Folheto de embalagem: Informação para o utilizador
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento – porque contém
>Informação importante para si.
– Guarde este folheto, pois poderá ter necessidade de o ler novamente
– Este folheto fornece um resumo da informação actualmente disponível sobre o Ibuprofeno
400mg & Comprimidos de 600mg
– Para mais informações ou conselhos peça ao seu médico ou médica ou ao seu farmacêutico ou farmacêutica
– Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o transmita a outros. Pode prejudicá-los,
– Mesmo que os seus sinais de doença sejam os mesmos que os seus
– Informe o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica se sentir quaisquer efeitos secundários
– O que está neste folheto
1. O que é o ibuprofeno e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno
3. Como tomar Ibuprofeno
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como armazenar Ibuprofeno
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
– O nome completo do seu medicamento é Ibuprofeno 400mg comprimidos ou Ibuprofeno 600mg comprimidos. Neste
folheto é utilizado o nome mais curto Ibuprofeno.
1. O que é ibuprofeno e para que é utilizado? 7556>Ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios analgésicos. Eles podem ser usados para aliviar dores e inflamações em condições como osteoartrite, artrite reumatóide
(incluindo artrite reumatóide juvenil ou doença de Still), artrite da coluna vertebral, anquilosante
espondilite, articulações inchadas, ombro congelado, bursite, tendinite, tenossinovite, dores lombares,
dorações e tensões.
Ibuprofeno também pode ser usado para tratar outras condições dolorosas como dor de dentes, dor após
operações, dor de período e dor de cabeça, incluindo enxaqueca.
O ingrediente activo nos comprimidos de Ibuprofeno é ibuprofeno e cada comprimido contém 400 ou
600 mg.
2 O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno
Se a resposta a qualquer uma das seguintes perguntas for “SIM”, por favor informe o seu médico ou o seu farmacêutico ANTES de tomar qualquer Ibuprofeno:
Você está grávida ou planeia engravidar, ou está a amamentar? Ibuprofeno pode
tornar mais difícil engravidar. Deve informar o seu médico se está a planear engravidar ou se tem problemas em engravidar.
– É sensível (alérgico) a algum dos ingredientes dos comprimidos? Estes estão listados na secção
– Tem ou teve anteriormente uma úlcera gástrica ou outra queixa gástrica?
– Não tome Ibuprofeno se tiver actualmente uma úlcera péptica (úlcera no estômago ou duodeno) ou
-morção no estômago, ou teve dois ou mais episódios de úlcera péptica, hemorragia gástrica
ou perfuração no passado.
– Tem alguma condição que aumente a sua tendência para a hemorragia?
– Sofre de asma ou já teve alguma reacção alérgica ou sofreu de sibilância
após tomar ibuprofeno, aspirina ou outros analgésicos anti-inflamatórios?
– Sofre de inchaço e irritação no interior do nariz?
– Sofre de doença hepática ou renal?
– Sofre de doença cardíaca?
Medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco
(enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
– Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento. Deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno se:
– tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito) ou se tiver tido um ataque cardíaco
, cirurgia de bypass ou doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido
a artérias estreitas ou bloqueadas).
– ter qualquer tipo de AVC ou pensar que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tem
uma história familiar de doença cardíaca ou AVC, tensão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado
ou é fumadora).
– Tem lúpus eritematoso sistémico (LES, por vezes conhecido como lúpus) ou uma doença conjuntiva
uma doença do tecido conjuntivo (doenças auto-imunes que afectam o tecido conjuntivo)?
– Tem varicela ou herpes zoster?
– Foi-lhe dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares?
– O seu filho está desidratado?
Existe um risco de lesão renal em crianças e adolescentes desidratados.
Pode tomar Ibuprofeno com outros medicamentos?
alguns medicamentos que são anti-coagulantes, ou seja sangue fino/prevenir a coagulação, por exemplo, aspirina/acetilsaliciclina
ácido, warfarina, ticlodipina), alguns medicamentos que reduzem a tensão arterial elevada (inibidores da ECA, como o captopril, beta-bloqueadores, como o atenolol, ou antagonistas dos receptores da angiotensina II, como o ibuprofeno
losartan) e outros medicamentos podem afectar ou ser afectados pelo tratamento com ibuprofeno. Deve consultar sempre o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica antes de tomar ibuprofeno com ibuprofeno.– Diuréticos (comprimidos de água)
– Glicosídeos cardíacos, como a digoxina, usado para tratar problemas cardíacos
– Lithium
– Zidovudine (um anti-fármaco viral)
– Esteróides (usados no tratamento de condições inflamatórias)
– Metotrexato (usado no tratamento de certos cancros e artrite reumatóide)
– Medicamentos conhecidos como imunossupressores tais como ciclosporina e tacrolimus (usados para
diminuir a resposta imunológica)
– Medicamentos conhecidos como inibidores selectivos da recaptação de serotonina (SSRis), usado para o tratamento de 75%56>depressão 75%56>- Antibióticos chamados quinolonas como ciprofloxacina 75%56>- Aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico)75%56>- Mifepristone 75%56>- Qualquer outro ibuprofeno, como aqueles que você pode comprar sem receita médica 75%56>- Qualquer outro analgésico anti-inflamatório, incluindo aspirina
– Colestiramina (um medicamento usado para baixar o colesterol)
– Medicamentos conhecidos como sulfonilureias como a glibenclamida (usado no tratamento da diabetes)
– Voriconazol ou fluconazol (tipo de medicamentos anti-fúngicos)
– Fitoterapia Gingko biloba (há uma hipótese de sangrar mais facilmente se estiver a tomar
– isto com ibuprofeno).
– Gravidez e amamentação: O uso de ibuprofeno durante a gravidez ou amamentação deve
ser evitado. O ibuprofeno não deve ser utilizado nos últimos três meses de gravidez e só deve ser tomado nos primeiros seis meses de gravidez a conselho do seu médico.
Condução e uso de máquinas: Este medicamento pode fazer com que se sinta tonto ou sonolento. Não conduza, utilize máquinas, ou faça qualquer coisa que exija alerta. Como tomar Ibuprofeno? 7556>Pressão de Ibuprofeno
ALWAYS tome Ibuprofeno exactamente como o seu médico lhe disse. Não tome o medicamento mais frequentemente do que prescrito. Se não tiver a certeza se refere ao rótulo
na embalagem ou verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Leve o seu Ibuprofeno com ou após comer, com um copo de água.
Ibuprofeno deve ser ingerido inteiro e não mastigado, quebrado, esmagado ou sugado para ajudar a prevenir
discomforto na boca ou irritação na garganta.
DOSAGEM:
Adultos e crianças acima de 12 anos – A dose habitual é de 600 a 1800 mg espalhados ao longo do
dia. O seu médico pode optar por aumentar isto dependendo do que está a ser tratado; mas
Não deve ser tomado mais de 2400 mg num dia.
Crianças – A dose diária habitual é de 20 mg por kg de peso corporal por dia, dada em doses divididas.
Ibuprofeno NÃO deve ser tomado por crianças com peso inferior a 7 kg. Os comprimidos de 600 mg não devem ser administrados a crianças menores de 12 anos.
Em casos de artrite juvenil grave o seu médico deve aumentar a dose até 40 mg/kg em dose dividida.
doses.
Você deve evitar o uso excessivo de analgésicos. Se costuma tomar analgésicos, especialmente 7556>combinações de diferentes analgésicos, pode danificar os rins, informe o seu médico se já estiver a tomar outro analgésico antes de tomar este medicamento e o seu médico irá decidir se deve tomar este medicamento. Este risco pode aumentar se estiver desidratado.
Se tomar mais IBUPROFENO DO QUE PRESCRIZADO (UM OVERDOSE) deve contactar um médico ou ir ao departamento de urgências mais próximo do hospital IMEDIATAMENTE tomando os seus comprimidos.
Se se esquecer de tomar o seu IBUPROFENO, tome-os assim que se lembrar, a menos que seja quase tempo de tomar a próxima dose. Se for o caso, não tome a dose em falta. Nunca duplique a dose com uma dose para compensar a que falhou.
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4 Possíveis efeitos secundários
Como com todos os medicamentos, o ibuprofeno pode causar efeitos secundários, embora estes sejam normalmente suaves e não
todos os indivíduos sofrerão com eles. Se algum dos efeitos secundários se tornar grave ou se notar quaisquer efeitos secundários
que não estejam listados neste folheto, informe o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica. Pode minimizar o risco
de efeitos secundários tomando a menor quantidade de comprimidos durante o menor período de tempo necessário para
controlar os seus sintomas.
Parar de tomar o ibuprofeno e procurar ajuda médica imediata se experimentar:
– Sinais de meningite asséptica, tais como dores de cabeça graves, temperatura elevada, rigidez do pescoço
ou intolerância à luz brilhante.
– Sinais de sangramento intestinal como
o Passar sangue nas fezes (fezes/moções)
o Passar fezes negras de alcatrão
o Vomitar qualquer sangue ou partículas escuras que se pareçam com borras de café
Confir o seu médico e parar de tomar IBUPROFÉNICA SE EXPERIÊNCIA:
– Dor de estômago inexplicável (dor abdominal) ou outros sintomas estomacais anormais, indigestão,
queimadura cardíaca, sensação de doença e/ou vómitos.
– Sibilância inexplicável, falta de ar, erupção cutânea, prurido ou hematoma (estes podem ser
sintomas de uma reacção alérgica),
– Amarelamento dos olhos e/ou pele (icterícia),
– Dor de garganta grave com febre alta (estes podem ser sintomas de uma condição conhecida como
agranulocitose).
– Visão turva ou perturbada (deficiência visual) ou ver/ouvir coisas estranhas (alucinações).
– Retenção de líquidos por exemplo, tornozelos inchados (isto pode ser um sinal de problemas renais).
– Erupção cutânea grave (Síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme, sintomas
incluir erupção cutânea grave, bolhas de pele, incluindo dentro da boca, nariz e genitais, bem como
como descamação cutânea que pode ser acompanhada de sintomas como dores de cabeça, dores de cabeça e
febre).
Medicamentos como o ibuprofeno têm sido associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco
(infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Medicamentos como o ibuprofeno têm, em casos excepcionais, sido associados com pele grave
problemas para pacientes com varicela ou herpes zóster.
Disfunções do sangue, problemas renais, problemas hepáticos ou reações cutâneas graves podem ocorrer raramente com
ibuprofeno.
Muito raramente o ibuprofeno pode causar meningite asséptica (inflamação da membrana protetora
envolvido o cérebro).
Ibuprofeno também tem mostrado por vezes piorar os sintomas da doença de Crohn ou colite.
Outros efeitos secundários
Comum (afecta até 1 em cada 10 pessoas):
– Erupção
– Sentir-se tonto ou cansado
– Dor no estômago, indigestão, diarreia, sentir-se doente, estar doente, vento, prisão de ventre
– Dores de cabeça- se isto acontecer enquanto estiver a tomar este medicamento é importante não tomar nenhum
outros medicamentos para as dores para ajudar com isto.
– Passar fezes negras de alcatrão
– Passar sangue no jejum (fezes/moções)
– Vomitar qualquer sangue
Uncomum (afecta até 1 em cada 100 pessoas):
– Sensação de sonolência
– Sensação de ansiedade
– Sensação de formigueiro ou ‘pinos e agulhas’
– Dificuldade em dormir
– Urticária, prurido
– Pele torna-se sensível à luz
– Distúrbios visuais, problemas de audição
– Hepatite, amarelamento da pele ou dos olhos, redução da função hepática
– Função renal reduzida, inflamação dos rins, insuficiência renal
– Espirros, obstrução, prurido ou corrimento nasal (rinite)
– Úlcera estomacal ou intestinal, buraco na parede do tubo digestivo
– Inflamação do revestimento do estômago
– Pequenos hematomas na pele ou no interior da boca, nariz ou orelhas
– Dificuldade em respirar, sibilância ou tosse, Asma ou agravamento da asma
– Anel nos ouvidos (zumbido)
– Sensação de sensação de tonturas ou de girar (vertigem)
– Úlceras na boca
– Reacção alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta
– Rara (afecta até 1 em 1000 pessoas):
– Sentir-se deprimido ou confuso
– Retenção de líquidos (edema)
– Uma infecção cerebral chamada ‘meningite não-bacteriana’
– Perda de visão
– Alterações no hemograma – os primeiros sinais são: alta temperatura, dor de garganta, úlceras de boca, sintomas de flúor, sensação de muito cansaço, sangramento do nariz e da pele
– Redução das células sanguíneas (anemia)
– Reacção alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tonturas
– Dor de garganta grave com febre alta (agranulocitose)
– Muito rara (afecta até 1 em 10.000 pessoas):
– Insuficiência hepática
– Insuficiência cardíaca
– Ataque cardíaco
– Inflamação do pâncreas
– Problemas de pele (que também podem afectar o interior da boca, nariz ou orelhas) tais como ‘síndrome de StevensJohnson’, ‘necrólise epidérmica tóxica’ ou ‘eritema multiforme’.
– Hipertensão arterial
Não se sabe (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Pioramento da colite ulcerosa ou inflamação do cólon pela doença de Crohn)
Relatação dos efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis
Efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Cartão Amarelo
Scheme em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como guardar o Ibuprofeno
Os seus comprimidos não devem ser guardados acima dos 25° C. Devem ser guardados num local seguro fora do
alcançar e ver as crianças, pois o seu medicamento pode prejudicá-las.
Deve ser guardado na embalagem original. NÃO tome Ibuprofeno após a data de “utilização até”
indicado na embalagem. Se o seu médico ou médica decidir interromper o tratamento, devolva os comprimidos restantes a
o seu farmacêutico ou farmacêutica.
Só guarde os comprimidos se o seu médico ou médica lhe disser para.
Não deite fora nenhum medicamento através de águas residuais. Pergunte ao seu farmacêutico ou farmacêutica como deve deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
A substância activa nos comprimidos de Ibuprofeno é Ibuprofeno Ph.Eur. disponível em comprimidos de 400 ou 600 mg.
Os comprimidos são brancos, em forma de almofada e revestidos com película.
Eles são fornecidos em embalagens blister contendo 60 comprimidos.
Ibuprofeno Comprimidos de ingredientes inativos: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose
monoidrato, anidrido coloidal, sílica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, Opaspray
M-1- 7111 B branco (compreendendo hipromelose 291 0 e dióxido de titânio), dispersão de cor seca,
hidrato branco 06A28611 (ou uma combinação de Opaspray M-1- 7111 B branco, hipromelose e talco).
Marketing Authorisation Holder:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Manufacturer:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grécia
Este folheto foi revisto pela última vez em 08/2017
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