Diflucan Side Effects

Nome genérico: fluconazole

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 31 de julho de 2020.

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• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais do fluconazol. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Diflucan.

In Summary

Outros efeitos secundários frequentes incluem: vómitos. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplica ao fluconazol: pó oral para suspensão, comprimido oral

Outras formas de dosagem:

• solução intravenosa

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, o fluconazol (o ingrediente activo contido em Diflucan) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Raro

• Calafrios
• clay-fezes coloridas
• tosse
• urina escura
• diarreia
• dificuldade com a deglutição
• tonicidade

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• batimento cardíaco rápido
• febre
• sensação geral de cansaço ou fraqueza
• dor de cabeça
• urticária, comichão, ou erupção cutânea
• inchaço, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou genitais
• fezes de cor clara
• perda de apetite
• nausea
• puffiness ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
• dores de estômago, continuando

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• Prisão no peito

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• Sangue sem cheiro

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• Fraqueza ou cansaço incomum

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• Dores abdominais ou de estômago

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• Vómitos

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• Vómitos de sangue

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• Pele e olhos amarelos

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Incidência desconhecida

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• Preto, fezes de escuridão
• blistering, a descascar, ou afrouxamento da pele
• dor ou desconforto
• urina diminuída
• secar a boca
• desmaiar
• sensação de cansaço
• sede aumentada
• ritmo cardíaco irregular ou lento
• união ou dores musculares
• perda de controlo da bexiga
• dores lombares ou laterais
• mudanças de humor
• dores ou cólicas musculares
• espasmos musculares ou sacudidelas nos braços e pernas
• dormência ou formigueiro nas mãos, pés, ou lábios
• urinação dolorosa ou difícil
• pele clara
• lesões cutâneas vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
• olhos vermelhos, irritados
• convulsões
• dor de garganta
• feridas, úlceras, ou manchas brancas na boca ou nos lábios
• perda de consciência
• glândulas de lã
• sangria ou nódoas negras

Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de fluconazol:

Sintomas de overdose

• Medicância, suspeita ou outras alterações mentais
• Vendo, ouvindo ou sentindo coisas que não estão lá

Efeitos secundários que não requerem cuidados médicos imediatos

Pode ocorrer alguns efeitos secundários do fluconazol que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Menos comum

• Belching
• Mudança de gosto ou mau gosto, invulgar, ou gosto desagradável (depois)
• queimadura do coração
• indigestão
• desconforto ou perturbação do estômago

Incidência não conhecida

• Queda ou desbaste do cabelo

Para profissionais de saúde

Aplicações ao fluconazol: solução intravenosa, pó oral para reconstituição, comprimido oral

Geral

Esta droga foi geralmente bem tolerada. Alterações nos resultados dos testes de função renal e hematológica e anormalidades hepáticas relatadas durante a terapia com este e agentes comparativos em alguns pacientes, principalmente aqueles com doenças graves subjacentes (por exemplo, AIDS, câncer); significância clínica e relação com a terapia não clara.

Durante ensaios clínicos de terapia de dose única, efeitos colaterais possivelmente relacionados à terapia foram relatados em 26% dos pacientes que usaram este medicamento e 16% dos pacientes que usaram agentes comparativos ativos. Os efeitos colaterais mais comuns relatados em pacientes que receberam uma dose única de 150 mg deste medicamento para vaginite foram dor de cabeça, náusea e dor abdominal. A maioria dos efeitos colaterais foram de gravidade leve a moderada.

Durante ensaios clínicos de terapia de múltiplas doses, os efeitos colaterais foram relatados em 16% dos pacientes. A interrupção da terapia ocorreu em 1,5% e 1,3% dos pacientes devido a eventos clínicos adversos e anormalidades de testes laboratoriais, respectivamente. Efeitos colaterais clínicos foram relatados mais frequentemente em pacientes infectados pelo HIV do que em pacientes não infectados pelo HIV (21% versus 13%), mas os padrões em ambos os grupos foram semelhantes.

Sistema nervoso

Casos raros de convulsões foram relatados, mas uma relação causal foi difícil de estabelecer, uma vez que alguns destes pacientes tinham meningite criptocócica ou doença subjacente grave. No entanto, pelo menos 1 caso de convulsão após uma dose oral de 100 mg foi relatado.

Assustos, tonturas, parestesias, sonolência, tremores e vertigens também foram relatados durante a experiência pós-comercialização.

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 13%)

Uncomum (0,1% a 1%): Convulsões, tonturas, parestesias, sonolência, vertigens, defeito do campo visual, perversão gustativa, hipercinesia, hipertonia

Rara (menos de 0,1%): Tremor

Frequência não relatada: Disestesias

Gastrointestinal

Boca seca, dispepsia e vômitos também foram relatados durante a experiência pós-marketing.

Muito comum (10% ou mais): Náusea, dor abdominal, diarreia, vómitos

Comum (1% a 10%): Dispepsia

Uncomum (0,1% a 1%): Constipação intestinal, flatulência, fezes soltas, boca seca

Frequência não relatada: Desconforto abdominal geral

Hepático

Muito comum (10% ou mais): ALT aumentada, AST aumentada

Uncomum (0,1% a 1%): Elevações séricas de transaminase, colestase, icterícia, aumento da bilirrubina

Rara (menos de 0,1%): Reações hepáticas graves, toxicidade hepática (incluindo fatalidades), falência hepática, necrose hepatocelular, hepatite, dano hepatocelular

Frequência não relatada: Reações hepáticas (variando de leves elevações transitórias de transaminase a hepatite clínica, insuficiência hepática fulminante), reações hepáticas transitórias (incluindo hepatite, icterícia), testes de função hepática elevada (transitória e assintomática), icterícia colestática, necrose hepática fatal, aumento dos níveis plasmáticos de enzimas hepáticas

Reações hepáticas fatais ocorreram principalmente em pacientes com sérias condições médicas subjacentes (principalmente AIDS ou malignidade) e freqüentemente tomando múltiplos medicamentos concomitantes. Um paciente com SIDA sofreu necrose hepática aguda e insuficiência hepática cerca de 3 semanas após o início deste medicamento.

Reacções hepáticas transitórias foram relatadas em pacientes sem outros factores de risco identificáveis. A função hepática voltou à linha de base após a parada deste medicamento.

Altas de transaminase sérica (maiores que 8 vezes o limite superior do normal; cerca de 1%) e aumentos estatisticamente significativos na AST têm sido relatados. Elevações da transaminase sérica têm sido relatadas principalmente em pacientes com graves condições médicas subjacentes (principalmente AIDS ou malignidade) e frequentemente tomando múltiplos medicamentos concomitantes, incluindo agentes conhecidos como hepatotóxicos.

Altagens de transaminase maiores que 2 a 3 x ULN também foram relatadas.

Cholestase, dano hepatocelular, e necrose hepatocelular também foram relatadas durante a experiência pós-comercialização.

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Erupção

Comum (1% a 10%): eritema maculopapular

Uncomum (0,1% a 1%): Prurido, prurido genital, erupção eritematosa, pele seca, odor anormal da pele, urticária, herpes simples, erupção de drogas, aumento da transpiração

Raro (menos de 0,1%): Angioedema, distúrbios exfoliativos da pele (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), alopecia, pustulose exantematosa generalizada aguda, dermatite exfoliativa

Frequência não relatada: Alopécia reversível, desordens esfoliativas da pele (incluindo fatalidades)

Alopécia reversível tem sido associada com terapia de longo prazo (2 meses ou mais).

Em pacientes com doenças graves subjacentes (principalmente AIDS e malignidade), desordens esfoliativas da pele resultaram em um resultado fatal.

Pustulose exantematosa generalizada aguda, erupção de drogas, aumento da sudorese, distúrbios esfoliantes da pele (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), e alopecia também têm sido relatados durante a experiência pós-comercialização.

Metabolic

Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hipocalemia também foram relatadas durante a experiência pós-comercialização.

Muito comum (10% ou mais): Aumento da fosfatase alcalina no sangue

Uncomum (0,1% a 1%): Hipocalemia, anorexia, diminuição do apetite

Rara (menos de 0,1%): Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia

Hipersensibilidade

Rara (menos de 0,1%): Reacção anafiláctica, anafilaxia

Frequência não relatada: Reações de hipersensibilidade (incluindo edema generalizado, estridor, hipotensão, dermatite esfoliante, erupções ulcerativas), erupção fixa de drogas

Relatos pós-marketing: Anaphylaxis (incluindo angioedema, edema facial, prurido)

Casos raros de dermatite esfoliante e erupções ulcerosas consistentes com a síndrome de Stevens-Johnson foram relatados em associação com reações de hipersensibilidade.

Uma mulher de 52 anos de idade experimentou uma erupção fixa de droga (FDE) quando administrada uma única dose oral de 400 mg para pitiríase extensa versicolor. Em 12 horas, ela notou 3 manchas ovais, dolorosas, erodidas, pigmentadas sobre o tronco com diâmetros de 3 a 4 cm e halos eritematosos. Foi feito um diagnóstico clínico de FDE devido à terapia medicamentosa. O FDE foi confirmado quando a paciente foi rechaçada com uma dose oral de 25 mg.

Cardiovascular

Rara (menos de 0,1%): QT prolongation, torsade de pointes

Frequência não relatada: Prolongamento do intervalo QT no ECG, palpitações, arritmias ventriculares complexas

Mais relatos de prolongamento do intervalo QT e torsade de pointes envolveram pacientes gravemente doentes com múltiplos fatores de risco de confusão, tais como doença cardíaca estrutural, anormalidades eletrolíticas e medicações concomitantes que podem ter contribuído.

Um homem de 11 anos de idade com neurofibromatose-1 apresentado ao hospital em choque séptico secundário a um vólvulo gástrico perfurado. Após a estabilização inicial, o paciente foi submetido a gastrectomia total e múltiplos lavados peritoneais. A cultura do líquido peritoneal mostrou infecção por Candida albicans. A terapia foi iniciada com fluconazol 150 mg IV a cada 12 horas. Após o início desta droga, o paciente desenvolveu prolongamento do QT e arritmia ventricular complexa. A droga foi descontinuada. Durante as 36 horas seguintes, o paciente permaneceu em ritmo sinusal, com exceção de uma breve corrida de bigeminy ventricular. Um ECG registrado 5 meses após a admissão (e cerca de 4 meses após a interrupção de todos os medicamentos para prolongamento do QT) mostrou ritmo sinusal com freqüência cardíaca normal e intervalo QT corrigido.

Prolongamento do QT e torsade de pointes também foram relatados durante a experiência pós-comercialização.

Hematológico

Uncomum (0,1% a 1%): Anemia

Rara (menos de 0,1%): Leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia

Frequência não relatada: Eosinofilia

Anemia, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia têm sido relatadas, freqüentemente em pacientes com infecções fúngicas profundas graves ou doença subjacente.

Relatos espontâneos de anemia foram mais frequentes em pacientes com 65 anos de idade ou mais do que naqueles entre 12 e 65 anos de idade; entretanto, há um aumento natural na incidência de anemia em idosos. Uma relação causal com a exposição a drogas não pôde ser determinada.

Anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose e trombocitopenia também foram relatadas durante a experiência pós-comercialização.

Outros

Febre, astenia, fadiga e mal-estar também foram relatados durante a experiência pós-comercialização.

Uncomum (0,1% a 1%): Sede, fadiga, mal-estar, dor, rigidez, astenia, febre, rubor, rubor quente

Raro (menos de 0,1%): Edema facial

Frequência não relatada: Infecção devida a microorganismos resistentes

Musculosquelético

Uncomum (0,1% a 1%): Dor nas costas, mialgia

Frequência não relatada: Dor nas articulações, rigidez dos dedos

Mialgia também foi relatada durante a experiência pós-marketing.

Psiquiátrica

Insónia também foi relatada durante a experiência pós-marketing.

Uncomum (0,1% a 1%): Insónia, nervosismo

Renal

Uncomum (0,1% a 1%): Poliúria, dor renal, alterações nos testes de função renal

Frequência não relatada: Nefropatia membranosa

Relatos pós-marketing: Insuficiência renal aguda

Uma mulher de 58 anos com história de hipertensão e câncer cervical teve nefropatia membranosa coincidente com esta droga. A paciente apresentou edema generalizado crescente acompanhado de náusea e indigestão durante 3 semanas. Os achados clínicos mostraram que a paciente apresentava nefropatia membranosa em estágio I. Na apresentação inicial, a história da medicação da paciente incluía amlodipina, hidroclorotiazida, metoclopramida e levosulpirida. Ela não admitiu ter tomado fluconazol. Cinco meses após a apresentação inicial, a paciente retornou com relatos de edema crescente no pedal. Nessa altura, a paciente admitiu tomar este medicamento uma vez por semana para a tinea pedis. O paciente entrou em remissão completa quando o medicamento foi interrompido.

Relatos espontâneos de insuficiência renal aguda foram mais frequentes em pacientes com 65 anos de idade ou mais do que naqueles entre 12 e 65 anos de idade; entretanto, há um aumento natural na incidência de insuficiência renal em idosos. Uma relação causal com a exposição a drogas não pôde ser determinada.

Genitourinário

Uncomum (0,1% a 1%): Sangramento intestinal, dismenorréia, leucorréia, menorragia, espasmo uterino, distúrbios vaginais, disfunção sexual feminina

Respiratório

Uncomum (0,1% a 1%): Faringite

Frequência não relatada: Desordens respiratórias

Ocular

Uncomum (0,1% a 1%): Visão anormal

Perguntas frequentes

• Fluconazol – Quanto tempo demora a funcionar?
• Fluconazol – Pode beber álcool enquanto usa uma dose de 150mg uma vez?
• Tomei um comprimido de fluconazol 150 mg na segunda-feira à tarde para uma infecção por levedura.
• Qual é a dose de fluconazol para a tinea? É indicado para infecções de tinea?
• Estou a ter uma reacção após tomar fluconazol e gostaria de saber se isto é normal?