HSV529, uma vacina contra o vírus do herpes simplex 2 (HSV2), mostrou resultados favoráveis em um ensaio recente da Fase 1. O estudo descobriu que a vacina era segura e suscitou respostas de anticorpos e células T em adultos seronegativos HSV.
De acordo com os detalhes publicados no Journal of Infectious Diseases, o ensaio aleatório, duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 60 adultos de 18 a 40 anos divididos em 3 grupos serogrupos que receberam a vacina ou um placebo aos 0, 1, e 6 meses. Em cada grupo, 15 participantes receberam a vacina, derivada da cepa HSV2 186, e 5 receberam um placebo.
“Estudos prévios para prevenir a infecção pelo HSV se concentraram nas vacinas de subunidades com o objetivo de induzir anticorpos neutralizantes”, observou o estudo. “HSV2 dl5-29 é uma vacina contra a replicação do HSV2 que pode infectar células e deve resultar em uma resposta imunológica mais ampla”.
O estudo, realizado no Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde, descobriu que 78% dos receptores da vacina HSV-negativa viram o título de anticorpos aumentar 4 vezes ou mais após 3 doses da vacina. Esse grupo viu um aumento de 6,1 vezes no título médio geométrico (GMT) de anticorpos neutralizantes 30 dias após a terceira dose da vacina. Isso se compara a um aumento de 1,45 vezes no GMT 30 dias após a terceira dose da vacina da subunidade gD2 no ensaio Herpevac.
“(T)sua vacina pode ter potencial como profilática ou terapêutica”, observaram os autores do estudo. “Modificações do HSV529, como aumentar a expressão de certas proteínas virais, inibir a expressão de genes de evasão imunológica viral, ou adicionar um adjuvante podem melhorar sua imunogenicidade”.
As vacinas foram bem toleradas, sendo a sensibilidade ou dor no local da injeção o efeito adverso mais comum relatado. As reações sistêmicas mais comuns foram dor de cabeça e mal-estar. As reações não resultaram na recusa de doses adicionais da vacina.
O ensaio foi concluído sob um acordo de ensaio clínico entre o Programa de Pesquisa Intramural do National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) e a Sanofi Pasteur com financiamento do National Cancer Institute.
HSV2 afecta cerca de 400 milhões de pessoas em todo o mundo e está associado a um risco acrescido de infecção pelo HIV, o que o torna uma preocupação entre as autoridades sanitárias. O vírus também pode causar encefalite ou infecção disseminada em neonatos e doença grave em pacientes imunocomprometidos, o estudo observou.
Um estudo recentemente divulgado que incluiu mais de 1000 participantes na África do Sul, Uganda e Zimbábue descobriu que mulheres usando gel de tenofovir vaginal (TFV) para profilaxia pré-exposição (PrEP) viram um risco reduzido de aquisição de HSV-2 e HIV-1.
Um outro estudo descobriu que pacientes com infecção por HIV e HSV2 viram um aumento na disseminação do herpes viral quando começaram o tratamento antiretroviral, aumentando o risco de transmissão da doença.
O ensaio HSV529 observou que os resultados estão pendentes de um estudo avaliando se a vacina aumenta as respostas imunológicas na pele no local da injeção sob a forma de lesões.