Nonclinical Pharmacokinetic (PK) e análises toxicocinéticas (TK) são actividades chave do desenvolvimento precoce de medicamentos. Estes estudos podem ser exploratórios, ou podem ser mais extensos e formalizados exigindo a conformidade com as BPL. A compreensão completa do DMPK de um potencial candidato clínico pode ter um enorme impacto no sucesso de um programa de descoberta de medicamentos.
Os estudos de PK e TK fornecem informações úteis e necessárias que não informam níveis de efeito (NOEL), doses equivalentes em humanos (HED), e condutores farmacocinéticos/farmacodinâmicos (PK/PD). A realização de estudos PK permite a determinação de parâmetros PK como AUC, clearance, volume de distribuição, meia-vida, Cmax e Cmin.
Non-Clinical PK/PD Bioanalysis
Pacific BioLabs’ integrated toxicology and bioanalytical services can seamlessly perform in-vivo sample generation as well as bioanalysis. PBL pode conduzir estudos de PK, PD e/ou TK na maioria das espécies de roedores, e tem a instrumentação e experiência em seu laboratório bioanalítico para fornecer determinações rápidas e sensíveis de concentração de drogas a partir de uma variedade de matrizes.
PBL tem experiência trabalhando com muitos biomatrizes, e as condições de extração serão otimizadas para fornecer métodos reprodutíveis e robustos. A PK exploratória com bioanálise pode ser implementada simultaneamente e completada rapidamente em muitos casos. Para estudos TK em conformidade com as BPL, a PBL fornece os conhecimentos técnicos e regulamentares (QA) para assegurar que os protocolos de validação de métodos, relatórios de validação e procedimentos operacionais padrão analíticos (SOPs) estejam todos em conformidade com os requisitos GLP atuais.
PK, PD e TK Bioanalytical Lab Services
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- Estudos farmacocinéticos (PK)
- PK Análise de amostras
- Estudos toxicocinéticos (TK)
- Metabolito Identificação e Perfilação
- Préfilação Rápida PK
- Equilíbrio de Massa
- Distribuição de Tecidos
- Bioequivalência (suporte de formulação)
- MSD-Ensaios ECLA (Meso Scale Discovery)
- EnsaiosELISA
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PK, PD e TK Espécies Disponíveis
- Mouse
- Rato
- Rabbit
- Guinea Pig
PK, Vias de administração PD e TK
- Oral (PO)
- Subcutânea (SC)
- Intravenosa (IV)
- Intramuscular (IM)
- Intraperitoneal (IP)
- Topical
Recolecção
- Todo sangue
- Soro
- Plasma
- Urina
- Fechas
- Tissue
Regime de dosagem
- Dose única
- Dose de repetição
- Dose de cassete
Ler mais sobre farmacocinética, Farmacodinâmica e Toxicocinética
PBL Learning Center – Stages of Drug Development
PBL Learning Center – Preclinical Tests Timeline
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PBL Case Study – In Vitro Drug Interaction Studies
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PBL’s Preclinical Toxicology Booklet
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