Du kan se doftprodukter, t.ex. ”eteriska oljor”, som marknadsförs med påståenden om ”aromaterapi” som innebär att de behandlar hälsoproblem eller förbättrar välbefinnandet. Vem reglerar dessa produkter och hur? Hitta svaren här:
- Vad är den ”avsedda användningen”?
- Är det en kosmetika?
- Är det ett läkemedel?
- Är det både en kosmetika och ett läkemedel?
- Är det något annat?
- Om en ”eterisk olja” eller doft är ”naturlig” eller ”ekologisk” betyder det inte att den är säker?
- Vem reglerar reklampåståenden?
- Mer resurser
Vad är ”avsedd användning”?
Enligt lagen beror hur ”aromaterapiprodukter” regleras främst på hur de är avsedda att användas.
FDA fastställer en produkts avsedda användning utifrån faktorer som påståenden i märkningen, på webbplatser och i reklamen, samt vad konsumenterna förväntar sig att den ska göra. Vi tittar också på hur en produkt marknadsförs, inte bara på ett ord eller en fras som tagits ur sitt sammanhang. Slutligen fattar vi beslut från fall till fall.
Är det en kosmetika?
Om en produkt endast är avsedd att rengöra kroppen eller göra en person mer attraktiv är det en kosmetika. Så om en produkt som t.ex. en duschgel endast är avsedd att rengöra kroppen, eller om en parfym eller parfymvatten endast är avsedd att få en person att lukta gott, är det en kosmetisk produkt.
Lagstiftningen kräver inte att kosmetiska produkter måste godkännas av FDA innan de släpps ut på marknaden. Men FDA kan vidta åtgärder mot ett kosmetiskt preparat på marknaden om vi har tillförlitlig information som visar att det är osäkert när konsumenterna använder det enligt anvisningarna på etiketten, eller på det vanliga eller förväntade sättet, eller om det inte är märkt på rätt sätt.
För att få veta mer, se ”FDA:s myndighet över kosmetika.”
Är det ett läkemedel?
Om en produkt är avsedd för terapeutisk användning, t.ex. för att behandla eller förebygga sjukdom, eller för att påverka kroppens struktur eller funktion, är det ett läkemedel. Till exempel är påståenden om att en produkt lindrar kolik, lindrar smärta, slappnar av i musklerna, behandlar depression eller ångest eller hjälper dig att sova läkemedelspåståenden.
Sådana påståenden görs ibland för produkter som t.ex. tvålar, lotioner och massageoljor som innehåller ”eteriska oljor” och som marknadsförs som ”aromaterapi”. Det faktum att ett doftmaterial eller en annan ingrediens kommer från en växt hindrar inte att det regleras som ett läkemedel.
Enligt lagen måste läkemedel uppfylla krav som FDA:s godkännande av säkerhet och effektivitet innan de släpps ut på marknaden. Om du vill veta om en produkt som marknadsförs med påståenden om läkemedel är FDA-godkänd kontaktar du FDA:s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) på [email protected].
För att få veta mer, se Läkemedel.
Är det både en kosmetika och ett läkemedel?
Vissa produkter är både kosmetika och läkemedel. Till exempel skulle en babylotion som marknadsförs med påståenden om att den både återfuktar barnets hud och lindrar kolik vara både ett kosmetiskt medel och ett läkemedel. Sådana produkter måste uppfylla kraven för både kosmetika och läkemedel.
För att få veta mer, se ”Kosmetika Q&A: ’Personliga hygienprodukter'” och ”Är det en kosmetika, ett läkemedel eller båda? (or Is It Soap?).”
Är det något annat?
Vissa doftprodukter regleras av Consumer Product Safety Commission (CPSC). Det rör sig bland annat om produkter som luftfräschare, doftljus, tvättmedel och hushållsrengöringsmedel.
Om en ”eterisk olja” eller annan doft är ”naturlig” eller ”ekologisk”, betyder inte det att den är säker?
Om en del människor tror att om en ”eterisk olja” eller annan ingrediens kommer från en växt måste den vara säker. Men många växter innehåller ämnen som är giftiga, irriterande eller kan orsaka allergiska reaktioner när de appliceras på huden.
Till exempel är spiskumminolja säker i livsmedel, men kan orsaka blåsor på huden. Vissa citrusoljor som används säkert i livsmedel kan också vara skadliga i kosmetika, särskilt när de appliceras på hud som utsätts för solen.
FDA har inga bestämmelser som definierar ”naturlig” eller ”ekologisk” för kosmetika. Alla kosmetiska produkter och ingredienser måste uppfylla samma säkerhetskrav, oavsett ursprung. För mer information, se ”’Organic’ Cosmetics” och ”FDA’s Poisonous Plant Database.”
Vem reglerar reklampåståenden?
Medan FDA reglerar märkningen av kosmetika och läkemedel, regleras reklampåståenden av Federal Trade Commission.