Tillämpning av vägledning
En omfattande genomgång och bedömning av bevismaterialet inom de områden som nämns ovan genomfördes med hjälp av GRADE-metodiken när så var tillämpligt. Tre nya systematiska granskningar genomfördes och användes tillsammans med en redan publicerad för att samla in bevis för varje ämne. En ad hoc-expertpanel granskade de utvärderade bevisen, gav information om ytterligare bevis och identifierade brister i bevisningen för framtida forskning. Panelen formulerade de slutsatser som anges nedan på grundval av de bevis som tillhandahölls.
Nyckelkonklusioner
- Det 9-valenta HPV-vaccinet är effektivt när det gäller att förebygga persisterande HPV-infektion och höggradiga eller värre lesioner i livmoderhalsen som orsakas av de ytterligare HPV-typerna 31, 33, 45, 52 och 58 som täcks av vaccinet (beviskvalitet: hög) och HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 (beviskvalitet: måttlig på grund av indirekthet) hos kvinnor i åldern 16-26 år.
Det 9-valenta HPV-vaccinet är också effektivt för att förebygga persisterande HPV-infektioner, genitala vårtor och höggradiga anala intraepiteliala lesioner orsakade av HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 (beviskvalitet: måttlig på grund av indirekthet) hos män 16-26 år. Uppgifter om immunogenicitet tyder på:- non-inferioritet hos det 9-valenta HPV-vaccinet jämfört med det quadrivalenta HPV-vaccinet mot HPV-typerna 6, 11, 16 och 18;
- stärkare immunsvar mot de ytterligare serotyperna 31, 33, 45, 52 och 58 som ingår i det 9-valenta HPV-vaccinet jämfört med det quadrivalenta HPV-vaccinet;
- större immunogenicitet hos det 9-valenta HPV-vaccinet mot vaccinserotyper hos män och kvinnor i åldern 9-15 år jämfört med kvinnor i åldern 16-26 år.
- Det fyrvalenta HPV-vaccinet minskar risken för persisterande HPV-infektioner, genitala vårtor och höggradiga anala intraepiteliala lesioner hos män i åldern 16-26 år (inklusive män som har sex med män) (evidenskvalitet: hög), medan uppgifter om det bivalenta HPV-vaccinets effekt mot HPV-infektioner och HPV-relaterade sjukdomar hos män inte hittades. Uppgifter om immunogenicitet tyder på:
- non-inferioritet för fyrdubbelt och bivalent HPV-vaccin som administreras till män jämfört med kvinnor;
- högre immunogenicitet för fyrdubbelt och bivalent HPV-vaccin som administreras till män i åldern 9-15 år jämfört med kvinnor i åldern 16-26 år för specifika HPV-typer som ingår i varje vaccin.
- Det fanns inga direkta bevis för HPV-vaccineringens effekt på HPV-relaterade kliniska resultat hos personer som lever med hiv under den period som omfattades av den systematiska översikten, även om bevis av låg kvalitet för effekten av det quadrivalenta HPV-vaccinet mot persisterande HPV-infektion och mot orala HPV-infektioner blev tillgängliga 2018 och 2019.
- Kostnadseffektivitetsanalyser är känsliga för kontext, och kontextspecifika studier bör helst göras för att informera beslutsfattandet på detta område. Enligt de granskade kostnadseffektivitetsmodellerna, om prioriteringen är att förebygga livmoderhalsinfektion hos kvinnor, blir det alltmer kostnadseffektivt att lägga till män till nuvarande HPV-vaccinationsprogram som endast omfattar kvinnor, om det finns:
- konsekvent lägre vaccinationstäckning bland kvinnor;
- lågare vaccinkostnad
Hur som helst kan dock en ökad vaccinationstäckning bland flickor fortfarande vara ett mer kostnadseffektivt primärt mål.
Om målet med HPV-vaccinationsprogrammet är att förebygga HPV-relaterade sjukdomar i allmänhet kan en allmän HPV-vaccination vara mer kostnadseffektiv.
Möjliga konsekvenser för folkhälsan
Större nytta och skydd från vaccinet tros komma från immunisering av individer före tonåren, eftersom HPV-vaccination är effektivare när den ges till personer som är naiva för de HPV-typer som ingår i vaccinet, och det immunogena svaret har observerats vara starkare hos ungdomar före tonåren än hos vuxna. Personer med högre risk för HPV-infektion och sjukdom, inklusive men inte begränsat till personer som lever med hiv och män som har sex med män, kan också dra nytta av vaccinationen trots att de eventuellt upplever lägre vaccineffektivitet på grund av ökad risk för exponering för HPV-typer som ingår i vaccinerna eller lägre immunsvar.
När det gäller vaccinationsprogram kräver en universell (dvs. könsneutral) vaccinationsstrategi mer resurser, men den kommer troligen att ge ett mer motståndskraftigt flockskydd vid lägre nivåer av vaccinutnyttjande. Den kan också leda till en mer uttalad minskning av HPV-viroprevalens och -cirkulationen och skulle kunna ge ett effektivare skydd för alla riskgrupper genom att ge mer rättvis tillgång till direkt skydd.
En vaccination mot HPV enbart för kvinnor av flickor före tonåren är troligen mer kostnadseffektiv med nuvarande vaccinkostnader, men ger inte tillräckligt skydd för män som har sex med män. Det är mindre rättvist och mindre motståndskraftigt mot plötsliga nedgångar i vaccinationsupptagningen.
Om vaccinationsupptagningen är lägre i specifika befolkningsundergrupper (när det gäller geografisk region, etnicitet, socioekonomisk status och religion) kan det vara tillrådligt att kanalisera resurser för att öka upptagningen bland dessa undervaccinerade grupper. Olika sexuella blandningsmönster i varje population kan i själva verket leda till att vissa minoritetsgrupper utesluts från fördelarna med interventionen (dvs. när sexualpartnerna huvudsakligen väljs från samma befolkningsundergrupp). Att rikta in sig på sådana grupper är ett alternativ som bör övervägas för att säkerställa lika tillgång och förbättra HPV-vaccinationsprogrammets effektivitet.
Gående studier kommer att ge belägg för vissa identifierade forskningsluckor när det gäller HPV-vaccination och möjliggöra tillägg och uppdateringar av denna vägledning.