Desenvolvimento de orientações
Uma revisão e avaliação abrangente das evidências relativas às áreas mencionadas acima foi realizada usando a metodologia GRADE sempre que aplicável. Três novas revisões sistemáticas foram realizadas e utilizadas juntamente com uma já publicada, para coletar evidências sobre cada tópico. Um painel de especialistas ad hoc revisou o corpo de evidências avaliado, forneceu informações sobre evidências adicionais e identificou lacunas de evidências para pesquisas futuras. O painel formulou as conclusões listadas abaixo com base nas evidências fornecidas.
Conclusões-chave
- A vacina contra o HPV de 9-valentes é eficaz na prevenção da infecção persistente pelo HPV e das lesões cervicais de alto grau ou piores causadas pelos tipos adicionais de HPV 31, 33, 45, 52 e 58 cobertos pela vacina (qualidade da evidência: alta) e tipos de HPV 6, 11, 16 e 18 (qualidade da evidência: moderada devido à indireta) em fêmeas de 16 a 26 anos.
A vacina contra o HPV de 9-valentes também é eficaz na prevenção de infecções persistentes pelo HPV, verrugas genitais e lesões intra-epiteliais anais de alto grau causadas pelos tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV (qualidade de evidência: moderada devido à indirectidade) entre os homens 16-26 anos. Os dados de imunogenicidade sugerem:- não-inferioridade da vacina contra o HPV 9-valente em comparação com a vacina contra o HPV quadrivalente contra os tipos 6, 11, 16 e 18;
- resposta imune mais forte contra os serótipos adicionais 31, 33, 45, 52 e 58 contidos na vacina contra o HPV 9-valente em comparação com a vacina contra o HPV quadrivalente;
- imunogenicidade mais forte da vacina HPV de 9-valentes contra os serotipos da vacina em homens e mulheres 9-15-anos em comparação com as mulheres 16-26 anos.
- A vacina contra o HPV quadrivalente reduz o risco de infecções persistentes pelo HPV, verrugas genitais e lesões intra-epiteliais anais de alto grau em homens 16-26 anos (incluindo homens que fazem sexo com homens) (qualidade de evidência: alta), enquanto não foram encontrados dados sobre a eficácia da vacina bivalente contra a infecção pelo HPV e doença relacionada ao HPV em homens. Os dados de imunogenicidade sugerem:
- não-inferioridade das vacinas contra o HPV quadrivalente e bivalente administradas a homens em comparação com mulheres;
- imunogenicidade mais elevada das vacinas contra o HPV quadrivalente e bivalente administradas a homens 9-15 anos em comparação com mulheres de 16-26 anos para tipos específicos de HPV contidos em cada vacina.
- Não houve evidência directa da eficácia da vacinação contra o HPV em resultados clínicos relacionados com o HPV em pessoas vivendo com HIV durante o período abrangido pela revisão sistemática, embora a evidência de baixa qualidade da eficácia da vacina contra o HPV quadrivalente contra a infecção persistente pelo HPV e contra a infecção oral pelo HPV tenha ficado disponível em 2018 e 2019.
- A análise de custo-eficácia é sensível ao contexto, e o ideal é que sejam feitos estudos específicos ao contexto para informar a tomada de decisões nesta área. De acordo com os modelos de custo-eficácia revistos, se a prioridade é a prevenção da doença cervical nas mulheres, a adição de homens aos actuais programas de vacinação contra o HPV apenas nas mulheres torna-se cada vez mais eficaz em termos de custos onde existe:
- baixa cobertura vacinal entre as mulheres;
- baixa cobertura vacinal entre as mulheres
No entanto, aumentar a cobertura vacinal entre as raparigas pode ainda ser um objectivo primário mais eficaz em termos de custos.
Se o objectivo do programa de vacinação contra o HPV é prevenir a doença relacionada com o HPV em geral, uma vacinação universal contra o HPV pode ser mais rentável.
Possíveis implicações para a saúde pública
Pensa-se que o maior benefício e protecção da vacina provém da imunização dos indivíduos pré-adolescentes, uma vez que a vacinação contra o HPV é mais eficaz quando administrada a indivíduos ingénuos aos tipos de HPV contidos na vacina, e a resposta imunogénica tem sido observada como sendo mais forte nos pré-adolescentes do que nos adultos. Os indivíduos com maior risco de infecção e doença pelo HPV, incluindo mas não se limitando a pessoas vivendo com HIV e homens que fazem sexo com homens, também podem se beneficiar da vacinação, apesar de possivelmente experimentarem menor eficácia da vacina devido ao maior risco de exposição aos tipos de HPV incluídos nas vacinas ou menor resposta imunológica.
As para programas de vacinação, uma estratégia de vacinação universal (ou seja, neutra em termos de gênero) exige mais recursos, mas provavelmente fornecerá uma proteção mais resistente ao rebanho em níveis mais baixos de absorção da vacina. Também pode levar a uma diminuição mais pronunciada da viroprevalência e circulação do HPV, e pode proteger de forma mais eficaz todos os grupos de risco, fornecendo acesso mais equitativo à protecção directa.
A vacinação apenas das raparigas pré-adolescentes contra o HPV é provavelmente mais rentável ao custo actual da vacina, mas não protege suficientemente os homens que têm relações sexuais com homens. É menos equitativo e menos resistente a quedas repentinas na absorção da vacina.
Se a absorção da vacina for menor em subgrupos populacionais específicos (em termos de região geográfica, etnia, status socioeconômico e religião), pode ser aconselhável canalizar recursos para aumentar a absorção entre esses grupos não vacinados. Diferentes padrões de mistura sexual em cada população podem, de fato, deixar alguns grupos minoritários excluídos dos benefícios da intervenção (isto é, quando os parceiros sexuais são escolhidos principalmente a partir do mesmo subgrupo populacional). Visar qualquer um desses grupos é uma opção a considerar para garantir a equidade de acesso e melhorar a eficácia do programa de vacinação contra o HPV.
Os estudos em curso fornecerão evidências sobre certas lacunas de pesquisa identificadas relativas à vacinação contra o HPV e permitirão acréscimos e atualizações a esta orientação.