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Mais de dois terços dos clínicos de medicina da cefaléia que foram pesquisados relataram alteração do protocolo padronizado para injeção de Botox, ou onabotulinumtoxinA, para prevenção de enxaquecas crônicas, o que levanta a questão se são necessárias mais recomendações baseadas em evidências para ajudar a orientar as decisões de tratamento, os pesquisadores escreveram em Headache.
“Embora um protocolo de injeção muito específico seja recomendado (o protocolo PREEMPT), nossa pesquisa anônima com 182 praticantes de enxaqueca revelou que apenas 22,5% sempre seguem o protocolo PREEMPT ao injetar onabotulinumtoxinA para a prevenção da enxaqueca crônica”, disse Olivia Begasse de Dhaem, MD, médica especialista em neurologia do Brigham and Women’s Hospital, à Healio Primary Care.
OnabotulinumtoxinA é um dos oito tratamentos preventivos aprovados pelo FDA para a enxaqueca crônica, segundo Begasse de Dhaem. Não há benefício significativo da onabotulinumtoxinA para enxaqueca episódica, disse ela.
OnabotulinumtoxinA é um agente paralítico muscular estriado que demonstrou anteriormente reduzir significativamente os dias de enxaqueca em comparação com placebo 24 semanas e 56 semanas após o tratamento, segundo os investigadores.
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“Não se pensa que a sua acção seja mediada pela paralisia muscular, mas sim pela diminuição da sensibilização das fibras nervosas”, disse Begasse de Dhaem.
Há nove anos, a FDA aprovou o protocolo de injeção PREEMPT para a prevenção da enxaqueca. O protocolo exige que 155 unidades de onabotulinumtoxinA sejam injetadas superficialmente em 31 locais, com a opção de administrar mais 40 injeções nos grupos musculares occipitalis, temporais ou trapézios, de acordo com os pesquisadores.
Begasse de Dhaem e colegas enviaram por e-mail uma pesquisa anônima para 878 clínicos de medicina da dor de cabeça para investigar possíveis modificações no protocolo PREEMPT que possam ter se desenvolvido na prática ao longo do tempo.
Sobre 20% dos participantes (n = 182) completaram a pesquisa. A maioria (77,5%) relatou que nem sempre seguiu o protocolo, com 70% relatando modificações no número de injeções, 63% mudando o total de unidades de onabotulinumtoxinA injetadas e 57,7% mudando a localização dos locais das injeções.
O protocolo PREEMPT requer que os médicos aspirem locais musculares antes da injeção temporária para garantir que não haja retorno sanguíneo; entretanto, os resultados mostraram que cerca da metade (55,5%) dos entrevistados não segue essa instrução. Além disso, 12,1% dos participantes relataram alterar a diluição – geralmente para aumentar a concentração – e 2,2% relataram adicionar lidocaína às injeções para reduzir a dor.
As razões mais comuns para alterar as doses e os locais de injecção foram para ajustar a dor, anatomia e preferências dos pacientes, de acordo com os investigadores. Os médicos com mais experiência em medicina da dor de cabeça estavam “mais propensos a desviar-se do protocolo”, disse Begasse de Dhaem.
“Dado que este foi o protocolo aprovado pelo FDA para injeções para enxaqueca crônica, estes resultados justificam mais investigações sobre as razões pelas quais o protocolo foi raramente seguido na prática clínica”, escreveram os pesquisadores. “Dada a falta de evidências publicadas sobre o raciocínio por trás do protocolo PREEMPT, as diretrizes atuais podem ser vistas como arbitrárias, dando aos provedores a liberdade de desenvolver desvios”.
Concluíram que as amplas variações nos métodos de injeção “levantam preocupações sobre a padronização do procedimento e sugerem que um protocolo consultivo contendo mais evidências e discussão do raciocínio por trás das recomendações pode ser mais útil do que o protocolo prescritivo atual”. – por Stephanie Viguers
Divulgações: Os autores não relatam nenhuma revelação financeira relevante.
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