USA: FDA godkänner en ändring av varumärket för det antidepressiva läkemedlet Brintellix för att undvika förväxling med det trombocythämmande läkemedlet Brilinta (ticagrelor). Food and Administration (FDA) har godkänt en varumärkesändring för det antidepressiva läkemedlet Brintellix (vortioxetin) för att minska risken för förskrivnings- och utdelningsfel till följd av namnförväxling med det blodförtunnande läkemedlet Brilinta (ticagrelor). Det nya varumärket för läkemedlet kommer att vara Trintellix och det förväntas vara tillgängligt från och med juni 2016. Inga andra ändringar kommer att göras på etiketten eller förpackningen, och läkemedlet är exakt detsamma.
På grund av den fördröjningstid som är förknippad med tillverkningen av flaskor med det nya varumärket kan vårdpersonal och patienter fortsätta att se flaskor som är märkta med varumärket Brintellix under övergångsperioden.
Hälsovårdspersonal bör kontrollera noggrant för att försäkra sig om att de har skrivit ut eller lämnat ut rätt läkemedel. Under övergången till det nya namnbytet från Brintellix till Trintellix kan förskrivare minska risken för namnförväxling genom att ange det generiska namnet på läkemedlet som de beställer, utöver varumärket och indikationen för användning. Patienterna bör försäkra sig om att de har fått rätt läkemedel. Trintellix tabletter kommer att se likadana ut som Brintellix tabletter. De som har några frågor eller funderingar bör tala med sin förskrivare eller apotekare.
Brintellix/Trintellix (vortioxetin) används för att behandla en viss typ av depression som kallas major depressiv sjukdom hos vuxna. Det ingår i en klass av antidepressiva medel som kallas serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som verkar genom att påverka kemikalier i hjärnan som kan hamna i obalans.
I ett meddelande om läkemedelssäkerhet från juli 2015 varnade vi för att namnförvirring mellan Brintellix och Brilinta hade resulterat i förskrivnings- och utdelningsfel sedan Brintellix godkändes i september 2013. På grund av fortsatta rapporter om namnförvirring mellan de två läkemedlen som används för mycket olika ändamål arbetade FDA tillsammans med Brintellix-tillverkaren Takeda Pharmaceuticals för att ändra läkemedlets varumärkesnamn.
Individer som ansvarar för att beställa och lagra läkemedlet bör vara medvetna om att Trintellix kommer att ha ett nytt NDC-nummer (National Drug Code). Det är viktigt att utgivare av läkemedelsinformation och administratörer av läkemedelsrelaterade elektroniska system använder det nya varumärket Trintellix och NDC-numret när Takeda gör vortioxetin tillgängligt under det nya namnet Trintellix.
Vi uppmanar hälso- och sjukvårdspersonal och patienter att rapportera namnförvirring, medicineringsfel och eventuella biverkningar som involverar Brintellix/Trintellix eller Brilinta till FDA:s MedWatch-program, med hjälp av informationen i rutan ”Kontakta FDA” längst ner på sidan.