Há décadas que os investigadores têm vindo a avaliar a eficácia da música para o alívio da dor. A música para o tratamento da dor tem sido estudada no campo dos cuidados paliativos, oncologia, fisioterapia, pediatria, dor processual pós-operatória e parto. Uma revisão da Cochrane de 2006 descobriu que a audição de música reduz os níveis de intensidade da dor e os requisitos opióides, mas a magnitude dos benefícios é pequena e a importância clínica não é clara. Estudos prévios em obstetrícia variam, já que alguns avaliam a música para controle da dor no momento da cesárea e outros durante o parto. Um estudo de 2014 investigou o efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo e da música na dor lombar e na qualidade de vida na gravidez. Alguns estudos anteriores, investigando música ou ruído branco para controle da dor durante o trabalho de parto, revelaram resultados benéficos. Um estudo prospectivo de 25 mulheres encontrou pouco valor prático da análise auditiva.
No entanto, a maioria dos estudos que avaliaram a musicoterapia para o alívio da dor durante o trabalho de parto foram limitados pelo tamanho da amostra. Especificamente, uma revisão da Cochrane de 2011 investigando ensaios controlados aleatórios comparando métodos de relaxamento como um método de controle da dor no trabalho de parto encontrou evidências insuficientes para o papel da música e da audio-análise e a necessidade de mais pesquisas. Excluiu-se desta revisão um estudo de Phumdoung et al. devido à incapacidade de obter informações metodológicas e estatísticas adicionais dos autores. Mais recentemente, um ensaio randomizado controlado (RCT) feito na Turquia randomizou 156 mulheres em um grupo de música e controle. Verificou-se que as mães do grupo de música tinham um nível significativamente menor de dor e ansiedade em todas as fases do trabalho de parto. A dor e a ansiedade foram avaliadas por uma escala visual analógica. Embora esta evidência seja a melhor até à data, existe uma falta de generalização para outras populações e o resultado primário foi subjectivo. Uma revisão sistemática dos jogos de vídeo em 2012 encontrou melhora na psicoterapia, fisioterapia, atividade física, habilidades clínicas, educação em saúde, distração da dor e resultados de autogestão da doença.
A indução do trabalho é um procedimento obstétrico comum. O trabalho de parto resulta em dor intensa para muitas mulheres e normalmente requer tratamento médico para alívio da dor. Os tipos de analgesia para controle da dor no parto incluem analgesia parenteral (Fentanil, Nalbuphine, Meperidine) e regional (espinhal, epidural, combinada espinhal epidural). No entanto, todos os tipos de analgesia representam riscos para a mãe e para o feto. A administração de agentes parentéricos resulta na redução mínima a ausente dos escores de dor e doses elevadas afectam o rastreio da frequência cardíaca do feto e mais tarde aumentam o número de bebés que necessitam de terapia com naloxona. Enquanto a analgesia regional proporciona alívio superior da dor, complicações comuns incluem hipotensão, febre, dor de cabeça pós-punção, desacelerações transitórias da frequência cardíaca fetal, prurido e alívio inadequado da dor. Devido a esses riscos e outras razões, muitas mulheres preferem passar por trabalho de parto sem terapia médica ou com o mínimo de terapia médica e desejam terapias complementares para ajudar a controlar sua dor. Faltam dados sobre o uso de música e videogames para o manejo da dor no parto.
Tendo em vista a falta de evidências de boa qualidade de RCTs bem desenhados, propomos um ensaio controlado randomizado para determinar a utilidade da música e videogames para o manejo da dor durante a indução do parto. Mulheres grávidas que estão programadas para indução de parto com Foley bulbo após 37 semanas serão abordadas para participação no estudo. O consentimento informado do estudo será obtido. As pacientes serão randomizadas para um grupo de música/video games (grupo 1) e um grupo não-musical/video games (grupo 2). Aqueles randomizados para grupo com música/video games receberão um iPod para esses fins. O iPod incluirá aplicações musicais gratuitas, como o Pandora, bem como alguns dos jogos descarregados mais frequentemente. A aleatorização será realizada utilizando uma lista aleatória de números gerada por computador, atribuindo pacientes aos 2 grupos do estudo. A aleatorização ocorrerá após a colocação da lâmpada de Foley. A atribuição do estudo e a lista de atribuições de números aleatórios será mantida segura em envelopes opacos até o final do estudo.
Prospectivos sujeitos que se apresentem para indução de trabalho de parto e parto, e dispostos a participar no estudo serão avaliados para a sua elegibilidade. Após a colocação do bulbo de Foley, os pacientes serão randomizados. Aqueles designados para o grupo de música/video games receberão um iPod para usar durante o trabalho de parto. Esses pacientes terão a opção de ouvir música através de fones de ouvido ou de um alto-falante que amplifica o som. Os pacientes designados para o grupo de jogos não musicais/vídeo não receberão um iPod e serão solicitados a evitar o uso de seus próprios dispositivos pessoais (se aplicável) na medida do possível. Entendendo que pacientes randomizados para o grupo não-músico/video game ainda podem optar por usar seus próprios dispositivos eletrônicos, o tempo de uso da eletrônica para fins de música/video game será gravado em ambos os grupos com a assistência dos pacientes e da equipe de enfermagem.
Todos os enfermeiros serão educados sobre o procedimento do estudo. Os enfermeiros não perguntarão a nenhum paciente se desejam medicamentos para a dor, para evitar que o paciente seja alertado. Cada paciente inscrito receberá um bulbo de Foley inserido apenas superior ao osso cervical interno e depois inflado com soro fisiológico normal para dilatação mecânica do colo uterino. O bulbo de Foley será colocado sob tração com fita adesiva na perna do paciente. Nenhuma tração adicional será aplicada ao bulbo de Foley após a colocação e tração inicial. Após doze horas, se o balão de Foley ainda estiver no lugar, o balão de Foley será esvaziado e removido e o restante dos cuidados obstétricos será deixado a critério da faculdade supervisora. Após seis horas ou após a colocação epidural, o uso de jogos de música/vídeo será continuado ou cessado até o desejo do paciente.
O estudo será explicado como no formulário de consentimento e, se acordado, os pacientes elegerão participar do estudo ou não, após todos os riscos e benefícios serem explicados. Os dados a serem coletados consistirão em idade, gravidade/parada, idade gestacional, índice de massa corporal, hora e data da intervenção, hora e data do parto, modo de parto, escore bispo na admissão (escore bispo é um escore que avalia a prontidão cervical para o parto e é medido pelo exame pélvico digital. Uma pontuação < 7 é considerada desfavorável e é uma indicação de amadurecimento cervical para induzir parto), hora e data da solicitação de medicação para dor, tipo e quantidade de medicação parenteral, tempo desde a colocação do bulbo de Foley até a expulsão, pontuação de dor do paciente por escala visual analógica e satisfação do paciente. Os dados serão extraídos dos registros médicos dos pacientes, bem como da entrevista direta com o paciente. Se for eleito para participar, os consentimentos serão obtidos e armazenados no prontuário do paciente. Uma cópia do consentimento será entregue ao paciente. Os pacientes serão consentidos em inglês ou espanhol pelo pessoal de pesquisa fluente no idioma. O resultado primário será o tempo para os pacientes solicitarem medicamentos para a dor após a colocação do bulbo de Foley. Os dois grupos serão comparados para as diferenças nos resultados da dor.