The U.S. Food and Administration (FDA) aprovou uma mudança de marca para o antidepressivo Brintellix (vortioxetina) para diminuir o risco de prescrever e distribuir erros resultantes de confusão de nome com o medicamento para diluir o sangue Brilinta (ticagrelor). A nova marca do medicamento será Trintellix, e espera-se que esteja disponível a partir de junho de 2016. Nenhuma outra alteração será feita no rótulo ou embalagem, e o medicamento é exatamente o mesmo.
Por causa do tempo de atraso associado à fabricação de frascos com a nova marca, os profissionais de saúde e pacientes podem continuar a ver frascos rotulados com a marca Brintellix durante o período de transição.
Os profissionais de saúde devem verificar cuidadosamente para ter certeza de que prescreveram ou dispensaram o medicamento correto. Durante a transição para a mudança do nome Brintellix para Trintellix, os prescritores podem reduzir o risco de confusão de nome, incluindo o nome genérico do medicamento que estão pedindo, além da marca e indicação de uso. Os pacientes devem certificar-se de que receberam o medicamento correto. Os comprimidos Trintellix terão o mesmo aspecto que os comprimidos Brintellix. Quem tiver alguma dúvida ou preocupação deve falar com o seu médico ou farmacêutico.
Brintellix/Trintellix (vortioxetina) é usado para tratar um certo tipo de depressão chamada transtorno depressivo maior em adultos. Está numa classe de antidepressivos chamados inibidores de recaptação de serotonina (SSRIs) que funcionam ao afectar químicos no cérebro que podem ficar desequilibrados.
Em uma Comunicação sobre Segurança de Medicamentos de Julho de 2015, avisámos que a confusão de nomes entre Brintellix e Brilinta tinha resultado em erros de prescrição e distribuição desde que a Brintellix foi aprovada em Setembro de 2013. Devido aos contínuos relatos de confusão de nomes entre os dois medicamentos utilizados para propósitos muito diferentes, a FDA trabalhou com a fabricante Brintellix Takeda Pharmaceuticals para mudar a marca do medicamento.
Os indivíduos responsáveis pela encomenda e estocagem do medicamento devem estar cientes de que o Trintellix terá um novo número de Código Nacional de Medicamentos (CND). É importante que os editores de informações sobre medicamentos e administradores de sistemas eletrônicos relacionados a medicamentos usem o novo nome Trintellix e o número NDC assim que a Takeda disponibilizar a vortioxetina sob o novo nome Trintellix.
Insistimos aos profissionais de saúde e pacientes que relatem confusão de nomes, erros de medicamentos e quaisquer efeitos colaterais envolvendo Brintellix/Trintellix ou Brilinta ao programa FDA MedWatch, usando as informações na caixa “Contate o FDA” no final da página.