Efeitos Colaterais de Valganciclovir

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 16 de novembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional

Em resumo

Efeitos colaterais comumente relatados do valganciclovir incluem: anemia e neutropenia. Outros efeitos colaterais incluem: trombocitopenia. Veja abaixo uma lista completa dos efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplicações ao valganciclovir: pó oral para solução, comprimido oral

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, o cloridrato de valganciclovir pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de cuidados médicos.

Mais comuns

• Preto, fezes de escuridão
• sangue na urina ou fezes
• visão turva
• comprimidos
• crescidos
• tosse
• tonturas
• febre
• cabeça
• perda de consciência
• dores lombares ou laterais
• nervosidade
• urinar com dor ou dificuldade
• pele clara
• pontos vermelhos na pele

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• sentido nas orelhas
• ver flashes ou faíscas de luz
• ver pontos flutuantes diante dos olhos
• agitação nas pernas, braços, mãos ou pés

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• agacidade da respiração
• baixo ou rápido batimento cardíaco

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• dorese da garganta

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• trêmula ou tremor das mãos ou pés

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• respiração controlada
• respiração controlada com esforço

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• ulcadores, feridas, ou manchas brancas na boca
• sangramento ou hematoma incomum
• cansaço ou fraqueza incomum

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• cortina ou véu que aparece em parte da visão

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Sem comum

• Alterações na cor da pele facial
• confusão
• crenças falsas
• respiração rápida ou irregular
• sentimento, ouvir, ou ver coisas que não estão lá
• urticária, prurido, e erupções cutâneas
• inchaço das pálpebras, rosto, lábios, boca, em forma de colmeia, ou língua
• palidez ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos

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• nariz entupido ou entupido

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• seizuras

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• aperto no peito

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• trouble pensando

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Salguns efeitos secundários de valganciclovir podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

• Dores abdominais ou de estômago
• diarreia
• dores de cabeça
• náuseas e vómitos
• dormência, formigueiro, dor ou fraqueza das mãos ou pés
• sleeplessness
• tingling, sensações de ardor, ou picadas
• trouble with sleeping
• unsteadiness or awkwardness

Less common

• Agitation

For Healthcare Professionals

Applies to valganciclovir: pó oral para reconstituição, comprimido oral

Geral

Os eventos adversos mais comuns em adultos incluem diarréia, pirexia, fadiga, náusea, tremor, neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, dor de cabeça, insônia, infecção do trato urinário e vômitos. Os eventos adversos mais comuns em pacientes pediátricos incluem diarréia, pirexia, infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário, vômitos, neutropenia, leucopenia e dor de cabeça.

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Diarréia (até 41%), náuseas (até 30%), vômitos (até 21%), candidíase oral (até 20%), prisão de ventre (até 20%), dor abdominal (até 15%), dispepsia (até 12%)

Comum (1% a 10%): Dor abdominal superior, distensão abdominal, ascite, flatulência, disfagia

Uncomum (0,1% a 1%): Ulceração da boca, pancreatite

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Distensão abdominal, ascite, colangite, boca seca, dispepsia, disfagia, eructação, esofagite, incontinência fecal, flatulência, gastrite, distúrbio gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, ulceração da boca, pancreatite, distúrbio da língua

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Hematológica

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Neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos inferior a 500/mcL: até 19%; ANC 500 a menos de 750/mcL: até 17%; ANC 750 a menos de 1000/mcL: até 17%), anemia (hemoglobina inferior a 8 g/dL: até 8%; Hgb inferior a 6.5 g/dL: até 7%; Hgb 6,5 a menos de 8 g/dL: até 13%; Hgb 8 a menos de 9,5 g/dL: até 31%), e trombocitopenia (menos de 25.000 plaquetas/mcL: até 4%; 25.000 a menos de 50.000 plaquetas/mcL: até 6%; 50.000 a menos de 100.000 plaquetas/mcL: até 22%).

A neutropenia severa é mais frequentemente observada em pacientes com AIDS com retinite do que em pacientes com transplante de órgãos sólidos.

Neutropenia também tem sido relatada com uma incidência ligeiramente maior em 2 estudos pediátricos em comparação com adultos, embora a neutropenia e os eventos infecciosos geralmente não estejam correlacionados na população pediátrica.

Muito comum (10% ou mais): Anemia (até 31%), neutropenia (incluindo grave; até 24%), trombocitopenia (até 22%), leucopenia (até 20%)

Comum (1% a 10%): Anemia grave, trombocitopenia grave, leucopenia grave, pancitopenia (incluindo grave)

Uncomum (0,1% a 1%): Falência/depressão da medula óssea

Rara (menos de 0,1%): Anemia aplástica

Frequência não relatada: Hemorragia potencialmente fatal associada a trombocitopenia, neutropenia febril, displasia neutrófila com evidência de hipoplasia da medula óssea

Ganciclovir:

Frequência não relatada: Eosinofilia, leucocitose, linfadenopatia, esplenomegalia

Outros

Muito comum (10% ou mais): Pirexia (até 31%), edema dos membros inferiores (até 21%), fadiga (até 20%), edema periférico (até 18%), dor pós-operatória (até 13%), complicações pós-operatórias (até 12%), infecção por VMC (até 12%), edema (até 11%), infecção de ferida pós-operatória (até 11%)

Comum (1% a 10%): Infecções relacionadas com cateteres, dor, fraqueza, sepse (bacteremia, viremia), diminuição do peso, aumento da drenagem da ferida, deiscência da ferida, síndrome VMC, dor de ouvido, arrepios, dor no peito, mal-estar, astenia

Frequência não relatada: Infecções locais e sistémicas

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Astenia, infecções (bacterianas, fúngicas, virais), mal-estar, distúrbios da mucosa, dor, rigores, sepse, diminuição da libido, edema, dor de ouvido

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Tremores (até 28%), dor de cabeça (até 22%)

Comum (1% a 10%): Neuropatia periférica, parestesia, tontura (excluindo vertigem), disgeusia, hipoestesia, convulsão

Uncomum (0,1% a 1%): Surdez

Frequência não relatada: Neurotoxicidade

Ganciclovir:

Frequência não relatada: Amnésia, ataxia, coma, hipertonia, síndrome miosténica, enxaqueca, sacudidelas mioclônicas, sonolência, tremor, distúrbios gustativos, surdez, zumbido

Imunológica

Muito comum (10% ou mais): Rejeição do enxerto/transplante (até 24%)

Comum (1% a 10%): Influenza, infecção da ferida pós-operatória, pneumonia

Frequência não relatada: Celulite, sepse

Psiquiátrica

Muito comum (10% ou mais): Insónia (até 20%)

Comum (1% a 10%): Depressão, ansiedade, confusão, pensamento anormal

Uncomum (0,1% a 1%): Distúrbio psicótico, alucinações, agitação

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Pensamento anormal, sonhos anormais, ansiedade, diminuição da libido, distúrbios emocionais, síndrome hipercinético, nervosismo

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Musculosquelético

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Muito comum (10% ou mais): Dor nas costas (até 20%)

Comum (1% a 10%): Artralgia, cãibras musculares/espasmos, dor nos membros, mialgia

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Dor musculoesquelética, aumento da creatina fosfoquinase no sangue

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (até 19%)

Comum (1% a 10%): Dysuria, hematúria

Uncomum (0,1% a 1%): Infertilidade masculina

Relatos pós-marketing: Diminuição da fertilidade em homens

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Hematúria presente, impotência, frequência urinária

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Hipertensão arterial (até 18%)

Comum (1% a 10%): Hipotensão, edema periférico

Uncomum (0,1% a 1%): Arritmia

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Arritmia (incluindo arritmia ventricular), tromboflebite profunda, hemorragia, hipertensão, hipotensão, flebite, taquicardia, vasodilatação

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Dermatite (até 18%)

Comum (1% a 10%): Suores nocturnos, prurido, acne, celulite

Uncomum (0,1% a 1%): Alopecia, urticária, pele seca

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Acne, alopecia, dermatite exfoliativa, pele seca, aumento da sudorese, urticária, reação de fotossensibilidade

Renal

Cri creatinina sérica elevada (maior que 2,5 mg/dL: até 17%; maior que 1,5 a 2,5 mg/dL: até 50%) foi relatada.

Muito comum (10% ou mais): Elevada creatinina sérica (até 50%)

Comum (1% a 10%): Deficiência renal, diminuição de CrCl

Uncomum (0,1% a 1%): Insuficiência renal

Frequência não relatada: Insuficiência renal aguda

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Insuficiência renal aguda

Respiratória

Muito comum (10% ou mais): Tosse (até 16%), faringite/nasofaringite (até 12%), dispnéia (até 11%)

Comum (1% a 10%): Tosse produtiva, rinorréia, derrame pleural, sinusite, infecção do trato respiratório superior, influenza, pneumonia, bronquite, pneumonia por Pneumocystis carinii

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: derrame pleural, congestão sinusal

Ocular

Muito comum (10% ou mais): Desprendimento da retina (até 15%)

Comum (1% a 10%): Visão turva, edema macular, flutuação vítrea, dor ocular

Uncomum (0,1% a 1%): Distúrbio visual, conjuntivite

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Ambliopia, cegueira, hemorragia ocular, dor ocular, glaucoma, visão anormal, distúrbio vítreo

Desprendimento retinal só foi relatado em pacientes com AIDS tratados com este medicamento para retinite CMV.

Metabólico

Muito comum (10% ou mais): Hipercalemia (até 14%), hipofosfatemia (até 12%)

Comum (1% a 10%): Anorexia, cachexia, hipocalemia, hipomagnesemia, hiperglicemia, diminuição do apetite, desidratação, hipocalcemia, aumento da fosfatase alcalina no sangue

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Aumento da fosfatase alcalina no sangue, diminuição da glicemia, aumento da desidrogenase láctica no sangue, diminuição do magnésio no sangue, diabetes mellitus, hipocalcemia, hipocalemia, hipoproteinemia

Hepatic

Comum (1% a 10%): Função hepática anormal (incluindo grave), aumento da AST

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da ALT

Ganciclovir:

-Frequência não relatada: Hepatite, icterícia, função hepática anormal

Hipersensibilidade

Uncomum (0,1% a 1%): Reacção anafilática

Frequência não relatada: Hipersensibilidade de Valganciclovir

Relatos de pós-comercialização: Anafilaxia