Risperdal Lawsuit

Risperdal Lawsuits alegam que os pacientes não foram devidamente avisados de efeitos colaterais graves como ginecomastia (crescimento anormal do tecido mamário em homens), diabetes tipo 2, acidente vascular cerebral e eventos cardíacos. Os pacientes entraram com mais de 14.000 processos contra a Janssen Pharmaceuticals (uma divisão da Johnson &Johnson), cerca de metade dos quais foram arquivados na Filadélfia.

Além de milhares de processos civis de consumidores, o fabricante do medicamento foi investigado pelo Departamento de Justiça dos Estados Unidos por marketing fora da marca Risperdal. A investigação resultou em um acordo de US$ 2,2 bilhões, que incluiu o pagamento de US$ 485 milhões em multas criminais por violação da False Claims Act.

Por que as pessoas estão entrando com ações judiciais contra Risperdal

Risperdal (risperidone) é uma droga antipsicótica atípica usada principalmente para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar e irritabilidade associada ao autismo. Embora muitos estudos tenham demonstrado a eficácia do Risperdal no tratamento destas condições, a droga também pode causar uma série de efeitos secundários graves. A maioria das ações judiciais em Risperdal tem se concentrado nesses efeitos adversos, particularmente ginecomastia, culpando J&J por não alertar adequadamente os pacientes sobre os problemas que poderiam se desenvolver se eles tomassem a droga.

Ginecomastia (Desenvolvimento Mamário Masculino)

Estudos transversais têm mostrado que Risperdal pode causar crescimento de tecido mamário em homens, incluindo jovens rapazes e adolescentes. A condição frequentemente requer tratamento cirúrgico em casos de longa duração. Também pode levar a consequências psicológicas, incluindo depressão, ansiedade e imagem corporal negativa.

A grande maioria das queixas legais contra J&J estão relacionadas com ginecomastia. A maioria destas queixas é apresentada por homens jovens ou pelos pais de rapazes que necessitaram de cirurgia para remover tecido mamário. Além dos custos médicos de tratamento para ginecomastia, os queixosos também alegam que seu crescimento anormal do tecido mamário masculino levou a humilhação, sofrimento emocional e uma qualidade de vida inferior.

Outros efeitos colaterais do Risperdal

Alguns processos também citaram outros efeitos colaterais graves do Risperdal como base para uma queixa legal. Estes incluem:

• Hiperprolactinemia: Risperdal pode desencadear puberdade prematura em meninas e mulheres jovens, levando à lactação (sem estar grávida) e perda da libido.
• Diabetes Mellitus Tipo II: Estudos têm ligado o uso de Risperdal ao ganho de peso abdominal, que pode levar à resistência à insulina e a uma maior chance de desenvolver diabetes tipo II.
• Ganho Rápido de Peso: Risperdal tem sido ligado ao ganho de peso perigosamente rápido em alguns indivíduos.
• Disquinesia Tardive: Risperdal pode aumentar o risco de desenvolver discinesia tardive, uma condição por vezes irreversível caracterizada por movimentos incontroláveis.
• Ataque cardíaco e AVC: Pacientes idosos em particular que tomam Risperdal podem estar em maior risco de ataque cardíaco ou AVC.
• Morte: De acordo com um aviso de caixa preta no rótulo do medicamento, Risperdal aumenta o risco de morte em pacientes idosos com psicoses relacionadas à demência.

Menos processos foram movidos em relação a estes efeitos adversos, e muitas destas condições estão agora listadas no aviso do rótulo do medicamento. Se você é um ente querido está tomando Risperdal, você deve conversar com seu médico para ver como reduzir o risco de complicações graves.

Johnson &Johnson Marketing Claims

Risperdal foi aprovado pela primeira vez para o tratamento da esquizofrenia em adultos em 1994. Naquela época, não foi aprovado pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para uso em crianças ou idosos. Johnson & Johnson tentou várias vezes na década de 1990 para obter aprovação para essas faixas etárias sem sucesso. No entanto, J&J realizou campanhas de marketing ilegais dirigidas tanto a jovens como a idosos para usos não rotulados.

Como parte de seus esforços, a empresa farmacêutica forneceu várias regalias (“kickbacks”) a médicos e instalações médicas que receitaram o medicamento. Por exemplo, J&J desenvolveu um esquema de participação nos lucros com a Omnicare, um dos maiores sistemas de farmácia de lares nos EUA. Separadamente, em 2003 um gerente de marketing propôs incluir pirulitos e brinquedos para crianças pequenas com amostras Risperdal como parte de uma campanha “de volta à escola”.

Após uma longa investigação, em 2012 o Departamento de Justiça dos EUA e J&J concordaram em resolver um grande número de acusações civis e criminais relacionadas com a comercialização ilegal de usos não aprovados do Risperdal. O valor de US$ 2,2 bilhões do acordo incluiu aproximadamente US$ 485 milhões em multas especificamente ligadas às alegações da False Claims Act, embora o fabricante de drogas não tivesse que admitir a culpa como parte do acordo. Como um dos maiores acordos de fraude relacionados com a saúde nos EUA, ainda representa apenas uma fração dos 30 bilhões de dólares J&J que a empresa havia feito com as vendas da Risperdal na época do acordo.

Contencioso atual da Risperdal

De acordo com o relatório anual mais recente da Johnson &Johnson, a empresa ainda enfrenta cerca de 13.400 ações judiciais da Risperdal. Aproximadamente metade desses processos estão arquivados no Centro de Contencioso do Complexo da Filadélfia, sendo o restante arquivado em vários outros tribunais estaduais e distritais federais em todo o país. Ao contrário de muitos outros processos de drogas, não há litígios multidistritais para Risperdal.

Philadelphia Risperdal Processos judiciais

A partir de março de 2019, mais de 6.700 processos de Risperdal foram arquivados no Centro de Contencioso do Complexo da Filadélfia (CLC), um tribunal especial do estado da Pensilvânia projetado para lidar com julgamentos civis em larga escala (também conhecidos como torções em massa). Os primeiros processos da CLC foram arquivados em 2010, e um grande grupo de processos mais antigos foram resolvidos em 2013.

No início de 2017, um influxo de cerca de 3.000 processos do Risperdal foram arquivados na CLC depois que J&J cancelou o seu acordo de “pedágio” com os demandantes, encurtando drasticamente o prazo de prescrição para que novos processos pudessem ser arquivados. No início de 2018, uma decisão do Tribunal Superior da Pensilvânia abriu caminho para milhares de casos de Risperdal no tribunal da Filadélfia para buscar danos punitivos da Johnson &Johnson. Os danos punitivos tinham sido previamente barrados por um juiz do tribunal de julgamento de 2014.

A mais recente ordem de gestão de casos indica que o primeiro grupo dos recentes julgamentos do Risperdal terá início em junho de 2019, com julgamentos adicionais começando cada mês depois disso até 2020. Dependendo da forma como os julgamentos antecipados forem, Johnson & Johnson pode ser persuadido a resolver as reivindicações com os restantes queixosos. Por outro lado, se J&J ganhar alguns veredictos iniciais, a empresa poderá ser persuadida a continuar arrastando os julgamentos na esperança de que muitos mais queixosos percam ou retirem seus processos.

Risperdal Settlements and Verdicts

Embora existam muitos processos Risperdal ainda em andamento em vários tribunais, alguns casos já foram resolvidos ou receberam um veredicto. Aqui estão algumas histórias daqueles que passaram pelo processo.

Nicholas Murray – $680.000

Em novembro de 2015, o júri neste caso levou apenas 2,5 horas para conceder danos no valor de $1,75 milhões ao requerente. Murray tinha sido receitado ao Risperdal de uma forma não rotulada para sintomas associados ao seu autismo e desenvolveu “seios femininos” como resultado da prescrição. Mesmo depois de parar a medicação e perder peso por exercício e nutrição, os seios permaneceram.

A sentença inicial foi posteriormente reduzida pelo juiz de julgamento para $680.000, com base na quantia máxima de compensação permitida pelo estado de origem do queixoso (Maryland). No entanto, em fevereiro de 2018, um painel de três juízes do Tribunal Superior da Pensilvânia decidiu que o caso deveria voltar ao julgamento para determinar a elegibilidade para danos punitivos, com base em uma decisão anterior impedindo tais danos de acordo com a lei estadual de Nova Jersey (onde Johnson & Johnson está sediado).

Este princípio de “escolha da lei” dá aos requerentes mais opções para procurar danos em casos de danos pessoais. Independentemente de Murray receber algum dano punitivo, seu veredicto de $680.000 se manterá, baseado na decisão unânime do Tribunal Superior.

Andrew Yount – $76,7 milhões

Este veredicto recorde em junho de 2016 anulou seus antecessores quando o júri concedeu $70 milhões em danos a Andrew Yount, um garoto adolescente com autismo, e seus pais. Além de descobrir que J&J não tinha avisado o queixoso, seus pais e seus médicos sobre o risco de ginecomastia, o júri também determinou que J&J havia propositadamente ocultado e falsificado informações sobre os riscos.

Após a sentença inicial, um juiz estadual da Pensilvânia acrescentou US$ 6,7 milhões em “danos por atraso” ao valor total da indenização de Yount. Os danos por atraso são um tipo de compensação dada a alguns queixosos que tiveram que esperar um tempo especialmente longo para resolver seu caso, em muitos casos devido a atrasos desnecessários ou prolongados causados pelo réu. Neste caso, a família Yount teve que esperar bem mais de dois anos para apresentar sua queixa antes que o assunto fosse resolvido.

Austin Pledger – $2,5 milhões

O segundo maior veredicto Risperdal até o momento é de $2,5 milhões, concedido a Austin Pledger em fevereiro de 2015. Pledger tomou Risperdal por cinco anos quando criança para ajudar a diminuir os problemas comportamentais ligados ao seu autismo. Seus pais alegaram que a exposição fez o Pledger desenvolver seios de tamanho 46DD. Eles também alegaram que Johnson & Johnson ocultou intencionalmente informações sobre o efeito colateral tanto de seus pais quanto de seu médico.

Uma testemunha chave no caso foi o médico de Pledger, que testemunhou não estar ciente de que a ginecomastia era um efeito colateral potencial de Risperdal, indicando que J&J não tinha feito o suficiente para conscientizar os médicos sobre o problema. A empresa farmacêutica recorreu do veredicto do julgamento, mas em maio de 2016, um juiz da Filadélfia negou o recurso, deixando o prêmio de $2,5 milhões no lugar.

Timothy Stange – $500.000

Em dezembro de 2015, Timothy Stange ganhou $500.000 em seu julgamento contra Johnson &Johnson sobre Risperdal. A ação foi originalmente movida em 2013 devido ao crescimento do peito de Stange relacionado ao seu uso de Risperdal desde 2006.

Embora Stange tenha ganho meio milhão de dólares em danos compensatórios, ele foi inicialmente proibido de perseguir danos punitivos também, devido a uma decisão do juiz de julgamento e complicações nas interações de várias leis estaduais. Pouco depois do veredicto, Stange apelou para ser autorizado a apresentar pedidos de indenização punitiva. Em fevereiro de 2018, o Tribunal Superior da Pensilvânia decidiu a favor de Stange, ordenando que o caso voltasse ao julgamento para determinar se os danos punitivos deveriam ser concedidos e, em caso afirmativo, o quanto deveriam ser.

Risperdal FAQs

Did Johnson &Johnson emitiu um recall Risperdal?

Nenhum recalls Risperdal foi emitido recentemente.

Em 2011, J&J lembrou um pequeno número de lotes Risperdal devido a usuários reclamando de um odor desagradável. Após uma investigação da empresa e do FDA, foi constatado que as pílulas estavam contaminadas com traços de TBA (2,4,6 tribromoanisol), um químico usado para tratar as paletes de madeira que transportavam as drogas. Entretanto, não há evidências de que a contaminação tenha levado a qualquer evento adverso grave, embora alguns usuários tenham relatado problemas gastrointestinais.

Posso entrar com uma ação judicial Risperdal?

Porque Johnson &Johnson cancelou seu contrato de pedágio no início de 2017, muitas pessoas podem não poder mais entrar com uma ação judicial Risperdal se seu prazo de prescrição tiver expirado. Os nossos advogados não estão actualmente a aceitar novos processos da Risperdal.