Usos Intensos do Essure
Essure é um dispositivo que fornece uma solução contraceptiva permanente para mulheres que já não desejam ter filhos. O procedimento para implantar o dispositivo envolve a colocação de uma inserção macia e flexível em cada uma das trompas de falópio.
O que resulta é uma barreira em torno das inserções nas trompas de falópio, o que garante que os espermatozóides não possam alcançar os óvulos – e isso significa que a gravidez já não é uma possibilidade.
O procedimento demora três meses para funcionar, o que significa que as mulheres devem continuar a utilizar o método contraceptivo durante esses meses. Quando os três meses terminarem, elas podem parar de usar o seu método habitual de contracepção porque o procedimento terá fechado completamente as suas trompas de Falópio.
Desde que o Essure foi aprovado pela FDA em 2002, estima-se que mais de 750.000 mulheres já passaram pelo procedimento em todo o mundo.
Factos do Procedimento Essure
O procedimento Essure é extremamente simples, apesar do impacto assustador que pode ter no corpo de uma mulher. Não há cortes, o que significa que o tecido cicatricial não é um problema.
As mulheres podem permanecer conscientes durante o procedimento, porque uma anestesia local é o único alívio de dor que elas precisarão enquanto o médico estiver trabalhando.
A maioria dos procedimentos é realizada em consultórios médicos, e cerca de 75% dos pacientes podem retomar suas atividades regulares dentro de um ou dois dias.
Passam 45 minutos para que o procedimento seja concluído, sendo que cerca de 96 por cento dos pacientes têm as inserções colocadas nas suas trompas de Falópio na primeira vez.
Efeitos secundários nocivos
Para muitas mulheres, os aspectos positivos do Essure desaparecem no momento em que deixam o consultório médico. Por todas as vantagens do procedimento, e como é fácil de realizar, dezenas de milhar de mulheres pagaram um grande preço por terem passado com o Essure.
alguns dos efeitos secundários mais comuns do procedimento incluem:
– dor pélvica crónica
– sangramento abdominal
– dores de cabeça ao estilo migratório
– fadiga debilitante
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Realizaram-se estudos transversais para avaliar o impacto a longo prazo do Essure, e os resultados não foram promissores. Um estudo concluiu que após cinco anos, aproximadamente uma em cada oito mulheres declarou que sua menstruação era anormalmente dolorosa em comparação com a que se sentiria antes do procedimento.
Tres por cento das mulheres tiveram um problema em que o implante perfurou a trompa de Falópio e, em alguns casos, os cirurgiões não foram capazes de remover o dispositivo da cavidade abdominal.
Outras mulheres relataram problemas relacionados à dor abdominal, dor nas costas e dor durante a relação sexual. Uma percentagem alarmante de mulheres também apresenta períodos menstruais anormalmente pesados.
Quando se compara o Essure com a esterilização, o Essure causa complicações às mulheres com muito mais frequência. Estudos mostram que as mulheres que foram submetidas ao procedimento Essure tinham dez vezes mais probabilidades de necessitarem de outra operação para resolver problemas desde o primeiro procedimento, em comparação com as mulheres que foram submetidas a uma cirurgia de esterilização.
Finalmente, o Essure está ligado a quatro mortes, quinze mortes fetais e mais de 600 gravidezes. Portanto, não só o procedimento é doloroso e problemático para as mulheres, mas em casos raros pode ter consequências fatais.
Processo judicial Essure
A maior reação contra o Essure começou por volta de 2009, embora o seu fabricante, a Bayer HealthCare, ainda estivesse a divulgar a sua excelente taxa de sucesso.
Os doentes começaram a apresentar-se e a revelar os seus problemas, tais como perfuração da trompa de Falópio, dores e hemorragias persistentes, gravidezes indesejadas e outras complicações.
As preocupações começaram a crescer porque parecia que o Essure não tinha sido testado exaustivamente no que diz respeito às suas consequências a longo prazo. O caso contra o fabricante baseia-se no facto de os pacientes não terem sido devidamente informados sobre os efeitos secundários.
Estam actualmente em curso processos contra o Essure na Califórnia e em vários outros estados. A FDA realizou uma audiência completa sobre o assunto em 2015 e está conduzindo investigações, e a Bayer está agora apresentando reclamações sobre o procedimento através de números gratuitos.
Se você passou pelo procedimento Essure nos últimos anos, e tem experimentado alguns ou todos os efeitos colaterais mencionados neste artigo, você pode ter um caso.
A melhor coisa que pode fazer é falar com um advogado, que o possa orientar no que diz respeito às suas opções legais de compensação.
Ler mais sobre o processo judicial Essure.
Essure Recalls Status 2018
Embora a FDA não tenha feito uma recolha completa do Essure, estão a ser feitas algumas alterações. A Bayer também procurou ouvir mais opiniões clínicas e científicas antes de tomar uma decisão final sobre o assunto.
Em julho de 2018, após mais de três anos de controvérsias, a Bayer finalmente anunciou que deixaria de vender o perigoso dispositivo anticoncepcional Essure após 31 de dezembro de 2018. A decisão vem depois que a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA ameaçou a corporação com sanções criminais e civis se não avisasse os pacientes sobre os perigos associados ao uso do dispositivo. A Bayer continua apoiando a eficácia e a segurança do contraceptivo e afirma que está simplesmente retirando-o do mercado, porque as vendas diminuíram muito depois de toda a publicidade negativa. As últimas ameaças da FDA ajudaram a empurrar a empresa farmacêutica de volta à parede, dando uma chance às inúmeras mulheres que foram prejudicadas de buscar a compensação que merecem.