Estudo clínico
Em um estudo open-label, a farmacocinética de Januvia (sitagliptin) foi avaliada em pacientes com diferentes graus de insuficiência renal e naqueles com doença renal em fase terminal em hemodiálise (DREE). Aos pacientes foi administrada uma dose única reduzida de sitagliptin 50mg.
Não foi observado um aumento clinicamente significativo na concentração plasmática de sitagliptin em pacientes com comprometimento renal leve em comparação com pacientes saudáveis normais. Em contraste, um aumento aproximado de 2 vezes na AUC plasmática de sitagliptin foi observado em pacientes com insuficiência renal moderada e um aumento aproximado de 4 vezes foi observado em pacientes com insuficiência renal grave e pacientes com DREE em hemodiálise.
Recomendações de dose
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve (CrCl ≥50ml/min). Para pacientes com insuficiência renal moderada (CrCl 30 a 50ml/min), a dose de Januvia é de 50mg uma vez ao dia. Em pacientes com insuficiência renal grave (CrCl <30ml/min) ou com doença renal em fase terminal que requerem diálise, a dose de Januvia é de 25mg uma vez ao dia.
A função renal deve ser avaliada antes do início e medida periodicamente em seguida.
Recomendações não se aplicam a Janumet
O produto combinado Janumet (sitagliptin + metformina) ainda está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal moderada a grave devido ao componente metformina.
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Outras informações: Merck Sharp & Dohme Ltd
Atualizado em 27 de abril de 2012
Novos pontos fortes de Januvia disponíveis
Januvia está agora disponível em comprimidos de 25mg e 50mg para facilitar a dosagem em insuficiência renal moderada a grave.