Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 16 nov 2020.
- Konsument
- Professionell
- I sammanfattning
- För konsumenten
- Varning
- Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård
- Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård
- För hälso- och sjukvårdspersonal
- Allmänt
- Gastrointestinal
- Andra
- Nervsystemet
- Immunologiskt
- Psykiatrisk
- Muskuloskeletalt
- Genitourinary
- Kardiovaskulärt
- Dermatologiskt
- Renalt
- Respiratorisk
- Okulär
- Metabolisk
- Hepatisk
- Hypersensitivitet
- Mer om valganciklovir
- Förbrukarresurser
- Förbrukarresurser
- Relaterade behandlingsguider
I sammanfattning
Sällan rapporterade biverkningar av valganciclovir inkluderar: anemi och neutropeni. Andra biverkningar inkluderar: trombocytopeni. Se nedan för en omfattande förteckning över biverkningar.
För konsumenten
Gäller valganciklovir: Oral pulver för lösning, oral tablett
Varning
Oral väg (tablett; pulver för lösning)
Svår leukopeni, neutropeni, anemi, trombocytopeni, pancytopeni, benmärgssvikt inklusive aplastisk anemi har rapporterats hos patienter som behandlats med valganciklovirhydroklorid. Baserat på djur- och begränsade humandata kan valganciklovirhydroklorid orsaka tillfällig eller permanent hämning av spermatogenesen hos män och undertryckande av fertiliteten hos kvinnor. Baserat på djurdata har valganciklovirhydroklorid potential att orsaka fosterskador hos människor. Baserat på djurdata har valganciklovirhydroklorid potential att orsaka cancer hos människor.
Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård
Samtidigt med de nödvändiga effekterna kan valganciklovir orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.
Konsultera omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar valganciklovir:
Mer vanligt
- Svart, tjärhaltig avföring
- blod i urin eller avföring
- blind syn
- frossa
- frossa
- hosta
- svimmelhet
- feber
- huvudvärk
- huvudvärk
- huvudvärk
- låg rygg- eller sidosmärta
- nervositet
- Smärtlig eller svår urinering
- blek hud
- prickiga röda fläckar på huden
- pundande i öronen
- seende av ljusblixtar eller gnistor
- seende av svävande fläckar framför ögonen
- skakningar i benen, armar, händer eller fötter
- osäkerhet i andan
- långsam eller snabb hjärtslag
- sår i halsen
- skakningar eller skakningar i händer eller fötter
- trång andning
- trång andning vid ansträngning
- svullnader, sår, eller vita fläckar i munnen
- ovanlig blödning eller blåmärken
- ovanlig trötthet eller svaghet
- svep eller gardin över en del av synen
Mindre vanligt
- Förändringar i ansiktets hudfärg
- förvirring
- falska föreställningar
- snabb eller oregelbunden andning
- känsla, höra eller se saker som inte finns där
- nässelutslag, klåda, och hudutslag
- stora, kupliknande svullnader på ögonlocken, ansiktet, läpparna och munnen, eller tungan
- svullnad eller svullnad av ögonlocken eller runt ögonen
- rinnande eller täppt näsa
- kramper
- kramper
- täthet i bröstet
- svårigheter tänka
Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård
En del biverkningar av valganciklovir kan förekomma som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.
Kontrollera med din vårdpersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:
Mer vanligt
- Magsjuka eller magsmärta
- diarré
- huvudvärk
- illamående och kräkningar
- domningar, stickningar, smärta eller svaghet i händer eller fötter
- sömnlöshet
- prickningar, brännande eller stickande känslor
- problem med att sova
- osäkerhet eller obehag
Mindre vanligt
- Agitation
För hälso- och sjukvårdspersonal
Gäller för valganciklovir: Oralt pulver för rekonstitution, oral tablett
Allmänt
De vanligaste biverkningarna hos vuxna är diarré, pyrexi, trötthet, illamående, tremor, neutropeni, anemi, leukopeni, trombocytopeni, huvudvärk, sömnlöshet, urinvägsinfektion och kräkningar. De vanligaste biverkningarna hos pediatriska patienter är diarré, pyrexi, infektion i övre luftvägarna, urinvägsinfektion, kräkningar, neutropeni, leukopeni och huvudvärk.
Gastrointestinal
Mycket vanligt (10 % eller mer): Diarré (upp till 41 %), illamående (upp till 30 %), kräkningar (upp till 21 %), oral candidiasis (upp till 20 %), förstoppning (upp till 20 %), buksmärta (upp till 15 %), dyspepsi (upp till 12 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanlig (1 % till 1 %): Övre buksmärta, bukspridning, ascites, flatulens, dysfagi
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Smärta i övre delen av buken, bukspridning, ascites, flatulens, dysfagi: Ganciclovir:
-Frekvens inte rapporterad:
Neutropeni (absolut neutrofilantal mindre än 500/mcL: upp till 19 %; ANC 500 till mindre än 750/mcL: upp till 17 %; ANC 750 till mindre än 1000/mcL: upp till 17 %), anemi (hemoglobin mindre än 8 g/dL: upp till 8 %; Hgb mindre än 6.5 g/dL: upp till 7 %; Hgb 6,5 till mindre än 8 g/dL: upp till 13 %; Hgb 8 till mindre än 9,5 g/dL: upp till 31 %) och trombocytopeni (mindre än 25 000 trombocyter/mcL: upp till 4 %; 25 000 till mindre än 50 000 trombocyter/mcL: upp till 6 %; 50 000 till mindre än 100 000 trombocyter/mcL: upp till 22 %) har rapporterats.
Svår neutropeni ses oftare hos aidspatienter med CMV-retinit än hos patienter med transplantation av fasta organ.
Neutropeni har också rapporterats med en något högre incidens i 2 pediatriska studier jämfört med vuxna, även om neutropeni och infektiösa händelser generellt sett inte var korrelerade i den pediatriska populationen.
Mycket vanligt (10 % eller mer): Anemi (upp till 31 %), neutropeni (inklusive allvarlig; upp till 24 %), trombocytopeni (upp till 22 %), leukopeni (upp till 20 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Svår anemi, svår trombocytopeni, svår leukopeni, pancytopeni (inklusive svår)
Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Svår anemi, svår trombocytopeni, svår leukopeni, pancytopeni (inklusive svår): Sällsynt (mindre än 0,1 %): Bone marrow failure/depression
Sällsynt (mindre än 0,1 %): Aplastisk anemi
Frekvens ej rapporterad: Potentiellt livshotande blödning i samband med trombocytopeni, febril neutropeni, neutrofil dysplasi med tecken på benmärgshypoplasi
Ganciklovir:
-Frekvens ej rapporterad: Eosinofili, leukocytos, lymfadenopati, splenomegali
Andra
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Pyrexi (upp till 31 %), ödem i nedre extremiteterna (upp till 21 %), trötthet (upp till 20 %), perifert ödem (upp till 18 %), postoperativ smärta (upp till 13 %), postoperativa komplikationer (upp till 12 %), CMV-infektion (upp till 12 %), ödem (upp till 11 %), postoperativ sårinfektion (upp till 11 %)
Högre vanligt (1 % till 10 %): Kateterrelaterade infektioner, smärta, svaghet, sepsis (bakteriemi, viremi), minskad vikt, ökat sårdränage, sårdehiscens, CMV-syndrom, öronsmärta, frossa, bröstsmärta, illamående, asteni
Frekvens ej rapporterad: Lokala och systemiska infektioner
Ganciklovir:
-Frekvens ej rapporterad: Asteni, infektioner (bakteriell, svamp, virus), illamående, slemhinnebesvär, smärta, stelhet, sepsis, minskad libido, ödem, öronvärk
Nervsystemet
Som vanligt (10 % eller mer): Mycket vanligt (10 % eller mer): Skakningar (upp till 28 %), huvudvärk (upp till 22 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Perifer neuropati, parestesi, yrsel (utom svindel), dysgeusi, hypoestesi, kramper
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Dövhet
Frekvens ej rapporterad: Neurotoxicitet
Ganciklovir:
-Frekvens ej rapporterad: Amnesi, ataxi, koma, hypertoni, myastheniskt syndrom, migrän, myokloniska ryckningar, somnolens, tremor, smakstörningar, dövhet, tinnitus
Immunologiskt
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Avstötning av transplantat/transplantat (upp till 24 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Influensa, postoperativ sårinfektion, lunginflammation
Frekvens ej rapporterad: Cellulit, sepsis
Psykiatrisk
Mycket vanligt (10 % eller mer): Insomnia (upp till 20 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Vanligt (1 % till 10 %): Sömnlöshet (upp till 20 %): Depression, ångest, förvirring, onormalt tänkande
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Psykotisk störning, hallucinationer, agitation
Ganciclovir:
-Frekvens inte rapporterad: Abnormt tänkande, onormala drömmar, ångest, minskad libido, känslomässig störning, hyperkinetiskt syndrom, nervositet
Muskuloskeletalt
Mycket vanligt (10 % eller mer): Ryggsmärta (upp till 20 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Ryggsmärta (upp till 20 %): Arthralgi, muskelkramper/spasmer, smärta i lemmar, myalgi
Ganciklovir:
-Frekvens inte rapporterad: Muskuloskeletal smärta, ökat kreatinfosfokinas i blodet
Genitourinary
Mycket vanligt (10 % eller mer): Urinvägsinfektion (upp till 19 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Dysuri, hematuri
Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Manlig infertilitet
Rapporter efter marknadsföring: Minskad fertilitet hos män
Ganciclovir:
-Frekvens inte rapporterad: Hematuri närvarande, impotens, urinfrekvens
Kardiovaskulärt
Mycket vanligt (10 % eller mer): Hypertoni (upp till 18 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Hypotoni, perifert ödem
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Arytmi
Ganciklovir:
-Frekvens inte rapporterad: Arytmi (inklusive ventrikulär arytmi), djup tromboflebit, blödning, hypertoni, hypotoni, flebit, takykardi, vasodilatation
Dermatologiskt
Mycket vanligt (10 % eller mer): Dermatit (upp till 18 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Nattliga svettningar, pruritus, akne, cellulit
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Alopeci, urtikaria, torr hud
Ganciklovir:
-Frekvens ej rapporterad: Akne, alopeci, exfoliativ dermatit, torr hud, ökad svettning, urtikaria, ljuskänslighetsreaktion
Renalt
Ökat serumkreatinin (mer än 2,5 mg/dL: upp till 17 %; mer än 1,5 till 2,5 mg/dL: upp till 50 %) har rapporterats.
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Förhöjt serumkreatinin (upp till 50 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Nedsatt njurfunktion, minskad CrCl
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Njursvikt
Frekvens ej rapporterad: Akut njursvikt
Ganciklovir:
-Frekvens ej rapporterad: Njursvikt
Respiratorisk
Väldigt vanligt (10 % eller mer): Hosta (upp till 16 %), faryngit/nasofaryngit (upp till 12 %), dyspné (upp till 11 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Produktiv hosta, rinorré, pleurautgjutning, bihåleinflammation, infektion i de övre luftvägarna, influensa, lunginflammation, bronkit, Pneumocystis carinii pneumoni
Ganciklovir:
-Frekvens ej rapporterad: Pleurautgjutning, sinuskoncentration
Okulär
Mycket vanligt (10 % eller mer): Retinaavlossning (upp till 15 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (1 % till 1 %): suddig syn, makulaödem, glaskroppsflottor, ögonsmärta
Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Synstörning, konjunktivit
Ganciklovir:
-Frekvens inte rapporterad: Amblyopi, blindhet, ögonblödning, ögonsmärta, glaukom, onormal syn, glaskroppsrubbning
Retinalavlossning har endast rapporterats hos AIDS-patienter som behandlats med detta läkemedel för CMV-retinit.
Metabolisk
Mycket vanligt (10 % eller mer): Hyperkalemi (upp till 14 %), hypofosfatemi (upp till 12 %)
Högfrekvent (1 % till 10 %): Anorexi, kachexi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyperglykemi, minskad aptit, dehydrering, hypokalcemi, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet
Ganciclovir:
-Frekvens inte rapporterad: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, sänkt glukos i blodet, ökat mjölktehydrogenas i blodet, sänkt magnesium i blodet, diabetes mellitus, hypokalcemi, hypokalemi, hypoproteinemi
Hepatisk
Högfrekvent (1 % till 10 %): Onormal leverfunktion (inklusive allvarlig), förhöjt AST
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förhöjt ALT
Ganciclovir:
-Frekvens inte rapporterad: Hepatit, gulsot, onormal leverfunktion
Hypersensitivitet
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Anafylaktisk reaktion
Frekvens ej rapporterad: Valganciklovir överkänslighet
Rapporter efter marknadsföring: Anafylaxi
1. ”Produktinformation. Valcyte (valganciklovir)” Roche Laboratories, Nutley, NJ.
2. Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. ”UK Summary of Product Characteristics” (sammanfattning av produktens egenskaper i Storbritannien). O 0
4. ”Oral prodrug av ganciklovir för CMV-retinit”. Am J Health Syst Pharm 58 (2001): 946-8
5. Cvetkovic RS, Wellington K ”Valganciclovir: en genomgång av dess användning vid behandling av CMV-infektion och sjukdom hos immunsupprimerade patienter”. Drugs 65 (2005): 859-78
6. Curran M, Noble S ”Valganciclovir”. Drugs 61 (2001): 1145-50
7. Babel N, Gabdrakhmanova L, Juergensen JS, et al. ”Treatment of cytomegalovirus disease with valganciclovir in renal transplant recipients: a single center experience”. Transplantation 78 (2004): 283-5
8. Diaz-Pedroche C, Lumbreras C, San Juan R, et al. ”Valganciclovir Preemptive Therapy for the Prevention of Cytomegalovirus Disease in High-Risk Seropositive Solid-Organ Transplant Recipients”. Transplantation 82 (2006): 30-35
9. Wang TJ, Lin CP, Yang CM, Lin LL ”Valgancyclovir as maintenance therapy for cytomegalovirus retinitis in a lung transplant patient-a case report”. Transplant Proc 36 (2004): 2826-9
10. Segarra-Newnham M, Salazar MI ”Valganciclovir: Ett nytt oralt alternativ för cytomegalovirusretinit hos seropositiva individer med humant immunbristvirus.” Pharmacotherapy 22 (2002): 1124-8
11. Gabardi S, Magee CC, Baroletti SA, Powelson JA, Cina JL, Chandraker AK ”Efficacy and safety of low-dose valganciclovir for prevention of cytomegalovirus disease in renal transplant recipients: a single-center, retrospective analysis”. Pharmacotherapy 24 (2004): 1323-30
12. Ayala E, Greene J, Sandin R, et al. ”Valganciclovir är säkert och effektivt som förebyggande behandling av CMV-infektion vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation”. Bone Marrow Transplant 37 (2006): 851-6
13. Molina Perez E, Fernandez Castroagudin J, Seijo Rios S, et al. ”Valganciclovir-inducerad leukopeni hos mottagare av levertransplantat: påverkan av samtidig användning av mykofenolatmofetil.” Transplant Proc 41 (2009): 1047-9
14. ”Agranulocytos hos njurtransplantatmottagare som får takrolimus, mykofenolatmofetil och valganciklovir”. Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 952
15. Taegtmeyer AB, Halil O, Bell AD, Carby M, Cummins D, Banner NR ”Neutrophil dysplasi (förvärvad pseudo-pelger-anomali) orsakad av ganciclovir”. Transplantation 80 (2005): 127-30
16. Keven K, Basu A, Tan HP, et al. ”Cytomegalovirusprofylax med hjälp av oralt ganciklovir eller valganciklovir vid njur- och bukspottkörtelnjurtransplantation under antikroppsprekonditionering”. Transplant Proc 36 (2004): 3107-12
17. Humar A, Siegal D, Moussa G, Kumar D ”A prospective assessment of valganciclovir for the treatment of cytomegalovirus infection and disease in transplant recipients”. J Infect Dis 192 (2005): 1154-7
18. Dupuis R, Harris M, Gillis K, et al. ”Experience with low-dose valganciclovir prophylaxis in adult liver transplant recipients”. Transplant Proc 39 (2007): 3266-70
19. Czock D, Scholle C, Rasche FM, Schaarschmidt D, Keller F ”Pharmacokinetics of valganciclovir and ganciclovir in renal impairment”. Clin Pharmacol Ther 72 (2002): 142-150
20. ”Farmakokinetik av låg- och underhållsdos valganciklovir hos njurtransplanterade personer”. Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 266-7
21. Said T, Nampoory MR, Pacsa AS, et al. ”Oral valgancyclovir kontra intravenöst gancyclovir för profylax mot cytomegalovirus hos mottagare av njurtransplantat”. Transplant Proc 39 (2007): 997-9
22. Cochrane AB ”Antiviral dosering och effekt för profylax av cytomegalovirus sjukdom hos mottagare av transplantat av fasta organ”. Am J Health Syst Pharm 63(19 Suppl 5) (2006): S17-21
23. Wiltshire H, Paya CV, Pescovitz MD, et al. ”Pharmacodynamics of Oral Ganciclovir and Valganciclovir in Solid Organ Transplant Recipients”. Transplantation 79 (2005): 1477-1483
24. Fellay J, Venetz JP, Aubert JD, Seydoux C, Pascual M, Meylan PR ”Treatment of cytomegalovirus infection or disease in solid organ transplant recipients with valganciclovir”. Transplant Proc 37 (2005): 949-51
25. Brum S, Nolasco F, Sousa J, et al. ”Leukopeni hos njurtransplanterade patienter med association av valganciklovir och mykofenolatmofetil”. Transplant Proc 40 (2008): 752-4
26. ”Effekt och säkerhet av CMV-profylax med valganciklovir 900 mg/dag i 100 dagar jämfört med 450 mg/dag i 6 månader efter njurtransplantation”. Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 585
27. Pescovitz MD, Jain A, Robson R, Mulgaonkar S, Freeman R, Bouw MR ”Establishing pharmacokinetic bioequivalence of valganciclovir oral solution versus the tablet formulation”. Transplant Proc 39 (2007): 3111-6
Mer om valganciklovir
- Under graviditet eller amning
- Doseringsinformation
- Läkemedelsbilder
- Läkemedelsinteraktioner
- Priser &Kuponger
- En Español
- 1 recension
- Läkemedelsklass: Purinnukleosider
Förbrukarresurser
- Patientinformation
- Valganciclovir (Avancerad läsning)
Andra märken Valcyte
Förbrukarresurser
- Förskrivarinformation
- … +3 mer
Relaterade behandlingsguider
- CMV profylax
- CMV retinit