NOTICE: O Centro de Direito de Medicamentos não está mais aceitando este tipo de casos. Esta página é estritamente para fins informativos. Agradecemos a sua cooperação e compreensão, não entrando em contato com o nosso escritório nestes casos. Nós estamos investigando e processando ativamente casos envolvendo cânceres de Valsartan. Para informações sobre processos de Valsartan, veja aqui.
Os advogados do Centro de Direito de Medicamentos (Fosamax injury lawyers) representam clientes que sofreram ferimentos graves ou morreram devido a uma morte injusta depois de tomar o medicamento para perda óssea.
Introdução
Fosamax (alendronato de sódio) é um medicamento prescrito para o tratamento e prevenção da osteoporose (perda óssea) em adultos. O medicamento aumenta o desenvolvimento da massa óssea ao mesmo tempo que retarda a perda óssea. Muitas mulheres usam Fosamax para prevenir ou tratar a osteoporose relacionada com a menopausa. Adultos idosos tomam o medicamento para prevenir fraturas ósseas e para o tratamento da osteoporose causada pelo uso de esteróides, incluindo corticosteróides (dexametasona e prednisona).
A história do Fosamax
A Administração de Alimentos e Medicamentos primeiro aprovou Merck &O Fosamax da empresa e sua forma genérica de alendronato de sódio em 1995 para tratar a osteoporose associada à menopausa, onde os ossos se tornam mais fracos. Oito milhões de mulheres nos Estados Unidos são afetadas pela condição de fraqueza óssea que é conhecida por causar mais de 1,5 milhões de fraturas nos EUA a cada ano.
O medicamento bisfosfonato provou ser eficaz no tratamento de doenças ósseas, incluindo osteogênese imperfeita e osteoporose. A Merck oferece o medicamento amplamente prescrito sozinho e combinado com vitamina D. No entanto, em 2008, a patente da Merck sobre o alendronato de sódio expirou. Desde o seu lançamento há décadas, o medicamento tem sido utilizado para tratar uma variedade de condições, incluindo:
- Doença de Paget
- Osteogénese Imperfeita em homens e mulheres com pelo menos 18 anos
- Osteoporose associada a corticosteróides
- Osteoporose masculina
- Osteoporose feminina como profilaxia e tratamento
Fosamax Efeitos secundários
Brand-nome Fosamax e sua forma genérica alendronato de sódio foram ligados a fraturas da perna que quebram diretamente sobre o osso da coxa que muitas vezes é produzido por pouco ou nenhum trauma. Outros efeitos secundários graves causados pela toma deste medicamento incluem
- Câncer de esôfago
- Alterações do esôfago
- Fibrilação auricular
- Rash cutâneo freqüente
- Esclerites (olhos inflamados e inchados)
- Uveite (uvea inflamação)
- Necrólise epidérmica tóxica
- Novo ou piora da azia
- Osteonecrose da mandíbula
- Bolhas de pele
- Fechos do corpo
- Dores do peito
- Osso generalizado, dores articulares, ou musculares
- Nausea, inchaço, vómitos e dores de estômago
- Dores de costas
- Fraqueza geral generalizada
- Diarréia, gases ou prisão de ventre
- Inundação dos pés ou das mãos
- Bloating
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Merck & Companhia, o fabricante do medicamento, e os médicos dizem aos pacientes para pararem de usar Fosamax e alendronato se desenvolverem efeitos secundários graves ou sinais de reacção alérgica como inchaço da língua, lábios, face ou garganta, ou dificuldade em engolir.
Bisfosfonato-Fibrilação Atrial Relacionada ao Fosamax
Universidade de Pesquisadores do Wisconsin realizou um estudo em 2008 que descobriu como o uso de Fosamax para tratar uma variedade de problemas de enfraquecimento ósseo, a droga poderia produzir o dobro do risco potencial de desenvolvimento de fibrilação atrial. A fibrilação é um problema cardíaco comum que resulta em batimentos cardíacos irregulares, levando a desmaios, tonturas e fadiga. O estudo revelou que o medicamento produziu um risco mais de 86% maior de desenvolver fibrilação atrial quando comparado a indivíduos que nunca haviam tomado o medicamento.
Este estudo foi publicado no New England Journal of medicine (edição de 7 de maio de 2008). O estudo revelou que as mulheres mais velhas pós-menopausadas que usam medicamentos bisfosfonados, incluindo Fosamax, têm um risco potencial aumentado de desenvolver batimentos cardíacos irregulares e estavam mais em risco de desenvolver irregularidades do ritmo cardíaco em comparação com aquelas que nunca tomaram o medicamento.
Dores musculares graves relacionados ao bifosfonato
Em 2001, a US Food and Drug Administration advertiu os usuários de bisfosfonato, incluindo Fosamax, que tinham um potencial aumentado de desenvolver dores musculares, articulares e ósseas graves e ou incapacitantes. A FDA estava preocupada que a correlação entre a dor musculoesquelética severa e o uso de bisfosfonatos pudesse ser negligenciada por médicos que poderiam atrasar o diagnóstico, prolongar a deficiência ou evitar o tratamento da dor do paciente.
A agência reguladora advertiu que o uso de bisfosfonatos levando à dor musculoesquelética severa poderia começar em apenas alguns dias, meses ou anos após o início do uso de um bisfosfonato. A FDA recomendou que os médicos considerem a interrupção permanente ou temporária do uso do medicamento caso ocorra dor músculo-esquelética grave em pacientes.
Precauções e Contra-indicações do Fosamax
Precauções e contra-indicações comuns relativas ao Fosamax incluem:
- Inflamações agudas do tracto gastrointestinal incluindo ulcerações, gastrite, e esofagite
- Hipocalcemia
- Gravidez e mama…alimentação
- Tipersensibilidade ou reação alérgica ao alendronato
- Esophagus achalasia (dificuldade de deglutição) e estruturas causadas por mau funcionamento e malformações
- Impotência renal
- Osteomalácia clinicamente manifestada (amolecimento dos ossos causado por deficiências de cálcio e vitamina D)
Interacções medicamentosas causadas pela combinação de Fosamax com outros medicamentos podem causar problemas significativos. A empresa farmacêutica e os médicos recomendam evitar a combinação de Fosamax (alendronato) com outros medicamentos que incluem:
- Aspirina
- Lipitor
- Metformina
- Lisinopril
- Levothyroxina
- Ácido fólico
- Cálcio misturado com vitamina D
- Tylenol
- Prilosec
- Prednisona
- Plavix
- Nexium
- Simvastatina
- Metoprolol
- Gabapentina
- Synthroid
- Omeprazol
- Vitamina D3
Fosamax Recorda
Em outubro de 2010, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) atualizou informações disponíveis sobre fraturas atípicas causadas pelo uso de medicamentos bifosfonados, incluindo Fosamax, para o tratamento da osteoporose. Os avisos descreveram efeitos secundários perigosos, incluindo deterioração dos maxilares e úlceras do esófago.
Desde que o alendronato foi introduzido pela primeira vez no mercado médico em 1995, o produto é fortemente comercializado para adultos. No entanto, tem havido problemas de saúde significativos, incluindo a quebra inesperada de ossos e a deterioração dos maxilares que ocorre mesmo que o produto seja descontinuado ou tomado por um curto período de tempo. Infelizmente, não foi a FDA que identificou o problema. Uma equipe de pesquisa independente passou anos pressionando a FDA até que ela instituiu mudanças de rótulos muito necessárias para aumentar a conscientização pública.
Seis anos antes, em 2004, a Food and Drug Administration confirmou que muitos por medicamentos fosfonados, incluindo Fosamax) tinham uma ligação direta com o desenvolvimento da osteonecrose relacionada à mandíbula (Síndrome da Mandíbula Morta). Muitos pacientes que sofriam da doença tinham destruição irreversível e completa dos ossos da mandíbula. Embora a FDA exigisse que a empresa fizesse alterações nas etiquetas de aviso, o fabricante do medicamento esperou até Julho de 2005 para o fazer. Entretanto, o departamento de relações públicas da empresa farmacêutica lançou uma dispendiosa campanha para negar a ligação entre o medicamento e a osteonecrose.
Até 2010, a Food and Drug Administration ordenou à Merck que ajustasse as advertências dos rótulos dos medicamentos para incluir as fracturas do fémur. Antes da FDA tomar medidas rápidas, eles obtiveram relatórios onde mais de nove em cada 10 dos 300 indivíduos do estudo que sofriam de fraturas aleatórias do fêmur tinham usado Fosamax por cinco anos ou mais.
No ano seguinte (2011), a Merck se deparou com um sério problema com a medicação de tratamento para perda óssea quando foi descoberto que tomar a droga poderia causar irritação do esôfago e potencialmente câncer esofágico. Desde então, os reguladores federais de medicamentos afirmaram que poderia não haver uma correlação direta com o câncer esofágico e o uso de alendronato ou Fosamax.
Fosamax Processos judiciais
Fosamax fabricante do medicamento Merck & A empresa enfrenta agora milhares de processos judiciais movidos por queixosos que sofreram graves efeitos colaterais. Muitos desses queixosos alegam que a empresa não os avisou sobre efeitos colaterais potencialmente graves, incluindo necrose epidérmica tóxica, câncer esofágico, piora da azia e deterioração da mandíbula. Alguns queixosos sofreram fraturas inesperadas no fêmur por esforço mínimo no osso da coxa.
Muitas vítimas feridas não estavam cientes dos riscos potenciais que a medicação causa e começaram a tomar medidas legais para buscar uma compensação financeira contra a companhia de medicamentos. Embora pouco possa ser feito para melhorar a qualidade de vida de muitas dessas vítimas, elas têm uma oportunidade legal de buscar recompensa financeira através de um acordo extrajudicial ou prêmio do júri.
- Um milhão de dólares concedidos a uma mulher da Flórida resolve seu processo de lesão por Fosamax
Junho de 2010 – Uma mulher da Flórida recebeu 8 milhões de dólares de um júri quatro anos depois de entrar com uma ação judicial contra a empresa Merck &. A autora alegou que o medicamento para o tratamento da osteoporose Fosamax da gigante farmacêutica causou danos significativos no seu maxilar. O prêmio do júri é considerado uma grande vitória por muitos queixosos que entraram com mais de 900 processos contra o fabricante de medicamentos. Muitos desses queixosos alegam que a empresa é diretamente responsável pelo tecido maxilar danificado pela Fosamax.
O prêmio multibilionário provavelmente abrirá as portas para a consolidação de milhares de processos legais que virão, criando uma ação coletiva maciça contra a Merck. Muitos reclamantes alegam que seu médico prescreveu o medicamento como uma solução eficaz para tratar ou prevenir a osteoporose, melhorando a força e aumentando a densidade óssea. No entanto, os queixosos alegam que o medicamento é defeituoso e contribuiu para fracturas do fémur e osteonecrose da mandíbula (tecido maxilar moribundo).
- Merck Facing One More Fosamax Femur Fracture Lawsuit
2010 – Um casal de Illinois entrou com uma ação judicial contra a gigante farmacêutica Merck & Empresa alegando que a esposa sofreu uma fratura do fêmur após tomar o medicamento para o tratamento da osteoporose. Enquanto alguns documentos revelam que o queixoso Dr. prescreveu Fosamax para a condição dez anos antes. Ela tomou o medicamento para o tratamento da osteoporose entre 2001 e 2012, quando começou a sentir os ossos frágeis e enfraquecidos. A autora alega que o medicamento causou uma fratura femoral de baixa energia causada por impacto mínimo.
Esta não é a primeira ação judicial movida contra a Merck & Empresa alegando que o medicamento para tratamento da perda óssea causou problemas significativos e complicações de saúde. Até 2015, mais de 2500 processos de Fosamax já foram movidos nos tribunais estaduais e federais. Um caso de litígio multidistrital foi estabelecido para consolidar muitos desses processos que serão ouvidos no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Sul de Nova York.
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- Vítima de Deterioração da Mandíbula Recebe Milhões em um Acordo de Ação Judicial Fosamax
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Uma queixosa chegou a um acordo com a Merck & Empresa para resolver sua ação judicial Fosamax. A queixosa no caso tinha reclamado danos na mandíbula porque ela tomou Fosamax. Os documentos do processo revelam que a mulher sofria de osteonecrose da mandíbula (tecido moribundo da mandíbula). Após uma anulação inicial do primeiro processo da Fosamax, a queixosa recebeu US$ 1,5 milhão em danos compensatórios em junho de 2012, que ela se recusou a aceitar, optando por realizar o terceiro julgamento.
O acordo foi alcançado pouco antes do início do terceiro julgamento. Entretanto, devido aos acordos de confidencialidade, o valor real da indenização monetária dada à autora permanece confidencial ao público.
Deixe-nos tratar do seu processo Fosamax
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