Você pode ver produtos perfumados, como “óleos essenciais”, comercializados com “aromaterapia” afirmam que eles irão tratar problemas de saúde ou melhorar o bem-estar. Quem regula estes produtos, e como? Encontre respostas aqui:
- Qual é o “uso pretendido”?
- É um cosmético?
- É um medicamento?
- É simultaneamente um cosmético e uma droga?
- É algo mais?
- Se um “óleo essencial” ou uma fragrância é “natural” ou “orgânico”, isso não significa que é seguro?
- Quem regula as reivindicações publicitárias?
- Mais Recursos
Qual é o “uso pretendido”?
Ao abrigo da lei, a forma como os produtos de “aromaterapia” são regulados depende principalmente da forma como se destinam a ser utilizados.
FDA determina o uso pretendido de um produto com base em factores como as alegações feitas na rotulagem, em websites e na publicidade, bem como o que os consumidores esperam que ele faça. Nós também observamos como um produto é comercializado, não apenas uma palavra ou frase retirada do contexto. Finalmente, tomamos decisões caso a caso.
É um cosmético?
Se um produto se destina apenas a limpar o corpo ou a tornar uma pessoa mais atraente, é um cosmético. Então, se um produto como um gel de banho é destinado apenas para limpar o corpo, ou um perfume ou colónia é destinado apenas para fazer uma pessoa cheirar bem, é um cosmético.
A lei não exige que os cosméticos tenham a aprovação da FDA antes de entrarem no mercado. Mas a FDA pode tomar medidas contra um cosmético no mercado se tivermos informações confiáveis mostrando que ele não é seguro quando os consumidores o usam de acordo com as instruções no rótulo, ou da maneira usual ou esperada, ou se ele não for rotulado corretamente.
Para saber mais, consulte “Autoridade FDA sobre Cosméticos”
É um medicamento?
Se um produto se destina a um uso terapêutico, como tratamento ou prevenção de doenças, ou para afectar a estrutura ou função do organismo, é um medicamento. Por exemplo, alegações de que um produto irá aliviar cólicas, aliviar dores, relaxar músculos, tratar depressão ou ansiedade, ou ajudá-lo a dormir são alegações de drogas.
Estas alegações são por vezes feitas para produtos como sabonetes, loções e óleos de massagem contendo “óleos essenciais” e comercializados como “aromaterapia”. O facto de um material de fragrância ou outro ingrediente vir de uma planta não impede que seja regulado como um medicamento.
De acordo com a lei, os medicamentos devem cumprir requisitos como a aprovação da FDA para segurança e eficácia antes de serem colocados no mercado. Para saber se um produto comercializado com alegações de drogas é aprovado pela FDA, entre em contato com o Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA (CDER), em [email protected].
Para saber mais, veja Drugs.
É tanto um cosmético quanto um medicamento?
Alguns produtos são tanto cosméticos quanto drogas. Por exemplo, uma loção para bebé comercializada com alegações de que tanto hidrata a pele do bebé como alivia as cólicas seria tanto um cosmético como uma droga. Tais produtos devem satisfazer os requisitos tanto para cosméticos como para drogas.
Para saber mais, veja “Cosméticos P&A: ‘Produtos de Cuidados Pessoais'” e “É um Cosmético, uma Droga, ou Ambos? (ou É Sabonete?)”
É algo mais?
alguns produtos de fragrâncias são regulados pela Consumer Product Safety Commission (CPSC). Estes incluem produtos tais como ambientadores, velas perfumadas, detergentes para a roupa e produtos de limpeza domésticos.
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Se um “óleo essencial” ou outra fragrância é “natural” ou “orgânico”, isso não significa que é seguro?
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Por vezes as pessoas pensam que se um “óleo essencial” ou outro ingrediente vem de uma planta, ele deve ser seguro. Mas muitas plantas contêm materiais que são tóxicos, irritantes, ou que podem causar reacções alérgicas quando aplicados na pele.
Por exemplo, o óleo de cominho é seguro nos alimentos, mas pode causar bolhas na pele. Certos óleos cítricos usados com segurança em alimentos também podem ser prejudiciais em cosméticos, particularmente quando aplicados à pele exposta ao sol.
FDA não tem regulamentos que definam “natural” ou “orgânico” para cosméticos. Todos os produtos cosméticos e ingredientes devem cumprir a mesma exigência de segurança, independentemente da sua origem. Para saber mais, veja “‘Orgânicos’ Cosméticos” e “Banco de Dados de Plantas Venenosas da FDA”.
Quem regula as alegações publicitárias?
Embora a FDA regule a rotulagem de cosméticos e medicamentos, as alegações publicitárias são reguladas pela Comissão Federal de Comércio.