Myelotoxicity
Agranulocitose foi relatada em 0,3 a 0,6% dos casos, e o paciente deve ser informado de seus sintomas (estomatite, faringite, febre) antes de iniciar o tratamento. Geralmente ocorre durante as primeiras semanas de tratamento, mas pode também manifestar-se vários meses após o início do tratamento e após a reintrodução do tratamento. Recomenda-se uma estreita monitorização da contagem sanguínea antes e depois do início do tratamento, especialmente em casos de granulocitopenia leve pré-existente. Se algum destes efeitos for observado, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento, os pacientes devem ser aconselhados a contactar imediatamente o seu médico para um hemograma completo. Se a agranulocitose for confirmada, o medicamento deve ser descontinuado.
Nas doses recomendadas, a ocorrência de outras reacções adversas mielotóxicas é rara. Têm sido relatados frequentemente quando doses muito elevadas de tiamazol (cerca de 120 mg por dia) são administradas. Tais doses devem ser reservadas para indicações especiais (formas graves da doença, crises tireotóxicas). A ocorrência de toxicidade da medula óssea durante o tratamento com tiamazol requer a descontinuação do medicamento e, se necessário, a mudança para um medicamento antitiróide pertencente a outro grupo.
Alterações hepáticas
As alterações hepáticas são geralmente processos reversíveis, embora o período de recuperação possa ser longo, por isso a detecção precoce através de uma análise hepática básica no início do tratamento é muito importante, assim como a monitorização destes parâmetros durante os primeiros meses de tratamento. Na presença de sintomas sugestivos de disfunção hepática (anorexia, prurido e dor no quadrante superior direito) a função hepática deve ser avaliada imediatamente. O tratamento deve ser interrompido antes de quaisquer sinais de disfunção hepática, incluindo os níveis de transaminase três vezes o limite superior do normal.
Goitre e hipotiroidismo
Tiamazol só deve ser usado para tratamento a curto prazo e sob cuidadosa monitorização em pacientes com bócio grande com opressão traqueal devido ao risco de crescimento do bócio.
Dose excessiva pode causar hipotiroidismo subclínico ou clínico e crescimento do bócio devido ao aumento da TSH. Portanto, a dose de tiamazol deve ser reduzida assim que o estado metabólico eutídico for atingido e, se necessário, deve ser administrada levothyroxina adicional. Não é útil descontinuar o tiamazol completamente e continuar com a levothyroxina sozinho.
O crescimento de goitre durante o tratamento com tiamazol, apesar da inibição da TSH, é o resultado da doença subjacente e não pode ser prevenido por um tratamento adicional com levothyroxina.
Em uma pequena percentagem de casos o hipotiroidismo tardio pode ocorrer após o tratamento antitiroidiano sem quaisquer medidas ablativas adicionais. Isto provavelmente não é uma reação adversa ao medicamento, mas um processo inflamatório e destrutivo no parênquima tireoidiano devido à doença subjacente.
A redução do aumento patológico do consumo de energia no hipertireoidismo pode causar ganho de peso durante o tratamento com tiamazol. Os pacientes devem ser informados que a melhoria do quadro clínico indica normalização da sua ingestão de energia.
Orbitopatia endócrina
As concentrações normais de TSH são essenciais para minimizar o risco de início ou agravamento da orbitopatia endócrina. No entanto, esta condição é muitas vezes independente da progressão da doença da tiróide. Tal complicação não é motivo para alterar o regime de tratamento.
Tioamida
Derivados da tioamida podem reduzir a radiosensibilidade do tecido tireoidiano. No tratamento programado com radioiodíodos de adenomas autônomos, a ativação do tecido paraganglionar pelo pré-tratamento deve ser evitada.
Mulheres em idade fértil e gestantes
Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento.
O uso de tiamazol em gestantes deve ser baseado na avaliação individual da relação benefício/risco. Se o tiamazol for usado durante a gravidez, a dose mínima eficaz deve ser administrada sem a administração adicional de hormônios da tireóide. É necessária uma monitorização materna, fetal e neonatal próxima (ver secção 4.6).
Reacções adversas da pele e tecido subcutâneo são normalmente leves e desaparecem frequentemente durante o tratamento, contudo o tiamazol não deve ser usado em doentes com um historial de reacções de hipersensibilidade ligeira (por exemplo, dermatite alérgica, dermatite alérgica, dermatite alérgica).
Existem relatos pós-comercialização de pancreatite aguda em pacientes tratados com tiamazol ou seu pró-fármaco carbimazol. Em caso de pancreatite aguda, o tiamazol deve ser descontinuado imediatamente. O tiamazol não deve ser administrado a pacientes com histórico de pancreatite aguda após a administração de tiamazol ou do seu pró-fármaco carbimazol. A reexposição pode resultar na recorrência de pancreatite aguda, com diminuição do tempo para o início.
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