är effektivt vid behandling av dessa tillstånd kan läkemedlet också orsaka ett antal allvarliga biverkningar. De flesta rättsliga anspråk i Risperdal stämningar har fokuserat på dessa biverkningar, särskilt gynekomasti, och skyller på J&J för att inte på ett adekvat sätt ha varnat patienterna för de problem som kunde utvecklas om de tog läkemedlet.

Gynekomasti (utveckling av bröst hos män)

Flera studier har visat att Risperdal kan orsaka tillväxt av bröstvävnad hos män, inklusive unga pojkar och tonåringar. Tillståndet kräver ofta kirurgisk behandling i långvariga fall. Det kan också leda till psykologiska konsekvenser som depression, ångest och negativ kroppsuppfattning.

De allra flesta rättsliga anspråk mot J&J är relaterade till gynekomasti. De flesta av dessa krav lämnas in av unga män eller föräldrar till pojkar som behövde opereras för att ta bort bröstvävnad. Förutom de medicinska kostnaderna för behandling av gynekomasti hävdar kärandena också att deras onormala tillväxt av manlig bröstvävnad ledde till förödmjukelse, känslomässigt lidande och sämre livskvalitet.

Andra Risperdal-biverkningar

I en del stämningar har man också nämnt andra allvarliga biverkningar av Risperdal som grund för ett rättsligt klagomål. Dessa inkluderar:

• Hyperprolaktinemi: Risperdal kan utlösa för tidig pubertet hos flickor och unga kvinnor, vilket leder till amning (utan att vara gravid) och förlust av libido.
• Diabetes Mellitus typ II: Studier har kopplat användningen av Risperdal till viktökning i buken, vilket kan leda till insulinresistens och en ökad chans att utveckla typ II-diabetes.
• Snabb viktökning: Risperdal har kopplats till farligt snabb viktökning hos vissa individer.
• Tardiv dyskinesi: Risperdal kan öka risken för att utveckla tardiv dyskinesi, ett ibland irreversibelt tillstånd som kännetecknas av okontrollerbara rörelser.
• Hjärtattack och stroke: Särskilt äldre patienter som tar Risperdal kan löpa en högre risk för hjärtinfarkt eller stroke.
• Dödsfall: Enligt en black box-varning på läkemedelsetiketten ökar Risperdal risken för dödsfall hos äldre patienter med demensrelaterad psykos.

Flera stämningar har lämnats in i samband med dessa biverkningar, och många av dessa tillstånd är nu listade på varningen på läkemedelsetiketten. Om du är en nära anhörig tar Risperdal bör du, prata med din läkare för att se hur du kan minska risken för allvarliga komplikationer.

Johnson & Johnson Marketing Claims

Risperdal godkändes första gången för behandling av schizofreni hos vuxna 1994. Vid den tidpunkten var det inte godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för användning hos barn eller äldre. Johnson & Johnson försökte flera gånger under 1990-talet att få ett godkännande för dessa åldersgrupper utan framgång. Trots detta drev J&J olagliga marknadsföringskampanjer som riktade sig till både unga och gamla personer för off-label-användning.

Som en del av sina ansträngningar gav läkemedelsföretaget olika förmåner (”kickbacks”) till läkare och sjukvårdsinrättningar som förskrev läkemedlet. J&J utvecklade till exempel ett skumt vinstdelningssystem med Omnicare, ett av de största apotekssystemen för vårdhem i USA. 2003 föreslog en marknadschef att Risperdal-proverna skulle åtföljas av slickepinnar och små leksaker för barn som en del av en kampanj ”tillbaka till skolan”.

Efter en långvarig utredning kom det amerikanska justitiedepartementet och J&J 2012 överens om att göra upp om ett stort antal civilrättsliga och straffrättsliga anklagelser i samband med olaglig marknadsföring av icke-godkända användningsområden för Risperdal. Förlikningsbeloppet på 2,2 miljarder dollar inkluderade cirka 485 miljoner dollar i böter som specifikt var kopplade till anklagelser enligt False Claims Act, även om läkemedelstillverkaren inte behövde erkänna sig skyldig som en del av förlikningen. Som en av de största sjukvårdsrelaterade bedrägeribetalningarna någonsin i USA utgör den ändå bara en bråkdel av de 30 miljarder dollar som J&J hade tjänat på försäljningen av Risperdal vid tiden för förlikningen.

Aktuella Risperdal-rättsstvister

Enligt Johnson &Johnsons senaste årsredovisning står företaget fortfarande inför cirka 13 400 Risperdal-rättsstvister. Ungefär hälften av dessa är inlämnade i Philadelphia Complex Litigation Center, medan resten är inlämnade i olika andra delstatliga och federala distriktsdomstolar runt om i landet. Till skillnad från många andra läkemedelsstämningar finns det ingen multidistriktstvist för Risperdal.

Philadelphia Risperdal Lawsuits

I mars 2019 hade mer än 6 700 Risperdal-stämningar lämnats in i Philadelphia Complex Litigation Center (CLC), en särskild domstol i delstaten Pennsylvania som är utformad för att hantera storskaliga civilrättsliga rättegångar (även kallade masstvister). De tidigaste CLC-fallen lämnades in 2010, och en stor grupp äldre fall förlikades 2013.

I början av 2017 lämnades ett inflöde av cirka 3 000 Risperdal- stämningar in i CLC efter att J&J hade upphävt sitt ”tolling”-avtal med käranden, vilket drastiskt förkortade den preskriptionstid inom vilken nya stämningar kunde lämnas in. I början av 2018 banade en dom från Superior Court of Pennsylvania väg för tusentals Risperdal-fall i domstolen i Philadelphia för att söka straffskadestånd från Johnson & Johnson. Straffskadestånd hade tidigare förbjudits av en domare i en rättegång 2014.

Det senaste beslutet om ärendehantering anger att den första gruppen av de senaste Risperdal-rättegångarna kommer att inledas i juni 2019, och att ytterligare rättegångar kommer att inledas varje månad därefter fram till 2020. Beroende på hur de tidiga rättegångarna går kan Johnson & Johnson övertalas att förlikas med de återstående kärandena. Å andra sidan, om J&J vinner några tidiga domar, kan företaget övertalas att fortsätta att dra ut på rättegångarna i hopp om att många fler kärande kommer att förlora eller dra tillbaka sina stämningar.

Risperdal förlikningar och domar

Och även om det finns många Risperdal stämningar som fortfarande arbetar sig fram genom olika domstolar, så har vissa fall redan förlikats eller fått en dom. Här är några berättelser från dem som genomgått processen.

Nicholas Murray – 680 000 dollar

I november 2015 tog juryn i det här fallet endast 2,5 timmar på sig för att bevilja skadestånd på 1,75 miljoner dollar till den klagande. Murray hade fått Risperdal utskrivet på ett off-label sätt för symtom i samband med hans autism och utvecklade ”kvinnoliknande bröst” som ett resultat av receptet. Även efter att ha slutat med medicineringen och gått ner i vikt genom motion och kost fanns brösten kvar.

Den ursprungliga ersättningen sänktes senare av rättegångsdomaren till 680 000 dollar, baserat på det maximala ersättningsbelopp som är tillåtet i målsägandens hemstat (Maryland). I februari 2018 beslutade dock en panel med tre domare vid Superior Court of Pennsylvania att fallet skulle gå tillbaka till rättegången för att avgöra rätten till straffskadestånd, baserat på ett tidigare beslut som förhindrade sådant skadestånd enligt lagen i delstaten New Jersey (där Johnson & Johnson har sitt huvudkontor).

Den här principen om ”val av lag” ger målsäganden fler alternativ för att söka skadestånd i personskadeståndsmål. Oavsett om Murray får straffskadestånd eller inte kommer hans dom på 680 000 dollar att stå fast, baserat på Superior Courts enhälliga beslut.

Andrew Yount – 76,7 miljoner dollar

Denna rekordstora dom i juni 2016 överträffade sina föregångare i dvärgformat när juryn tillerkände Andrew Yount, en tonårig pojke med autism, och hans föräldrar 70 miljoner dollar i skadestånd. Förutom att juryn fann att J&J hade underlåtit att varna käranden, hans föräldrar och hans läkare om gynekomastirisken, fastställde juryn också att J&J medvetet hade undanhållit och förfalskat information om riskerna.

Efter den första utdelningen lade en domare i delstaten Pennsylvania till 6,7 miljoner dollar i ”fördröjningsskadestånd” till Younts totala ersättningsbelopp. Fördröjningsskadestånd är en typ av ersättning som ges till vissa målsägande som har fått vänta särskilt länge på att lösa sitt ärende, i många fall på grund av onödiga eller långvariga förseningar som orsakats av svaranden. I det här fallet fick familjen Yount vänta i långt över två år med att lämna in sitt klagomål innan ärendet löstes.

Austin Pledger – 2,5 miljoner dollar

Den näst största Risperdal-domen hittills är 2,5 miljoner dollar, som tilldelades Austin Pledger i februari 2015. Pledger tog Risperdal i fem år som barn för att minska beteendeproblem kopplade till hans autism. Hans föräldrar hävdade att exponeringen fick Pledger att utveckla bröst i storlek 46DD. De hävdade också att Johnson & Johnson medvetet hade undanhållit information om biverkningen från både hans föräldrar och hans läkare.

Ett nyckelvittne i målet var Pledgers läkare, som vittnade om att han inte kände till att gynekomasti var en potentiell biverkning av Risperdal, vilket tyder på att J&J inte hade gjort tillräckligt för att göra läkarna medvetna om problemet. Läkemedelsföretaget överklagade domen i rättegången, men i maj 2016 avslog en domare i Philadelphia överklagandet och lät den tilldelning på 2,5 miljoner dollar kvarstå.

Timothy Stange – 500 000 dollar

I december 2015 vann Timothy Stange 500 000 dollar i sin rättegång mot Johnson & Johnson om Risperdal. Stämningen lämnades ursprungligen in 2013 på grund av Stanges brösttillväxt i samband med att han tagit Risperdal sedan 2006.

Som Stange vann en halv miljon dollar i kompensatoriskt skadestånd var han till en början förbjuden att också söka straffskadestånd, på grund av ett beslut av domaren i rättegången och komplikationer i samspelet mellan olika delstaters lagar. Kort efter domen överklagade Stange för att få tillåtelse att lämna in krav på straffskadestånd. I februari 2018 dömde Superior Court of Pennsylvania till Stanges fördel och beordrade att fallet skulle gå tillbaka till rättegången för att avgöra om straffskadestånd ska utdömas och, i så fall, hur stort det ska vara.

Risperdal FAQs

Har Johnson & Johnson utfärdat en återkallelse av Risperdal?

Ingen återkallelse av Risperdal har utfärdats på senare tid.

Under 2011 återkallade J&J ett litet antal Risperdal-partier på grund av att användarna klagat över en illalukt. Efter en undersökning av företaget och FDA visade sig tabletterna vara förorenade med spår av TBA (2,4,6 tribromoanisol), en kemikalie som används för att behandla de träpallar som transporterade läkemedlen. Det finns dock inga bevis för att kontamineringen ledde till några allvarliga biverkningar, även om några användare rapporterade gastrointestinala problem.

Kan jag lämna in en Risperdal stämning?

På grund av att Johnson & Johnson upphävde sitt avtal om fördröjning i början av 2017 kan det hända att många människor inte längre kan lämna in Risperdal stämningsansökan om deras preskriptionstid har löpt ut. Våra advokater tar för närvarande inte emot nya Risperdal stämningar.