Objectivos: Para comparar a eficácia do alprazolam versus placebo e também versus ibuprofeno e uma combinação alprazolam-ibuprofeno no tratamento de pacientes com fibromialgia. Métodos: Os sujeitos que preencheram os critérios modificados de Yunus et al. para fibromialgia e deram seu consentimento livre e esclarecido participaram de um ensaio clínico duplo-cego de 5 semanas. Nenhum sujeito tinha uma depressão grave atualmente ativa. As avaliações semanais incluíram avaliações psicológicas, medidas subjetivas da dor, alívio da dor e nível de atividade física, exame músculo-esquelético para pontos sensíveis, e uma medida de melhora global, com auto-avaliação e observação. Resultados: Foram realizadas análises em 61 sujeitos que completaram pelo menos 1 semana de tratamento e no subgrupo de 45 completadores de estudo. Os sujeitos tratados com Alprazolam e ibuprofeno tenderam a melhorar mais em alguns sintomas relacionados à dor, mas nem todas as diferenças foram estatisticamente significativas nem houve um padrão constante de melhoria. Os indivíduos tratados com Alprazolam experimentaram sedação, sonolência, fadiga e fraqueza com mais frequência do que os indivíduos que não receberam este tratamento. Sintomas gastrointestinais, dores de cabeça, irritabilidade e insônia foram experimentados por indivíduos tratados com placebo em taxas semelhantes às dos tratados com medicação ativa. Os sintomas gastrointestinais foram mais graves nos indivíduos tratados com ibuprofeno. Conclusões: Embora esses indivíduos com síndrome de fibromialgia tenham obtido algum benefício do alprazolam e ibuprofeno, nenhum deles foi significativamente superior ao outro ou a um tratamento com placebo. Pouco benefício foi obtido com a combinação dos dois medicamentos. A variabilidade no curso do distúrbio limita as generalizações que podem ser derivadas deste ensaio clínico de curto prazo. Estudos de longo prazo são necessários devido à natureza crônica desta doença.
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