Vecuroniumbromid

Försiktighetsåtgärder

Då allergisk korsreaktivitet har rapporterats i denna klass, begär information från dina patienter om tidigare anafylaktiska reaktioner på andra neuromuskulära blockerare. Informera dessutom dina patienter om att allvarliga anafylaktiska reaktioner på neuromuskulära blockerare, inklusive vecuroniumbromid, har rapporterats.

Njurinsufficiens

Vecuronium tolereras väl utan kliniskt signifikant förlängning av den neuromuskulära blockerande effekten hos patienter med njursvikt som har förberetts optimalt för kirurgi genom dialys. Under akuta förhållanden hos anefriska patienter kan en viss förlängning av den neuromuskulära blockaden förekomma; om anefriska patienter inte kan förberedas för icke selektiv kirurgi bör därför en lägre initialdos av vecuronium övervägas.

Förändrad cirkulationstid

Tillstånd som är förknippade med långsammare cirkulationstid vid hjärt- och kärlsjukdom, hög ålder och ödematösa tillstånd som resulterar iökad fördelningsvolym kan bidra till fördröjning av insjuknandetid; därför bör dosen inte ökas.

Leversjukdom

Erfarenheter hos patienter med cirros eller kolestas har visat på förlängd återhämtningstid i enlighet med den roll som levern spelar i vecuroniums metabolism och utsöndring (se KLINISK FARMACOLOGI, Farmakokinetik). Data som för närvarande finns tillgängliga tillåter inga doseringsrekommendationer hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Långtidsanvändning på intensivvårdsavdelning

På intensivvårdsavdelningen kan långtidsanvändning av neuromuskulära blockerande läkemedel för att underlätta mekanisk ventilation förknippas med långvarig förlamning och/eller svaghet i skelettmusklerna som först kan noteras vid försök att avvänja sådana patienter från respiratorn. Sådana patienter får vanligtvis andra läkemedel, t.ex. bredspektrumantibiotika, narkotika och/eller steroider, och kan ha elektrolytobalans och sjukdomar som leder till elektrolytobalans, hypoxiska episoder av varierande varaktighet, syrabasobalans och extrem försvagning, vilka alla kan förstärka verkan av ett neuromuskulärt blockerande medel.Dessutom utvecklar patienter som är immobiliserade under längre perioder ofta symtom som överensstämmer med muskelatrofi vid avbrott.Återhämtningsbilden kan variera från återfående av rörelse och styrka i alla muskler till inledande återfående av rörelse i ansiktsmusklerna och de små musklerna i extremiteterna och sedan i de övriga musklerna. I sällsynta fall kan återhämtningen ske under en längre tid och kan till och med, i vissa fall, innebära rehabilitering. När det finns ett behov av långvarig mekanisk ventilation måste därför förhållandet mellan nytta och risk för neuromuskulär blockad övervägas.

Kontinuerlig infusion eller intermittent bolusdosering för att stödja mekanisk ventilation har inte studerats tillräckligt för att stödja doseringsrekommendationer. PÅ INTENSIVVÅRDSAVDELNINGEN REKOMMENDERAS LÄMPLIG ÖVERVAKNING, MED ANVÄNDNING AV APERIFER NERVSTIMULATOR FÖR ATT BEDÖMA GRADEN AV NEUROMUSKULÄR BLOCKAD, FÖR ATT BIDRA TILL ATT UTESLUTA EVENTUELL FÖRLÄNGNING AV BLOCKADEN. NÄR ANVÄNDNING AV VECURONIUM ELLER NÅGOT NEUROMUSKULÄRT BLOCKERANDE MEDEL ÖVERVÄGS PÅ INTENSIVVÅRDSAVDELNINGEN REKOMMENDERAS ATT DEN NEUROMUSKULÄRA ÖVERFÖRINGEN ÖVERVAKAS KONTINUERLIGT UNDER ADMINISTRERING OCH ÅTERHÄMTNING MED HJÄLP AV EN NERVSTIMULATOR. YTTERLIGARE DOSER AV VECURONIUMBROMID ELLER NÅGOT ANNAT NEUROMUSKULÄRT BLOCKERANDE MEDEL BÖR INTE GES INNAN DET FINNS ETT DEFINITIVT SVAR PÅ T1 ELLER PÅ DEN FÖRSTA RYCKNINGEN. OM INGET REPLIKT ÄR ELICITERAT, SKA INFUSIONEN AVSLUTAS tills ett svar återkommer.

Svår fetma eller neuromuskulär sjukdom

Patienter med svår fetma eller neuromuskulär sjukdom kan utgöra luftvägs- och/eller ventilationsproblem som kräver särskild omsorg före, under och efter användning av neuromuskulära blockerande medel som vecuronium.

Malign hypertermi

Många läkemedel som används i anestesipraktiken misstänks kunna utlösa en potentiellt dödlig hypermetabolism i skelettmuskulaturen som kallas malign hypertermi. Det finns otillräckliga data som härrör från screening på mottagliga djur (svin) för att fastställa om vecuronium kan utlösa malign hypertermi.

C.N.S.

Vecuronium har ingen känd effekt på medvetande, smärttröskel eller cerebration. Administrering måste åtföljas av adekvat anestesi eller sedering.

Inhalationsanestetika

Användning av flyktiga inhalationsanestetika såsom enfluran, isofluran och halotan tillsammans med vecuronium kommer att förstärkaeneuromuskulär blockad. Potentieringen är mest framträdande vid användning av enfluran och isofluran. Med ovanstående medel kan initialdosen av vecuroniumbromid vara densamma som vid balanserad anestesi om inte inhalationsanestetikumet har administrerats under tillräckligt lång tid i tillräcklig dos för att ha uppnått klinisk jämvikt (se KLINISK FARMACOLOGI).

Antibiotika

Parenteral/intraperitoneal administrering av höga doser av vissa antibiotika kan intensifiera eller ge upphov till neuromuskulär blockering på egen hand. Följande antibiotika har förknippats med olika grader av förlamning: aminoglykosider (t.ex. neomycin, streptomycin, kanamycin, gentamicin och dihydrostreptomycin), tetracykliner, bacitracin, polymyxin B, kolistin och natriumkolistimethat. Om dessa eller andra nyligen introducerade antibiotika används tillsammans med vecuronium bör oväntad förlängning av neuromuskulärt block övervägas.

Thiopental

Rekonstituerat vecuronium, som har ett surt pH, bör inte blandas med alkaliska lösningar (t.ex, barbituratlösningar såsom tiopental) i samma spruta eller administreras samtidigt under intravenös infusion genom samma nål eller samma intravenösa linje (se DOSERING OCH ADMINISTRATION, Kompatibilitet).

Andra

Erfarenheterna av injektion av kinidin under återhämtning från användning av andra muskelavslappnande medel tyder på att återkommande förlamning kan förekomma. Denna möjlighet måste också övervägas för vecuronium. Vecuroniuminducerad neuromuskulär blockad har motverkats av alkalos och förstärkts av acidos hos försöksdjur (katt). Elektrolytobalans och sjukdomar som leder till elektrolytobalans, t.ex. binjurebarksinsufficiens, har visat sig förändra den neuromuskulära blockaden. Beroende på obalansens art kan man förvänta sig antingen förstärkning eller hämning. Magnesiumsalter,som administreras för behandling av toxemi under graviditet kan förstärka den neuromuskulära blockaden.

Läkemedels-/laboratorietestinteraktioner

Ingen känd.

Karcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet

Långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera karcinogen eller mutagen potential eller försämrad fertilitet.

Graviditet

Teratogena effekter

Graviditetskategori C

Djurreproduktionsstudier har inte genomförts med vecuronium. Det är inte heller känt om vecuronium kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna eller om det kan påverka reproduktionsförmågan. Vecuronium ska ges till en gravid kvinna endast om det är klart nödvändigt.

Labor And Delivery

Användning av vecuronium hos patienter som genomgår kejsarsnitt har rapporterats i litteraturen. Efter trakealintubation med succinylkolin administrerades vekuroniumdoser på 0,04 mg/kg (n = 11) och 0,06 till 0,08 mg/kg (n = 20). plasmakoncentrationerna i navelvenen var 11 % av de maternella koncentrationerna vid förlossningen och medelvärdet av det nyfödda barnets APGAR-poäng vid 5 minuter var ≥9 i båda rapporterna. Verkan av neuromuskulära blockerande medel kan förstärkas av magnesiumsalter som administreras för behandling av toxemi under graviditet.

Nursing Mothers

Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i humanmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i humanmjölk bör försiktighet iakttas när vecuronium administreras till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Spädbarn under 1 år men äldre än 7 veckor som också testats under halotanananestesi är måttligt känsligare förvecuronium på mg/kg-basis än vuxna och tar ungefär 1½ gång så lång tid på sig att återhämta sig. Se avsnitt DOSERING OCH ADMINISTRATION, Användning hos pediatriska patienter för rekommendationer för användning hos pediatriska patienter i åldern 7 veckor till 16 år. Säkerheten och effekten av vecuronium hos pediatriska patienter yngre än 7 veckor har inte fastställts.

Geriatrisk användning

Kliniska studier av vecuronium omfattade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre försökspersoner. Det finns vissa rapporter i den granskade litteraturen om ökad effekt och längre verkningstid för vecuronium hos äldre jämfört med yngre patienter. I andra rapporter har man dock inte funnit några signifikanta skillnader mellan friska äldre och yngre vuxna. Hög ålder eller andra tillstånd som är förknippade med långsammare cirkulationstid kan vara förknippade med en fördröjning av debuttiden (se PRECAUTIONER, Förändrad cirkulationstid). De rekommenderade doserna av vecuronium ska dock inte ökas hos dessa patienter för att minska insättningstiden, eftersom högre doser ger längre verkningstid (se KLINISK FARMACOLOGI). Dosval för en äldre patient ska vara försiktigt, vanligtvis med början i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion och av samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling. Noggrann övervakning av den neuromuskulära funktionen rekommenderas.