Fornece resultados mais rápidos com menos eventos adversos em comparação com terapias tópicas, tradicionais UV, biológicas e sistêmicas
Propor uma solução melhor para Sistemas Integrados de Saúde e Saúde por Capitação – gerenciando os pacientes e reduzindo custos para doenças crônicas da pele
Cuidada a 97% de economia em relação a medicamentos biológicos
HORSHAM, Pa., 02 de novembro de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — STRATA Skin Sciences, Inc. (GLOBE NEWSWIRE) — STRATA Skin Sciences, Inc. (GLOBE NEWSWIRE) (NASDAQ: SSKN) (“STRATA” ou a “Empresa”), uma empresa de tecnologia médica em Dermatologia e Cirurgia Plástica dedicada ao desenvolvimento, comercialização e comercialização de produtos inovadores para o tratamento de condições dermatológicas, anunciou hoje a publicação de um estudo de saúde-econômico revisado por pares intitulado: “Therapies for Psoriasis: Comparações Clínicas e Económicas” na edição de Novembro de 2020 do Journal of Drugs in Dermatology. O estudo foi conduzido pelo Dr. Albert Marchetti, um dos principais pesquisadores econômicos em saúde e professor adjunto da Rutgers New Jersey Medical School, e comparou intervenções comuns para tratar a psoríase em placas. O laser excimer XTRAC da Companhia e seu protocolo de tratamento de Dose Terapêutica Ótima (OTD™) utilizando a ponta diagnóstica Multi Micro Dose™ (MMD®) foram encontrados para entregar os resultados mais rápidos com o menor número de eventos adversos ao custo mais econômico de todos os tratamentos analisados, incluindo as terapias tópicas, UV tradicionais, biológicas e sistêmicas. Além disso, os pacientes tratados com o laser excimer XTRAC e XTRAC com MMD tiveram menos dias reais de tratamento em comparação com todas as outras modalidades e foi a única terapia onde os pacientes conseguiram remissão sem uma terapia de manutenção.
“Este estudo foi uma análise extraordinariamente abrangente de todas as metodologias de tratamento, por isso é muito gratificante notar que nosso laser excimer XTRAC e XTRAC com dispositivos MMD foram determinados como sendo a melhor de todas as abordagens, produzindo resultados clínicos comparáveis aos biológicos mais eficazes, por uma fração do custo. Esta avaliação econômica de saúde é muito oportuna à luz da pandemia de COVID19 , já que os pacientes e provedores de psoríase têm agora uma preocupação crescente com o uso de produtos biológicos. Os dados clínicos e de custo do estudo podem ajudar os profissionais a selecionar tratamentos apropriados para os pacientes que atualmente usam uma terapia biológica e aqueles com comorbidades”, disse o Dr. Dolev Rafaeli, presidente e diretor executivo da STRATA. “Com mais de 600 sistemas integrados de saúde, gerenciando mais de 100 milhões de pacientes, anualmente, a capacidade de oferecer uma solução econômica faz do XTRAC a alternativa perfeita para outras opções de tratamento mais caras, como medicamentos biológicos”, concluiu Dr. Rafaeli.
O sistema XTRAC é usado em várias clínicas do Sistema Integrado de Saúde; incluindo o Mt. Sinai, Kaiser Permanente e The United States Department of Veterans Affairs, além de seu uso prevalente por médicos particulares.
O estudo analisou quatro modalidades terapêuticas principais da psoríase; incluindo tópicos, sistêmica, fototerapia e biologia. Os pesquisadores selecionaram oito comparadores (Methotrexate para sistêmicos, Clobetasol (CLO) e Calcipotrieno (CAL) combinados para tópicos e Etanercept (ETA), Infliximab (INF) e Ustekinumab (UST) para biólogos, UVB de banda estreita (NB-UVB), XTRAC com e sem tecnologia MMD (Optimal Therapeutic Dose OTD Protocol (publicado na edição de Abril de 2020 do Journal of Drugs in Dermatology) para fototerapia) que foram preferencialmente utilizados dentro de cada categoria, amplamente estudados, e apoiados por pesquisas e dados publicados de alta qualidade para representar cada uma das quatro modalidades. Cada terapia foi analisada quanto aos dias de atendimento necessários, probabilidade de resposta, velocidade e completude da resposta, freqüência e duração da remissão, eventos adversos e seu manejo, utilização de recursos e custo.
Dr. Marchetti observou: “Ficamos impressionados com a eficácia da tecnologia XTRAC e que ela mostrou economias significativas em comparação com outras terapias. As conclusões do estudo destacam a superioridade da tecnologia XTRAC para o tratamento de pacientes com psoríase como sendo a menos cara, de início mais rápido, tendo menos eventos adversos e tendo a capacidade de alcançar remissão sem a necessidade de terapia de manutenção”
O estudo foi supervisionado por um conselho consultivo composto pelo Dr. Marchetti. Tina Bhutani, MD, MAS (Professora Clínica Assistente, Departamento de Dermatologia, Co-Diretora, Psoríase & Centro de Tratamento da Pele, Universidade da Califórnia São Francisco, CA); Dr. Ben Lockshin, MD FAAD (Diretor, Centro de Ensaios Clínicos da U.S. Dermatology Partners, Silver Spring, MD; Professor Assistente, Universidade de Georgetown); e Dr. Frederick Behringer, MD (Clínico Particular, Suncoast Skin Solutions, Ocala, FL).
Resultados da pesquisa mostram:
- Eficácia Clínica – XTRAC produz excelentes resultados clínicos com redução superior de PASI 75 em uma alta porcentagem (92% para XTRAC OTD) de pacientes.
- Velocidade de resposta ao tratamento – O laser excimer XTRAC e a ponta de diagnóstico XTRAC MMD conseguem resultados visíveis dentro de 5-7 semanas, em comparação com os sistêmicos e os biológicos que requerem 3 meses.
- Eventos adversos – O tratamento com a tecnologia XTRAC mostra ser o mais seguro de todas as modalidades para a psoríase em placas. Os eventos adversos são leves, temporários, localizados e bem tolerados.
- Custo-Eficácia da Tecnologia XTRAC – Entre os pacientes com psoríase moderada a grave, o laser excimer XTRAC e a ponta de diagnóstico XTRAC MMD produzem resultados clínicos (um ponto final do PASI 75) que são comparáveis aos biológicos a apenas 3% do custo.
- Tempo gasto pelos pacientes em tratamento – Os dias reais de tratamento por ano para o laser de excimer XTRAC usado em conjunto com o acessório MMD (18) e XTRAC (39) são significativamente menores do que a maioria das outras modalidades: Etanercept (70 dias), Methotrexate (62 dias), NB-UVB (80 dias) e, tópicos (294 dias), resultando em maior conveniência e significativamente menor frustração do paciente.
- Remissão Sem Terapia de Manutenção – XTRAC é a única modalidade de tratamento onde os pacientes podem alcançar 2.5 – 6 meses de remissão da doença sem a necessidade de uma terapia de manutenção, proporcionando dias livres de tratamento mais agradáveis.
O estudo completo pode ser acessado na página 1101 (89 de 124 no link a seguir): Journal of Drugs in Dermatology.
Sobre STRATA Skin Sciences, Inc.
STRATA Skin Sciences é uma empresa de tecnologia médica em Dermatologia e Cirurgia Plástica dedicada ao desenvolvimento, comercialização e comercialização de produtos inovadores para o tratamento de condições dermatológicas. Seus produtos incluem o laser excimer XTRAC e sistemas de lâmpadas VTRAC utilizados no tratamento da psoríase, vitiligo e várias outras condições de pele.
O laser excimer XTRAC® de propriedade da empresa fornece um feixe terapêutico altamente direcionado de luz UVB para tratar psoríase, vitiligo, eczema, dermatite atópica e doenças leucodérmicas que impactam mais de 35 milhões de pacientes somente nos Estados Unidos. A tecnologia é coberta por várias patentes, incluindo direitos exclusivos de patentes para a entrega de tratamento a pacientes vitiligo.
O modelo de negócio único da STRATA alavanca a publicidade direccionada Direct to Consumer (DTC) para gerar consciência e utiliza o seu call center interno e equipas de advocacia de seguros para aumentar o volume para as clínicas dermatológicas parceiras da empresa.
O negócio XTRAC utilizou este modelo comprovado de DTC para aumentar a sua rede de parceiros dermatológicos domésticos para mais de 789 clínicas, com uma base mundial instalada de mais de 2.000 dispositivos. A empresa é capaz de oferecer a 90% dos pacientes da DTC uma introdução aos médicos que prescrevem uma solução reembolsável, usando o XTRAC, num raio de 10 milhas da sua casa. A Companhia é líder na geração de negócios em dermatologia in-clinic para seus parceiros.
Safe Harbor
Este comunicado de imprensa inclui “declarações prospectivas” no sentido da Securities Litigation Reform Act de 1995. Essas declarações incluem mas não se limitam aos planos, objetivos, expectativas e intenções da Companhia e podem conter palavras como “vontade”, “pode”, “procura” e “espera”, que sugerem eventos ou tendências futuras. Estas declarações, a capacidade da Companhia para gerar o crescimento em seu negócio principal, desenvolver e crescer um modelo de negócios internacional recorrente, a capacidade da Companhia para desenvolver campanhas de marketing nas mídias sociais e a capacidade da Companhia para construir uma franquia líder em dermatologia e estética, são baseadas nas expectativas atuais da Companhia e estão inerentemente sujeitas a incertezas e mudanças significativas nas circunstâncias. Os resultados reais podem diferir materialmente das expectativas da Companhia devido a fatores financeiros, econômicos, comerciais, competitivos, de mercado, regulatórios, condições adversas de mercado ou interrupções na cadeia de suprimentos resultantes do vírus corona e fatores ou condições políticas que afetam a Companhia e a indústria de dispositivos médicos em geral, bem como riscos e incertezas mais específicos estabelecidos nos relatórios SEC da Companhia nos Formulários 10-Q e 10-K. Dadas tais incertezas, qualquer uma ou todas essas declarações prospectivas podem se mostrar incorretas ou não confiáveis. As declarações contidas neste comunicado de imprensa são feitas a partir da data deste comunicado, mesmo que posteriormente disponibilizadas pela Empresa no seu website ou de outra forma. A Empresa não assume qualquer obrigação de actualizar ou rever estas declarações para reflectir eventos ou circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado de imprensa. A Companhia insta os investidores a reverem cuidadosamente suas divulgações da SEC disponíveis em www.sec.gov e www.strataskinsciences.com.
Contactos do investidor:
Matthew Hill, Chief Financial Officer | ||||
STRATA Skin Sciences, Inc. | ||||
215-619-3200 | ||||
[email protected] |