Retiradas voluntárias foram emitidas para lotes específicos de dois analgésicos opióides e um medicamento para dores de cabeça de tensão. Os medicamentos afectados incluem:
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Endocet (oxicodona/acetaminofena), 10/325 mg
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Hidrocodona/acetaminofena, 7.5/500 mg
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Butalbital/acetaminophen/caffeine, 50/325/40 mg
Endocet (oxicodona/acetaminofena)
Endo Pharmaceuticals emitiu o recall nacional Endocet porque foi encontrado um frasco de cada um de dois lotes contendo cerca de 10/650 mg de comprimidos, que é o dobro da dose de acetaminofena no rótulo. Por causa disso, os consumidores podem tomar mais do que a dose pretendida de acetaminofeno.
Possíveis Perigos: A administração não intencional de comprimidos com conteúdo aumentado de acetaminofen pode resultar em toxicidade hepática, especialmente em pacientes com outros medicamentos contendo acetaminofen, pacientes com disfunção hepática, ou pessoas que consomem mais de 3 bebidas alcoólicas por dia.
Lots: Os dois lotes afectados são o lote nº 402415NV e o lote nº 402426NV. Eles foram distribuídos para atacadistas entre 19 de abril de 2011 e 10 de maio de 2011.
Descrições de Tabelas: Endocet 10 mg/325 mg comprimidos são 0,6 polegadas de comprimento, 0,27 polegadas de largura e comprimidos em forma de cápsula amarela, marcados “E712” de um lado e “10/325” do outro. Em contrapartida, os comprimidos Endocet® (oxicodona/acetaminofena, USP) 10 mg/650 mg são maiores (0,7 polegadas de comprimento, 0,4 polegadas de largura) e comprimidos ovais amarelos, marcados “E797” de um lado e “10” do outro.
O que fazer: Se acha que recebeu algum Endocet afectado, pode contactar o agente da Endo Stericycle no 1-866-723-2681 durante as horas das 8h às 20h EST de segunda a sexta e das 8h às 17h EST de sábado e domingo.
Hidrocodona/Acetaminofena e Butalbital/Acetaminofena/Cafeína
A FarmacêuticaQualitest emitiu um recall de quatro lotes de hidrocodona/acetaminofena, 7,5/500 mg e quatro lotes de butalbital/acetaminofena/cafena, 50/325/40 mg porque os rótulos dos dois medicamentos podem ter sido trocados um com o outro.
Perigos Possíveis: A administração não intencional de butalbital pode resultar em sintomas como sedação, tontura, tonturas e náuseas. Além disso, pacientes com alergia ao butalbital poderiam experimentar uma reação de hipersensibilidade. Os efeitos secundários devidos à cafeína são menos prováveis, devido às pequenas quantidades nesta formulação, no entanto, os indivíduos com sensibilidade à cafeína podem experimentar sintomas como tremores, irritabilidade e dificuldade para dormir. Pacientes que estavam recebendo hidrocodona para dor crônica podem apresentar agravamento da dor e sintomas de abstinência como resultado dessa substituição. Nenhum ferimento foi relatado até à data.
Lots: Os lotes afectados são os números de lote C0390909A, C0400909A, C0410909A, e C0590909B. Estes lotes foram distribuídos entre 13 de novembro de 2009 e 9 de abril de 2010 para farmácias de atacado e varejo em todo o país (incluindo Porto Rico).
Descrições de tabuleiros:
Hidrocodone Bitartrate e Acetaminophen Tablets, 7.5/500 mg são brancos com manchas verdes, em forma de cápsula, comprimidos pontuados, marcados com “3594” num lado e “V” no verso.
Butalbital, Acetaminophen e Comprimidos de Cafeína, 50/325/40 mg são comprimidos brancos, em forma de cápsula, marcados “2355” num dos lados, e “V” no verso.
O que fazer: Consumidores e pacientes com perguntas podem contactar a Qualitest no 1-800-444-4011 para mais informações de segunda a sexta-feira entre as 8h e as 17h CST.
Sources:
FDA Press Release (24 de junho de 2011). Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary, Nationwide Recall of Two Lots of Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) Tablets, 10 MG / 325 MG.
FDA Press Release (24 de junho de 2011). Qualitest Pharmaceuticals Issues Voluntary, Nationwide Retail Level Recall of Four Lots of Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Tablets, USP 50mg/325mg/40mg e Four Lots of Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen é a co-fundadora da Associação Nacional de Fibromialgia. Ela escreve para a HealthCentral como especialista paciente para o Gerenciamento da Dor.