SEGURIDAD
Los estudios realizados en más de 4.500 pacientes han establecido un perfil de seguridad favorable para la vareniclina, y no se han notificado casos de abuso o problemas graves de seguridad. Dado que la vareniclina se excreta por el riñón, el fabricante recomienda reducir la dosis en pacientes con deterioro de la función renal. Actualmente no se conocen interacciones farmacológicas, y no se ha establecido la seguridad de la vareniclina utilizada en combinación con otros tratamientos para dejar de fumar. Debido a que el tabaquismo puede alterar el metabolismo de algunos medicamentos (por ejemplo, warfarina , teofilina), puede ser necesario ajustar la dosis de otros fármacos que el paciente esté recibiendo al dejar de fumar.2 Vareniclina está clasificada por la U.S. Food and Drug Administration en la categoría C de embarazos.
TOLERABILIDAD
El efecto adverso más común asociado a vareniclina son las náuseas, que se producen en alrededor del 30 por ciento de los pacientes que toman la dosis de mantenimiento. Aunque las náuseas no suelen ser graves, pueden persistir durante la duración del tratamiento en un pequeño número de personas. Otros efectos adversos comunes que se producen en más del 10% de los pacientes son el dolor de cabeza, el insomnio, los sueños anormales y la flatulencia. La tasa de interrupción a causa de los efectos secundarios fue del 12 por ciento en los pacientes que recibieron vareniclina, en comparación con el 10 por ciento de los pacientes que recibieron placebo.2
EFICACIA
La vareniclina se ha comparado con el placebo en cinco estudios3-7 y con el bupropión de liberación sostenida (Wellbutrin SR) en tres estudios de personas sanas muy motivadas para dejar de fumar.5-7 Por término medio, los pacientes habían sido fumadores durante 20 a 25 años y declararon fumar aproximadamente un paquete al día. La mayoría de los pacientes (aproximadamente el 90%) había intentado dejar de fumar al menos una vez.3-7 Según estos estudios, aproximadamente el 20% de los pacientes que toman vareniclina dejarán de fumar de forma continuada un año después del tratamiento, en comparación con menos del 10% de los pacientes que toman placebo. En otras palabras, por cada nueve pacientes tratados con vareniclina en lugar de con placebo, un paciente adicional permanecerá abstinente durante un año.3-7
El tratamiento con vareniclina parece ser tan eficaz o más que el tratamiento con bupropión de liberación sostenida. Dos estudios encontraron que el tratamiento con vareniclina tenía resultados similares al tratamiento con bupropión,5,7 y un estudio encontró mejores tasas de abstinencia con vareniclina a un año en comparación con bupropión (23,0 frente a 14,6 por ciento, respectivamente).6
Vareniclina no se ha comparado con la terapia de sustitución de nicotina o para su uso en combinación con otras terapias para dejar de fumar. Además, la vareniclina no se ha estudiado en pacientes que utilizan productos del tabaco distintos de los cigarrillos o en pacientes que padecen enfermedades cardiopulmonares o trastornos psicológicos significativos.
PRECIO
Un suministro de vareniclina para un mes cuesta aproximadamente 120 dólares para la dosis de mantenimiento. Esto es más que el coste del bupropión genérico de liberación sostenida (116 dólares) pero menos que el coste de Wellbutrin SR (150 dólares). Los pacientes que fuman un paquete al día gastarán una media de 130 dólares al mes en cigarrillos.8
SIMPLICIDAD
La vareniclina se toma con un vaso lleno de agua dos veces al día después de una comida. La dosis inicial es de 0,5 mg una vez al día comenzando una semana antes de la fecha de abandono y se aumenta a 0,5 mg dos veces al día después de tres días. Al comienzo de la segunda semana, la dosis se aumenta a 1 mg dos veces al día y se mantiene durante 12 semanas. Si un paciente sufre una recaída durante las 12 semanas de tratamiento o después de haberlo completado, se le debe animar a que haga otro intento de dejar de fumar una vez que se hayan identificado y abordado los factores que contribuyen a ello. A los pacientes que no puedan tolerar los efectos secundarios con la dosis de mantenimiento se les debe reducir la dosis de forma temporal o permanente. Los pacientes con disfunción renal pronunciada (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL por minuto) deben tomar la mitad de la dosis habitual.2