Em Hapten Sciences, dedicamo-nos a identificar e desenvolver eficientemente produtos novos e em fase inicial que contribuam significativamente para a saúde e o bem-estar das pessoas em todo o mundo.
PDC-APB
O produto inicial da empresa – PDC-APB – é uma pequena molécula que age como uma vacina para prevenir a coceira e erupção cutânea (dermatite de contato) extremamente dolorosa causada pela exposição ao óleo de urushiol (yoo-ROO-she-ol) em hera venenosa, carvalho venenoso e plantas de sumagre venenoso. Todos os anos, nos Estados Unidos, há mais de 50 milhões de casos – e mais de sete milhões de visitas a profissionais de saúde – devido à exposição a estas plantas venenosas. Recentemente, a empresa concluiu a fabricação do ingrediente farmacêutico ativo para os estudos pré-clínicos necessários e os ensaios clínicos em humanos. A Hapten apresentou um Pedido de Investigação de Novos Medicamentos (IND) em 2015. Em 2017, a Hapten concluiu um estudo de segurança Fase I em sujeitos saudáveis e recentemente iniciou um segundo estudo Fase I para avaliar a segurança e a atividade biológica em sujeitos com sensibilidade comprovada ao urushiol, medida através de testes de adesivos.
PDC-APB actua como uma vacina/imunoterapia para prevenir dermatites de contacto causadas pela exposição ao óleo de urushiol em hera venenosa, carvalho venenoso ou sumagre venenoso. Desde o licenciamento do PDC-APB pela Universidade do Mississippi em 2010, a Hapten Sciences tem realizado um extenso trabalho pré-clínico – concluído sob as concessões do National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR) – para desenvolver moléculas para a prevenção da dermatite de contato, e para realizar estudos de viabilidade de fabricação e estudos de prova de conceito relacionados com a segurança e eficácia em modelos animais.
Antecedentes
Hera de Poison, carvalho venenoso e plantas de sumagre venenoso produzem óleo de urushiol irritante para a pele nas suas folhas, caules e raízes. Especialistas relatam que 50% a 85% da população nos Estados Unidos é sensível ao urushiol e, quando adequadamente exposto, sofrerá uma reação alérgica. A gravidade da erupção cutânea depende da sensibilidade da pessoa exposta e da quantidade de óleo exposto à pele, mas normalmente dura cerca de 14 dias.
Todos os anos nos EUA, há aproximadamente 50 milhões de casos de dermatite de contato relacionada ao urushiol e sete milhões de visitas a profissionais de saúde. A exposição a hera venenosa, carvalho venenoso e sumagre venenoso está entre as causas mais comuns de pedidos de indenização dos trabalhadores relacionados com a dermatite. Um estudo citou que os empregados das indústrias agrícola, florestal e pesqueira tinham um custo médio de reivindicação médica de 3.552 dólares e um tempo médio de invalidez de 23,9 dias.
As plantas produtoras de urushiol crescem selvagens em grande parte dos EUA. A hera venenosa (Toxicodendron radicans) é encontrada em toda a América do Norte. A hera venenosa (Toxicodendron diversilobum) cresce predominantemente ao longo das costas leste e oeste da América do Norte. O sumac venenoso (Toxicodendron vernix) prefere áreas pantanosas desde o Maine até à Florida e a oeste até ao rio Mississippi. O óleo de urushiol que todas estas plantas produzem é extremamente potente. Apenas um micrograma – um milionésimo de grama – de urushiol pode causar uma reação em uma pessoa altamente sensível.
As moléculas de urushiol também são altamente estáveis e podem manter a potência por vários anos. Além disso, o óleo é facilmente transferido através de peles de animais, roupas e praticamente qualquer outro objeto que tenha sido exposto. Se as plantas forem queimadas, o óleo pode ser transferido através da fumaça e causar reações nos pulmões.