Informações Gerais
Strattera é um inibidor seletivo de recaptação de norepinefina, uma nova classe de tratamento que funciona de forma diferente dos outros medicamentos disponíveis para distúrbios de desatenção/défice/hiperactividade.
Strattera não é um estimulante sob a Substância ControladaAct.
Strattera é uma cápsula oral e pode ser tomado uma ou duas vezes por dia. As cápsulas são fornecidas em 5, 10, 18, 25, 40 e 60-mgstrengths.
Resultados Clínicos
A segurança e eficácia do Strattera no tratamento do ADHD foi estabelecida em seis estudos randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados em crianças, adolescentes e adultos, cujos critérios de diagnóstico e estatística do Manual 4ª edição (DSM-IV) para o ADHD foram estabelecidos.
No Estudo 2, um estudo randomizado de 6 semanas de tratamento agudo, duplo-cego, controlado por placebo, de crianças e adolescentes entre 6 e 16 anos de idade (N=171), os sujeitos receberamStrattera ou placebo. Strattera foi administrado como dose única no início da manhã e titulado em uma base de peso ajustado de acordo com a resposta clínica, até uma dose máxima de 1,5mg/kg/dia. A dose final média de Strattera foi de aproximadamente 1,3mg/kg/dia. Os sintomas de TDAH foram estatisticamente melhorados em Strattera em comparação com placebo, conforme medido na escala ADHDRS. Este estudo mostra que Strattera é eficaz quando administrado uma vez por dia pela manhã.
Em 2 estudos idênticos, 9 semanas, agudos, aleatórios, duplamente cegos, controlados por placebo, de crianças de 7 a 13 anos de idade (Estudo 3,N=147; Estudo 4, N=144), Strattera e metilfenidato foram comparados com placebo. Strattera foi administrado em dose dividida no início da manhã e no final da tarde (após as aulas) e titulado em uma base ajustada ao peso de acordo com a resposta clínica. A dose máxima recomendada de Strattera foi de 2,0 mg/kg/dia. A dose final média de Strattera para ambos os estudos foi de aproximadamente 1,6 mg/kg/dia. Em ambos os estudos, os sintomas de TDAH melhoraram estatisticamente mais em Strattera do que em placebo, conforme medido na escala de TDAHDRS. O exame dos subconjuntos populacionais com base no sexo e idade (<12 e 12 a 17) não revelou qualquer resposta diferencial com base nesses subgrupos. Não houve exposição suficiente de outros grupos étnicos além do caucasiano para permitir a exploração das diferenças nestes subgrupos.
Adultos:
A eficácia de Strattera no tratamento de inadimplentes de TDAH foi estabelecida em 2 estudos clínicos aleatórios, duplo-cegos, controlados por placebo, de pacientes adultos, com 18 anos e mais velhos, que preencheram os critérios do DSM-IV para TDAH. Os sinais e sintomas de TDAH foram avaliados usando a versão de triagem da escala de classificação de ADHD AdultADHD (CAARS), uma escala de 30 itens, administrada pelo investigador. A medida de eficácia primária foi a pontuação total do sintoma de TDAH de 18 itens (a soma das escalas desatento e hiperatividade/impulsivitysubscale do CAARS) avaliada por meio da comparação da mudança média da linha de base para o desfecho usando uma análise de intenção de tratamento.
Em 2 estudos idênticos, de 10 semanas, randomizados, duplamente cegos, com tratamento agudo controlado por placebo (Study 5, N=280; Study6, N=256), os pacientes receberam Strattera ou placebo. Stratterawas foi administrado como dose dividida no início da manhã e no final da tarde/noite e titulado de acordo com a resposta clínica numa gama de 60 a 120 mg/dia. A dose final média de Stratteraf para ambos os estudos foi de aproximadamente 95 mg/dia. Em ambos os estudos, os sintomas de TDAH foram estatisticamente melhorados em Strattera, como medido no escore do sintoma de TDAH da escala CAARS. O exame dos subgrupos populacionais com base no sexo e idade (<42 e > 42) não revelou qualquer resposta diferencial com base nesses subgrupos. Não houve exposição suficiente de grupos étnicos que não fossem caucasianos para permitir a exploração das diferenças nesses subgrupos.
Efeitos colaterais
Eventos adversos associados ao uso de Strattera (atomoxetineHCl) podem incluir (mas não estão limitados a) o seguinte:
- Dores abdominais
- Constipação
- Dispepsia
- Vómitos
- Infecção dos ouvidos
- Influenza
- Diminuição do peso
- Irritabilidade
- Swings do sangue
- Boca seca
- Nausea
- Diminuição do apetite
- Insónia
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Mecanismo de acção
O mecanismo preciso pelo qual a atomoxetina produz os seus efeitos terapêuticos em Atenção-Distúrbio de Déficit/Hiperactividade (DDAH) é desconhecido, mas pensa-se que esteja relacionado com a inibição selectiva do transportador norepinefrino pré-sináptico, asdeterminado na captação ex vivo e os estudos de depleção de neurotransmissores.
Informação adicional
Para informações adicionais sobre Strattera (atomoxetina HCl), por favor contacte TheEli Lilly and Company Web Site